Um estudo sobre a segurança da bandagem eletrônica geradora de peróxido de hidrogênio
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Robin Patel, Mayo Clinic
Teste de segurança de bandagem eletrônica geradora de peróxido de hidrogênio em pele humana normal
Foi desenvolvido um novo curativo eletroquímico gerador de peróxido de hidrogênio para tratamento e prevenção de infecções de feridas e cicatrização de feridas.
O objetivo desta pesquisa é reunir informações sobre a segurança e confirmar a falta de toxicidade de pequenas bandagens eletrônicas geradoras de peróxido de hidrogênio na pele humana normal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável.
- Pele intacta nos braços.
- Capaz de fornecer o consentimento apropriado.
Critério de exclusão:
- População de estudo vulnerável.
- Gravidez.
- Crianças.
- Doença de pele.
- Pele não intacta nos braços.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: e-Bandages 3 horas
Quatro sujeitos irão usar a e-Bandage na pele durante 24 horas, com polarização ativa durante 3 horas.
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Um e-bandage gerador de peróxido de hidrogênio para infecção de feridas e tratamento e prevenção.
Cada e-bandage é composto por três eletrodos - um de trabalho, um contador e um eletrodo de referência.
O tecido de algodão separa fisicamente os eletrodos.
A geração constante (regulada) de baixas concentrações de peróxido de hidrogênio ocorre no eletrodo de trabalho, que está em contato com a pele coberta por uma camada de hidrogel.
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Experimental: e-Bandages 6 horas
Quatro sujeitos usarão o e-Bandage na pele durante 24 horas, com polarização ativa durante 6 horas.
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Um e-bandage gerador de peróxido de hidrogênio para infecção de feridas e tratamento e prevenção.
Cada e-bandage é composto por três eletrodos - um de trabalho, um contador e um eletrodo de referência.
O tecido de algodão separa fisicamente os eletrodos.
A geração constante (regulada) de baixas concentrações de peróxido de hidrogênio ocorre no eletrodo de trabalho, que está em contato com a pele coberta por uma camada de hidrogel.
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Experimental: e-Pensos 12 horas
Quatro sujeitos usarão o e-Bandage na pele durante 24 horas, com polarização ativa durante 12 horas.
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Um e-bandage gerador de peróxido de hidrogênio para infecção de feridas e tratamento e prevenção.
Cada e-bandage é composto por três eletrodos - um de trabalho, um contador e um eletrodo de referência.
O tecido de algodão separa fisicamente os eletrodos.
A geração constante (regulada) de baixas concentrações de peróxido de hidrogênio ocorre no eletrodo de trabalho, que está em contato com a pele coberta por uma camada de hidrogel.
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Experimental: e-Bandages 24 horas
Quatro sujeitos usarão a e-Bandage na sua pele durante 24 horas, com polarização ativa durante 24 horas.
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Um e-bandage gerador de peróxido de hidrogênio para infecção de feridas e tratamento e prevenção.
Cada e-bandage é composto por três eletrodos - um de trabalho, um contador e um eletrodo de referência.
O tecido de algodão separa fisicamente os eletrodos.
A geração constante (regulada) de baixas concentrações de peróxido de hidrogênio ocorre no eletrodo de trabalho, que está em contato com a pele coberta por uma camada de hidrogel.
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Experimental: Grupo de Controlo
Quatro sujeitos irão usar a e-Bandage na sua pele durante 24 horas, sem polarização ativa.
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Um e-bandage gerador de peróxido de hidrogênio para infecção de feridas e tratamento e prevenção.
Cada e-bandage é composto por três eletrodos - um de trabalho, um contador e um eletrodo de referência.
O tecido de algodão separa fisicamente os eletrodos.
A geração constante (regulada) de baixas concentrações de peróxido de hidrogênio ocorre no eletrodo de trabalho, que está em contato com a pele coberta por uma camada de hidrogel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desconforto da Bandagem Eletrônica
Prazo: Aproximadamente 3 - 24 horas
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Auto-relato de desconforto com o e-Bandage, classificado em uma escala de 1 a 4, sendo 1 sem reação, 2 reação leve, 3 reação moderada, 4 reação grave.
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Aproximadamente 3 - 24 horas
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Irritação da pele/dermatite
Prazo: Aproximadamente 3 - 24 horas
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Vermelhidão ou inchaço da pele, classificados em uma escala de 1 a 4, sendo 1 sem reação, 2 reação leve, 3 reação moderada e 4 reação grave.
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Aproximadamente 3 - 24 horas
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Reação alérgica
Prazo: Aproximadamente 3 - 24 horas
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Reação alérgica local/sistêmica ao e-Bandage, graduada em uma escala de 1 a 4, sendo 1 sem reação, 2 reação leve, 3 reação moderada, 4 reação grave.
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Aproximadamente 3 - 24 horas
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Descoloração da pele
Prazo: Aproximadamente 3 - 24 horas
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Descoloração da pele do e-Bandage, graduada em uma escala de 1-4, sendo 1 sem reação, 2 reação leve, 3 reação moderada, 4 reação grave.
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Aproximadamente 3 - 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-003805
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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