Simulação ovariana preparada com progesterona em simulação ovariana controlada de pacientes com SOP inférteis
A estimulação ovariana com progesterona pode ser uma alternativa segura e eficaz ao protocolo antagonista de GnRH para a estimulação ovariana controlada de mulheres com SOP inférteis
O estudo avaliou a segurança e eficácia da estimulação ovariana com progesterona (PPOS) juntamente com gonadotrofina (FSH) para mulheres inférteis com síndrome dos ovários policísticos (SOP) que foram designadas para ICSI e transferência de blastocisto congelado.
200 mulheres inférteis foram divididas aleatoriamente em Grupo C, que recebeu injeção de Cetrorelix (0,25 mg por dia) no dia 6, e Grupo S, que recebeu didrogesterona oral (20 mg/dia) no dia 2 do ciclo menstrual até o dia de início . Todos os pacientes receberam uma injeção de FSH de 225 UI diariamente desde o dia 2 até o dia de desencadeamento. A ICSI foi realizada e os blastocistos do dia 5 foram submetidos à vitrificação, criopreservação ultrarrápida até serem transferidos. Os resultados incluíram a capacidade do PPOS de suprimir o aumento prematuro do hormônio luteinizante (LH) e prevenir o desenvolvimento da síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS), a incidência de supressão profunda de LH, o número de oócitos M2 recuperados e taxas de fertilização, química e clínica de gravidez, e a taxa de aborto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egito, 44519
- Zagazig University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres inférteis com SOP;
- de 20 a 35 anos;
- tinham IMC <35 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Mulheres com menos de 20 anos ou mais de 35 anos,
- obesos de grau II ou III,
- teve OR ruim, outras causas de infertilidade,
- teve tentativas anteriores de fertilização in vitro, teve um histórico de perdas gestacionais repetidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo C
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Os pacientes receberam injeção subcutânea de Cetrorelix no dia 6 em uma dose de 0,25 por dia até o dia de início.
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Comparador Ativo: Grupo S
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As pacientes receberam didrogesterona na dose oral de 20 mg/dia paralelamente à injeção de gonadotrofina desde o dia 2 do ciclo menstrual até o dia do gatilho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso do PPOS em relação à supressão prematura do pico de LH
Prazo: 12 meses
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a taxa de sucesso do PPOS no que diz respeito à supressão do aumento prematuro de LH e prevenção do desenvolvimento de OHSS.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB #10874-25/6-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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