Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulacja jajników z progesteronem w kontrolowanej symulacji jajników u niepłodnych pacjentek z PCOS

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Stymulacja jajników progesteronem może być bezpieczną i skuteczną alternatywą dla protokołu antagonisty GnRH dla kontrolowanej stymulacji jajników u niepłodnych kobiet z PCOS

W badaniu oceniono bezpieczeństwo i skuteczność stymulacji jajników progesteronem (PPOS) połączonej z gonadotropiną (FSH) u niepłodnych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS), które zostały zakwalifikowane do ICSI i transferu zamrożonej blastocysty.

200 niepłodnych kobiet podzielono losowo na Grupę C, która otrzymywała Cetroreliks w zastrzyku (0,25 mg dziennie) w dniu 6 oraz Grupę S, która otrzymywała doustnie dydrogesteron (20 mg/dzień) w dniu 2 cyklu miesiączkowego do dnia wyzwalającego . Wszyscy pacjenci otrzymywali zastrzyk FSH w dawce 225 IU dziennie od dnia 2 do dnia wyzwalania. Wykonano ICSI i blastocysty dnia 5 poddano ultraszybkiej kriokonserwacji witryfikacji do czasu przeniesienia. Wyniki obejmowały zdolność PPOS do tłumienia przedwczesnego wyrzutu hormonu luteinizującego (LH) i zapobiegania rozwojowi zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS), częstość występowania głębokiej supresji LH, liczbę pobranych oocytów M2 i zapłodnień, wskaźniki ciąż biochemicznych i klinicznych, i wskaźnik poronień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

238

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egipt, 44519
        • Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezpłodne kobiety z PCOS;
  • w wieku 20-35 lat;
  • miał BMI <35 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które miały mniej niż 20 lat lub więcej niż 35 lat,
  • otyłość II lub III stopnia,
  • miał słabe OR, inne przyczyny niepłodności,
  • miała wcześniejsze próby zapłodnienia in vitro, miała historię powtarzających się strat ciąż.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa C
Lek: Wstrzyknięcie cetroreliksu
Pacjenci otrzymywali cetroreliks podskórnie w dniu 6. w dawce 0,25 dziennie do dnia wyzwalania.
Aktywny komparator: Grupa S
Lek: Doustna wkładka dydrogeseronu
Pacjentki otrzymywały dydrogesteron w dawce doustnej 20 mg/dobę równolegle z iniekcją gonadotropiny od 2. dnia cyklu miesiączkowego do dnia wyzwalającego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności PPOS w odniesieniu do przedwczesnego tłumienia wyrzutu LH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wskaźnik skuteczności PPOS w zakresie zahamowania przedwczesnego wyrzutu LH i zapobiegania rozwojowi OHSS.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-IRB #10874-25/6-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCOS

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie cetroreliksu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj