Progesteron-primad äggstockssimulering i kontrollerad äggstockssimulering av infertila PCOS-patienter
Progesteron-primad äggstocksstimulering kan vara ett säkert och effektivt alternativ till GnRH-antagonistprotokoll för kontrollerad äggstocksstimulering av infertila PCOS-kvinnor
Studien utvärderade säkerheten och effekten av progesteron-primad ovariestimulering (PPOS) tillsammans med gonadotropin (FSH) för infertila kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) som tilldelades ICSI och fryst blastocystöverföring.
200 infertila kvinnor delades slumpmässigt in i grupp C, som fick Cetrorelix-injektion (0,25 mg dagligen) dag 6, och grupp S, som fick oral dydrogesteron (20 mg/dag) dag 2 i menstruationscykeln fram till startdagen . Alla patienter fick en FSH-injektion på 225 IE dagligen från dag 2 till startdagen. ICSI utfördes och dag-5 blastocyster genomgick förglasning ultrasnabb kryokonservering tills de överfördes. Resultaten inkluderade förmågan hos PPOS att undertrycka den förtida ökningen av luteiniserande hormon (LH) och förhindra utvecklingen av ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), förekomsten av djupgående LH-dämpning, antalet återvunna M2-oocyter och befruktning, kemiska och kliniska graviditetsfrekvenser, och missfallsfrekvensen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypten, 44519
- Zagazig University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila PCOS kvinnor;
- i åldern 20-35 år;
- hade BMI <35 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som var yngre än 20 eller äldre än 35 år,
- överviktiga av grad II eller III,
- hade dålig ELLER, andra orsaker till infertilitet,
- hade tidigare försök med IVF, hade en historia av upprepad graviditetsförlust.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp C
|
Patienterna fick Cetrorelix subkutan injektion på dag 6 i en dos på 0,25 dagligen fram till startdagen.
|
|
Aktiv komparator: Grupp S
|
Patienterna fick dydrogesteron i en oral dos på 20 mg/dag parallellt med gonadotropininjektion från dag 2 i menstruationscykeln till startdagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsgrad för PPOS i förhållande till för tidig LH-svallsuppression
Tidsram: 12 månader
|
framgångsfrekvensen för PPOS när det gäller undertryckandet av för tidig LH-ökning och förebyggande av utvecklingen av OHSS.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZU-IRB #10874-25/6-2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .