Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогестерон-примированное моделирование яичников в моделировании контролируемых яичников у бесплодных пациентов с СПКЯ

3 июля 2023 г. обновлено: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Прогестерон-праймированная стимуляция яичников может быть безопасной и эффективной альтернативой протоколу антагонистов ГнРГ для контролируемой стимуляции яичников у бесплодных женщин с СПКЯ

В исследовании оценивалась безопасность и эффективность прогестерон-примированной стимуляции яичников (ППС) в сочетании с гонадотропином (ФСГ) у женщин с бесплодием с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), которым было назначено ИКСИ и перенос замороженных бластоцист.

200 женщин с бесплодием были случайным образом разделены на группу С, получавшую инъекции Цетрореликса (0,25 мг в сутки) на 6-й день, и группу S, получавшую пероральный дидрогестерон (20 мг/сут) на 2-й день менструального цикла до триггерного дня. . Все пациенты получали инъекцию ФСГ в дозе 225 МЕ ежедневно со 2-го дня до триггерного дня. Была проведена ИКСИ, а бластоцисты на 5-й день подверглись витрификации и сверхбыстрой криоконсервации до переноса. Результаты включали способность PPOS подавлять преждевременный всплеск лютеинизирующего гормона (ЛГ) и предотвращать развитие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), частоту глубокой супрессии ЛГ, количество извлеченных ооцитов M2 и оплодотворение, химические и клинические показатели беременности, и частота выкидышей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

238

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Египет, 44519
        • Zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Бесплодные женщины с СПКЯ;
  • в возрасте 20-35 лет;
  • имели ИМТ <35 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Женщины моложе 20 и старше 35 лет,
  • ожирение II или III степени,
  • плохой ОР, другие причины бесплодия,
  • имели предыдущие попытки ЭКО, имели в анамнезе неоднократное невынашивание беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа С
Лекарство: Инъекции Цетрореликса
Пациенты получали Цетрореликс подкожно на 6-й день в дозе 0,25 сут до триггерного дня.
Активный компаратор: Группа С
Лекарство: Пероральное введение дидрогезерона
Пациентки получали дидрогестерон перорально в дозе 20 мг/сут параллельно с инъекцией гонадотропина со 2-го дня менструального цикла до триггерного дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота успеха PPOS в отношении подавления преждевременного выброса ЛГ
Временное ограничение: 12 месяцев
степень успеха PPOS в отношении подавления преждевременного выброса ЛГ и предотвращения развития СГЯ.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZU-IRB #10874-25/6-2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться