Simulación ovárica cebada con progesterona en simulación ovárica controlada de pacientes con síndrome de ovario poliquístico infértil
La estimulación ovárica cebada con progesterona podría ser una alternativa segura y eficaz al protocolo antagonista de la GnRH para la estimulación ovárica controlada de mujeres con síndrome de ovario poliquístico infértil
El estudio evaluó la seguridad y eficacia de la estimulación ovárica cebada con progesterona (PPOS) junto con gonadotropina (FSH) para mujeres infértiles con síndrome de ovario poliquístico (SOP) que fueron asignadas para ICSI y transferencia de blastocisto congelado.
200 mujeres infértiles se dividieron aleatoriamente en el Grupo C, que recibió la inyección de Cetrorelix (0,25 mg diarios) el día 6, y el Grupo S, que recibió didrogesterona oral (20 mg/día) el día 2 del ciclo menstrual hasta el día desencadenante. . Todos los pacientes recibieron una inyección de FSH de 225 UI al día desde el día 2 hasta el día de activación. Se realizó ICSI y los blastocistos del día 5 se sometieron a vitrificación y criopreservación ultrarrápida hasta su transferencia. Los resultados incluyeron la capacidad de PPOS para suprimir el aumento prematuro de la hormona luteinizante (LH) y prevenir el desarrollo del síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS), la incidencia de supresión profunda de LH, la cantidad de ovocitos M2 recuperados y fertilización, tasas de embarazo químicas y clínicas, y la tasa de aborto espontáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ash Sharqia Governorate
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Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egipto, 44519
- Zagazig University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres infértiles con SOP;
- 20-35 años de edad;
- tenía un IMC <35 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 20 años o mayores de 35 años,
- obesos de grado II o III,
- tenía pobre OR, otras causas de infertilidad,
- tenía intentos previos de FIV, tenía antecedentes de pérdida repetida de embarazos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo C
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Los pacientes recibieron la inyección subcutánea de Cetrorelix el día 6 en una dosis de 0,25 diarios hasta el día de activación.
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Comparador activo: Grupo S
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Los pacientes recibieron didrogesterona en una dosis oral de 20 mg/día en paralelo con la inyección de gonadotropina desde el día 2 del ciclo menstrual hasta el día desencadenante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito de PPOS en relación con la supresión prematura del pico de LH
Periodo de tiempo: 12 meses
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la tasa de éxito de PPOS con respecto a la supresión del aumento prematuro de LH y la prevención del desarrollo de OHSS.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB #10874-25/6-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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