- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05939284
Symulacja jajników z progesteronem w kontrolowanej symulacji jajników u niepłodnych pacjentek z PCOS
Stymulacja jajników progesteronem może być bezpieczną i skuteczną alternatywą dla protokołu antagonisty GnRH dla kontrolowanej stymulacji jajników u niepłodnych kobiet z PCOS
W badaniu oceniono bezpieczeństwo i skuteczność stymulacji jajników progesteronem (PPOS) połączonej z gonadotropiną (FSH) u niepłodnych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS), które zostały zakwalifikowane do ICSI i transferu zamrożonej blastocysty.
200 niepłodnych kobiet podzielono losowo na Grupę C, która otrzymywała Cetroreliks w zastrzyku (0,25 mg dziennie) w dniu 6 oraz Grupę S, która otrzymywała doustnie dydrogesteron (20 mg/dzień) w dniu 2 cyklu miesiączkowego do dnia wyzwalającego . Wszyscy pacjenci otrzymywali zastrzyk FSH w dawce 225 IU dziennie od dnia 2 do dnia wyzwalania. Wykonano ICSI i blastocysty dnia 5 poddano ultraszybkiej kriokonserwacji witryfikacji do czasu przeniesienia. Wyniki obejmowały zdolność PPOS do tłumienia przedwczesnego wyrzutu hormonu luteinizującego (LH) i zapobiegania rozwojowi zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS), częstość występowania głębokiej supresji LH, liczbę pobranych oocytów M2 i zapłodnień, wskaźniki ciąż biochemicznych i klinicznych, i wskaźnik poronień.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egipt, 44519
- Zagazig University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bezpłodne kobiety z PCOS;
- w wieku 20-35 lat;
- miał BMI <35 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które miały mniej niż 20 lat lub więcej niż 35 lat,
- otyłość II lub III stopnia,
- miał słabe OR, inne przyczyny niepłodności,
- miała wcześniejsze próby zapłodnienia in vitro, miała historię powtarzających się strat ciąż.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa C
|
Pacjenci otrzymywali cetroreliks podskórnie w dniu 6. w dawce 0,25 dziennie do dnia wyzwalania.
|
Aktywny komparator: Grupa S
|
Pacjentki otrzymywały dydrogesteron w dawce doustnej 20 mg/dobę równolegle z iniekcją gonadotropiny od 2. dnia cyklu miesiączkowego do dnia wyzwalającego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik skuteczności PPOS w odniesieniu do przedwczesnego tłumienia wyrzutu LH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wskaźnik skuteczności PPOS w zakresie zahamowania przedwczesnego wyrzutu LH i zapobiegania rozwojowi OHSS.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU-IRB #10874-25/6-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PCOS
-
University Of PerugiaRekrutacyjny
-
Guangdong Women and Children HospitalRekrutacyjny
-
Khyber Medical University PeshawarZakończony
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Ain Shams Maternity HospitalNieznany
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityZakończony
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoNieznany
-
University of SalernoTheoreo SrlZakończony
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...Nieznany
Badania kliniczne na Wstrzyknięcie cetroreliksu
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Tetec AGAktywny, nie rekrutującyWady chrząstki stawu kolanowegoLitwa, Węgry, Czechy, Niemcy, Szwajcaria
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja