Une étude sur la sécurité des bandages électroniques générateurs de peroxyde d'hydrogène
22 janvier 2026 mis à jour par: Robin Patel, Mayo Clinic
Test de sécurité du bandage électronique générateur de peroxyde d'hydrogène sur la peau humaine normale
Un nouveau pansement électrochimique générateur de peroxyde d'hydrogène pour le traitement et la prévention des infections de plaies et la cicatrisation des plaies a été développé.
Le but de cette recherche est de recueillir des informations sur la sécurité et de confirmer l'absence de toxicité des petits bandages électroniques générateurs de peroxyde d'hydrogène sur la peau humaine normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé.
- Peau intacte sur les bras.
- Capable de fournir un consentement approprié.
Critère d'exclusion:
- Population d'étude vulnérable.
- Grossesse.
- Enfants.
- Maladie de peau.
- Peau non intacte sur les bras.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pansements électroniques 3 heures
Quatre sujets porteront l'e-Bandage sur leur peau pendant 24 heures, avec une polarisation active pendant 3 heures.
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Bandage électronique générant du peroxyde d'hydrogène pour l'infection des plaies, le traitement et la prévention.
Chaque bandage électronique est composé de trois électrodes - une électrode de travail, une contre-électrode et une électrode de référence.
Le tissu en coton sépare physiquement les électrodes.
La génération constante (régulée) de faibles concentrations de peroxyde d'hydrogène se produit sur l'électrode de travail, qui est en contact avec la peau recouverte d'une couche d'hydrogel.
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Expérimental: e-Bandages 6 heures
Quatre sujets porteront l'e-Bandage sur leur peau pendant 24 heures, avec une polarisation active pendant 6 heures.
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Bandage électronique générant du peroxyde d'hydrogène pour l'infection des plaies, le traitement et la prévention.
Chaque bandage électronique est composé de trois électrodes - une électrode de travail, une contre-électrode et une électrode de référence.
Le tissu en coton sépare physiquement les électrodes.
La génération constante (régulée) de faibles concentrations de peroxyde d'hydrogène se produit sur l'électrode de travail, qui est en contact avec la peau recouverte d'une couche d'hydrogel.
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Expérimental: Pansements électroniques 12 heures
Quatre sujets porteront l'e-Bandage sur leur peau pendant 24 heures, avec une polarisation active pendant 12 heures.
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Bandage électronique générant du peroxyde d'hydrogène pour l'infection des plaies, le traitement et la prévention.
Chaque bandage électronique est composé de trois électrodes - une électrode de travail, une contre-électrode et une électrode de référence.
Le tissu en coton sépare physiquement les électrodes.
La génération constante (régulée) de faibles concentrations de peroxyde d'hydrogène se produit sur l'électrode de travail, qui est en contact avec la peau recouverte d'une couche d'hydrogel.
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Expérimental: Pansements électroniques 24 heures
Quatre sujets porteront l'e-Bandage sur leur peau pendant 24 heures, avec une polarisation active pendant 24 heures.
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Bandage électronique générant du peroxyde d'hydrogène pour l'infection des plaies, le traitement et la prévention.
Chaque bandage électronique est composé de trois électrodes - une électrode de travail, une contre-électrode et une électrode de référence.
Le tissu en coton sépare physiquement les électrodes.
La génération constante (régulée) de faibles concentrations de peroxyde d'hydrogène se produit sur l'électrode de travail, qui est en contact avec la peau recouverte d'une couche d'hydrogel.
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Expérimental: Groupe témoin
Quatre sujets porteront l'e-Bandage sur leur peau pendant 24 heures, sans polarisation active.
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Bandage électronique générant du peroxyde d'hydrogène pour l'infection des plaies, le traitement et la prévention.
Chaque bandage électronique est composé de trois électrodes - une électrode de travail, une contre-électrode et une électrode de référence.
Le tissu en coton sépare physiquement les électrodes.
La génération constante (régulée) de faibles concentrations de peroxyde d'hydrogène se produit sur l'électrode de travail, qui est en contact avec la peau recouverte d'une couche d'hydrogel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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e-Bandage Inconfort
Délai: Environ 3 à 24 heures
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Inconfort auto-déclaré avec le e-Bandage, classé sur une échelle de 1 à 4, 1 étant aucune réaction, 2 réaction légère, 3 réaction modérée, 4 réaction sévère.
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Environ 3 à 24 heures
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Irritation cutanée/dermatite
Délai: Environ 3 à 24 heures
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Rougeur ou gonflement de la peau, classés sur une échelle de 1 à 4, 1 étant aucune réaction, 2 une réaction légère, 3 une réaction modérée, 4 une réaction sévère.
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Environ 3 à 24 heures
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Réaction allergique
Délai: Environ 3 à 24 heures
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Réaction allergique locale/systémique au e-Bandage, graduée sur une échelle de 1 à 4, 1 étant aucune réaction, 2 réaction légère, 3 réaction modérée, 4 réaction sévère.
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Environ 3 à 24 heures
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Décoloration de la peau
Délai: Environ 3 à 24 heures
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Décoloration de la peau due au e-Bandage, graduée sur une échelle de 1 à 4, 1 étant aucune réaction, 2 réaction légère, 3 réaction modérée, 4 réaction sévère.
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Environ 3 à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-003805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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