Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met progesteron geprimed ovariumsimulatie bij gecontroleerde ovariumsimulatie van onvruchtbare PCOS-patiënten

3 juli 2023 bijgewerkt door: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Ovariumstimulatie met progesteron kan een veilig en effectief alternatief zijn voor het GnRH-antagonistprotocol voor gecontroleerde ovariële stimulatie van onvruchtbare vrouwen met PCOS

De studie evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van de progesteron-primed ovariële stimulatie (PPOS) in combinatie met gonadotropine (FSH) voor onvruchtbare vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) die waren toegewezen voor ICSI en bevroren blastocystoverdracht.

200 onvruchtbare vrouwen werden willekeurig verdeeld in Groep C, die Cetrorelix-injectie (0,25 mg per dag) kreeg op dag 6, en Groep S, die oraal dydrogesteron (20 mg/dag) kreeg op dag 2 van de menstruatiecyclus tot de triggerdag . Alle patiënten kregen dagelijks een FSH-injectie van 225 IE vanaf dag 2 tot de triggerdag. ICSI werd uitgevoerd en blastocysten van dag 5 ondergingen vitrificatie ultrasnelle cryopreservatie tot ze werden overgebracht. Uitkomsten waren onder meer het vermogen van PPOS om de voortijdige piek van luteïniserend hormoon (LH) te onderdrukken en de ontwikkeling van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) te voorkomen, de incidentie van ernstige LH-onderdrukking, het aantal gewonnen M2-eicellen en bevruchting, chemische en klinische zwangerschapspercentages, en het miskraampercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

238

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypte, 44519
        • Zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbare PCOS-vrouwen;
  • leeftijd 20-35 jaar;
  • had een BMI <35 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die jonger waren dan 20 of ouder dan 35 jaar,
  • zwaarlijvig van graad II of III,
  • had een slechte OK, andere oorzaken van onvruchtbaarheid,
  • had eerdere pogingen van IVF, had een geschiedenis van herhaalde zwangerschapsverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep C
Geneesmiddel: Injectie van Cetrorelix
Patiënten kregen Cetrorelix subcutane injectie op dag 6 in een dosis van 0,25 per dag tot de triggerdag.
Actieve vergelijker: Groep S
Geneesmiddel: Orale insertie van dydrogeseron
Patiënten kregen dydrogesteron in een orale dosis van 20 mg/dag parallel met gonadotropine-injectie vanaf dag 2 van de menstruatiecyclus tot de triggerdag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage van PPOS in relatie tot voortijdige onderdrukking van LH-piek
Tijdsspanne: 12 maanden
het slagingspercentage van PPOS wat betreft het onderdrukken van voortijdige LH-piek en het voorkomen van de ontwikkeling van OHSS.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZU-IRB #10874-25/6-2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PCOS

Klinische onderzoeken op Injectie van Cetrorelix

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren