Progesteronipohjainen munasarjasimulaatio hedelmättömien PCOS-potilaiden kontrolloidussa munasarjasimulaatiossa
Progesteronipohjainen munasarjojen stimulaatio saattaa olla turvallinen ja tehokas vaihtoehto GnRH-antagonistiprotokollalle hedelmättömien PCOS-naisten kontrolloidussa munasarjastimulaatiossa
Tutkimuksessa arvioitiin progesteronilla esivalmistetun munasarjojen stimulaation (PPOS) ja gonadotropiinin (FSH) yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa hedelmättömillä naisilla, joilla oli munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), joille oli määrätty ICSI- ja jäädytettyjen blastokystien siirto.
200 hedelmätöntä naista jaettiin satunnaisesti ryhmään C, joka sai Cetrorelix-injektion (0,25 mg päivässä) päivänä 6, ja ryhmään S, joka sai suun kautta dydrogesteronia (20 mg/vrk) kuukautiskierron 2. päivänä käynnistyspäivään asti. . Kaikki potilaat saivat FSH-injektion 225 IU päivittäin päivästä 2 käynnistyspäivään asti. ICSI suoritettiin ja 5. päivän blastokystille tehtiin lasitettu ultranopea kylmäsäilytys siirtoon asti. Tuloksia olivat PPOS:n kyky tukahduttaa ennenaikainen luteinisoivan hormonin (LH) nousu ja estää munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) kehittyminen, syvän LH-suppression ilmaantuvuus, talteenotettujen M2-oosyyttien ja hedelmöittymisen määrä, kemialliset ja kliiniset raskausluvut, ja keskenmenojen määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypti, 44519
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät PCOS-naiset;
- ikä 20-35 vuotta;
- oli BMI <35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka olivat alle 20-vuotiaita tai yli 35-vuotiaita,
- luokan II tai III lihava,
- oli huono TAI, muita hedelmättömyyden syitä,
- oli aiempia IVF-yrityksiä, hänellä on ollut toistuva raskauden menetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä C
|
Potilaat saivat Cetrorelix-injektion ihonalaisena päivänä-6 0,25 ug:n annoksena vuorokaudessa käynnistyspäivään asti.
|
|
Active Comparator: Ryhmä S
|
Potilaat saivat dydrogesteronia suun kautta annoksena 20 mg/vrk samanaikaisesti gonadotropiini-injektion kanssa kuukautiskierron 2. päivästä käynnistyspäivään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPOS:n onnistumisaste suhteessa ennenaikaiseen LH-piikin vaimenemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PPOS:n onnistumisprosentti ennenaikaisen LH-syötön hillitsemisessä ja OHSS:n kehittymisen ehkäisyssä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB #10874-25/6-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .