Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progesteronem aktivovaná simulace vaječníků v řízené simulaci vaječníků u neplodných pacientek s PCOS

3. července 2023 aktualizováno: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Ovariální stimulace aktivovaná progesteronem by mohla být bezpečnou a účinnou alternativou k protokolu antagonistů GnRH pro řízenou stimulaci vaječníků neplodných žen s PCOS

Studie hodnotila bezpečnost a účinnost progesteronem aktivované ovariální stimulace (PPOS) ve spojení s gonadotropinem (FSH) u neplodných žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS), které byly přiděleny pro ICSI a přenos zmrazených blastocyst.

200 neplodných žen bylo náhodně rozděleno do skupiny C, která dostávala injekci Cetrorelixu (0,25 mg denně) v den 6, a skupinu S, která dostávala perorálně dydrogesteron (20 mg/den) v den 2 menstruačního cyklu až do spouštěcího dne. . Všichni pacienti dostávali injekci FSH 225 IU denně ode dne 2 do dne spuštění. Byla provedena ICSI a blastocysty 5. dne podstoupily ultrarychlou kryoprezervaci vitrifikací až do přenosu. Výsledky zahrnovaly schopnost PPOS potlačit předčasný nárůst luteinizačního hormonu (LH) a zabránit rozvoji ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS), výskyt hluboké suprese LH, počet získaných M2 oocytů a oplodnění, chemickou a klinickou míru těhotenství, a míru potratovosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypt, 44519
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodné ženy s PCOS;
  • ve věku 20-35 let;
  • měla BMI <35 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které byly mladší 20 let nebo starší 35 let,
  • obézní stupně II nebo III,
  • měl špatný OR, jiné příčiny neplodnosti,
  • měla předchozí pokusy o IVF, měla v anamnéze opakované ztráty těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina C
Lék: Injekce cetrorelixu
Pacienti dostávali cetrorelix subkutánní injekci v den 6 v dávce 0,25 denně až do spouštěcího dne.
Aktivní komparátor: Skupina S
Lék: Perorální podávání dydrogeseronu
Pacienti dostávali dydrogesteron v perorální dávce 20 mg/den souběžně s injekcí gonadotropinu od 2. dne menstruačního cyklu do spouštěcího dne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti PPOS ve vztahu k předčasnému potlačení nárůstu LH
Časové okno: 12 měsíců
úspěšnost PPOS, pokud jde o potlačení předčasného nárůstu LH a prevenci rozvoje OHSS.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZU-IRB #10874-25/6-2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCOS

Klinické studie na Injekce cetrorelixu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit