En studie av väteperoxid-genererande säkerhet för e-bandage
22 januari 2026 uppdaterad av: Robin Patel, Mayo Clinic
Säkerhetstestning av väteperoxid-genererande e-bandage på normal mänsklig hud
Ett nytt väteperoxidalstrande elektrokemiskt bandage för behandling och förebyggande av sårinfektioner och sårläkning har utvecklats.
Syftet med denna forskning är att samla information om säkerheten och att bekräfta bristen på toxicitet hos små väteperoxid-genererande e-bandage på normal mänsklig hud.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska.
- Intakt hud på armarna.
- Kan ge lämpligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- Sårbar studiepopulation.
- Graviditet.
- Barn.
- Hudsjukdom.
- Icke intakt hud på armarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: e-Bandage 3 timmar
Fyra försökspersoner kommer att bära e-Bandaget på huden i 24 timmar, med aktiv polarisering i 3 timmar.
|
Ett väteperoxidgenererande e-bandage för sårinfektion och behandling och förebyggande.
Varje e-bandage består av tre elektroder - en arbetselektrod, en räknare och en referenselektrod.
Bomullstyg separerar elektroderna fysiskt.
Konstant (reglerad) generering av låga koncentrationer av väteperoxid sker på arbetselektroden, som är i kontakt med huden täckt med ett hydrogelskikt.
|
|
Experimentell: e-Bandage 6 timmar
Fyra försökspersoner kommer att bära e-Bandage på huden i 24 timmar, med aktiv polarisering i 6 timmar.
|
Ett väteperoxidgenererande e-bandage för sårinfektion och behandling och förebyggande.
Varje e-bandage består av tre elektroder - en arbetselektrod, en räknare och en referenselektrod.
Bomullstyg separerar elektroderna fysiskt.
Konstant (reglerad) generering av låga koncentrationer av väteperoxid sker på arbetselektroden, som är i kontakt med huden täckt med ett hydrogelskikt.
|
|
Experimentell: e-Bandage 12 timmar
Fyra försökspersoner kommer att bära e-Bandage på huden i 24 timmar, med aktiv polarisering i 12 timmar.
|
Ett väteperoxidgenererande e-bandage för sårinfektion och behandling och förebyggande.
Varje e-bandage består av tre elektroder - en arbetselektrod, en räknare och en referenselektrod.
Bomullstyg separerar elektroderna fysiskt.
Konstant (reglerad) generering av låga koncentrationer av väteperoxid sker på arbetselektroden, som är i kontakt med huden täckt med ett hydrogelskikt.
|
|
Experimentell: e-Bandage 24 timmar
Fyra försökspersoner kommer att bära e-Bandage på huden i 24 timmar, med aktiv polarisering i 24 timmar.
|
Ett väteperoxidgenererande e-bandage för sårinfektion och behandling och förebyggande.
Varje e-bandage består av tre elektroder - en arbetselektrod, en räknare och en referenselektrod.
Bomullstyg separerar elektroderna fysiskt.
Konstant (reglerad) generering av låga koncentrationer av väteperoxid sker på arbetselektroden, som är i kontakt med huden täckt med ett hydrogelskikt.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Fyra försökspersoner kommer att bära e-Bandage på huden i 24 timmar, utan aktiv polarisering.
|
Ett väteperoxidgenererande e-bandage för sårinfektion och behandling och förebyggande.
Varje e-bandage består av tre elektroder - en arbetselektrod, en räknare och en referenselektrod.
Bomullstyg separerar elektroderna fysiskt.
Konstant (reglerad) generering av låga koncentrationer av väteperoxid sker på arbetselektroden, som är i kontakt med huden täckt med ett hydrogelskikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
e-bandage obehag
Tidsram: Cirka 3 - 24 timmar
|
Självrapportera obehag med e-bandaget, graderad på en skala från 1-4, där 1 är ingen reaktion, 2 mild reaktion, 3 måttlig reaktion, 4 svår reaktion.
|
Cirka 3 - 24 timmar
|
|
Hudirritation/dermatit
Tidsram: Cirka 3 - 24 timmar
|
Hudrodnad eller svullnad, graderad på en skala från 1-4, där 1 är ingen reaktion, 2 mild reaktion, 3 måttlig reaktion, 4 allvarlig reaktion.
|
Cirka 3 - 24 timmar
|
|
Allergisk reaktion
Tidsram: Cirka 3 - 24 timmar
|
Lokal/systemisk allergisk reaktion mot e-bandaget, graderad på en skala från 1-4, där 1 är ingen reaktion, 2 mild reaktion, 3 måttlig reaktion, 4 svår reaktion.
|
Cirka 3 - 24 timmar
|
|
Hudens missfärgning
Tidsram: Cirka 3 - 24 timmar
|
Hudens missfärgning från e-bandaget, graderad på en skala från 1-4, där 1 är ingen reaktion, 2 mild reaktion, 3 måttlig reaktion, 4 svår reaktion.
|
Cirka 3 - 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23-003805
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .