过氧化氢电子绷带安全性研究
2026年1月22日 更新者：Robin Patel、Mayo Clinic
产生过氧化氢的电子绷带对正常人体皮肤的安全性测试
开发出一种新型的产生过氧化氢的电化学绷带，用于伤口感染的治疗和预防以及伤口愈合。
这项研究的目的是收集有关安全性的信息，并确认产生过氧化氢的小型电子绷带对正常人体皮肤没有毒性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康。
- 手臂上的皮肤完好无损。
- 能够提供适当的同意。
排除标准：
- 弱势研究人群。
- 怀孕。
- 孩子们。
- 皮肤病。
- 手臂上的皮肤不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子绷带 3 小时
四名受试者将佩戴e-Bandage于皮肤上24小时，其中3小时为主动极化状态。
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一种产生过氧化氢的电子绷带，用于伤口感染以及治疗和预防。
每个电子绷带由三个电极组成：工作电极、反电极和参比电极。
棉织物在物理上分隔电极。
工作电极与覆盖有水凝胶层的皮肤接触，不断（调节）产生低浓度的过氧化氢。
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实验性的：电子绷带 6小时
四名受试者将在皮肤上佩戴电子绷带24小时，其中主动极化时间为6小时。
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一种产生过氧化氢的电子绷带，用于伤口感染以及治疗和预防。
每个电子绷带由三个电极组成：工作电极、反电极和参比电极。
棉织物在物理上分隔电极。
工作电极与覆盖有水凝胶层的皮肤接触，不断（调节）产生低浓度的过氧化氢。
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实验性的：e-绷带 12 小时
四名受试者将在其皮肤上佩戴电子绷带24小时，其中12小时为主动极化状态。
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一种产生过氧化氢的电子绷带，用于伤口感染以及治疗和预防。
每个电子绷带由三个电极组成：工作电极、反电极和参比电极。
棉织物在物理上分隔电极。
工作电极与覆盖有水凝胶层的皮肤接触，不断（调节）产生低浓度的过氧化氢。
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实验性的：e-绷带 24 小时
四名受试者将在皮肤上佩戴电子绷带24小时，并保持主动极化24小时。
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一种产生过氧化氢的电子绷带，用于伤口感染以及治疗和预防。
每个电子绷带由三个电极组成：工作电极、反电极和参比电极。
棉织物在物理上分隔电极。
工作电极与覆盖有水凝胶层的皮肤接触，不断（调节）产生低浓度的过氧化氢。
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实验性的：对照组
四名受试者将在皮肤上佩戴电子绷带24小时，期间无主动极化。
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一种产生过氧化氢的电子绷带，用于伤口感染以及治疗和预防。
每个电子绷带由三个电极组成：工作电极、反电极和参比电极。
棉织物在物理上分隔电极。
工作电极与覆盖有水凝胶层的皮肤接触，不断（调节）产生低浓度的过氧化氢。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电子绷带不适
大体时间：大约 3 - 24 小时
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自我报告电子绷带的不适感，按 1-4 级分级，1 级为无反应，2 级为轻度反应，3 级为中度反应，4 级为严重反应。
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大约 3 - 24 小时
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皮肤刺激/皮炎
大体时间：大约 3 - 24 小时
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皮肤发红或肿胀，分为1-4级，1级为无反应，2级为轻度反应，3级为中度反应，4级为严重反应。
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大约 3 - 24 小时
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过敏反应
大体时间：大约 3 - 24 小时
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对电子绷带的局部/全身过敏反应，分为1-4级，1级为无反应，2级为轻度反应，3级为中度反应，4级为严重反应。
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大约 3 - 24 小时
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皮肤变色
大体时间：大约 3 - 24 小时
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电子绷带造成的皮肤变色，按 1-4 级分级，1 级为无反应，2 级为轻度反应，3 级为中度反应，4 级为严重反应。
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大约 3 - 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月27日
初级完成 (估计的)
2029年5月1日
研究完成 (估计的)
2029年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月3日
首次发布 (实际的)
2023年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23-003805
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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