Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af hydrogenperoxid-genererende e-bandage sikkerhed

22. januar 2026 opdateret af: Robin Patel, Mayo Clinic

Sikkerhedstest af hydrogenperoxid-genererende e-bandage på normal menneskelig hud

En ny hydrogenperoxid-genererende elektrokemisk bandage til behandling og forebyggelse af sårinfektioner og sårheling er blevet udviklet. Formålet med denne forskning er at indsamle information om sikkerheden og at bekræfte manglende toksicitet af små hydrogenperoxid-genererende e-bandager på normal menneskelig hud.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask.
  • Intakt hud på armene.
  • Kan give passende samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbar undersøgelsespopulation.
  • Graviditet.
  • Børn.
  • Hudsygdom.
  • Ikke-intakt hud på armene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: e-Bandager 3 timer
Fire forsøgspersoner vil bære e-Bandagen på deres hud i 24 timer, med aktiv polarisering i 3 timer.
Enhed: e-bandager
En hydrogenperoxid-genererende e-bandage til sårinfektion og behandling og forebyggelse. Hver e-bandage er sammensat af tre elektroder - en arbejdselektrode, en tæller og en referenceelektrode. Bomuldsstof adskiller elektroderne fysisk. Konstant (reguleret) generering af lave koncentrationer af hydrogenperoxid sker på arbejdselektroden, som er i kontakt med huden dækket af et hydrogellag.
Eksperimentel: e-Bandager 6 timer
Fire forsøgspersoner vil bære e-Bandagen på deres hud i 24 timer, med aktiv polarisering i 6 timer.
Enhed: e-bandager
En hydrogenperoxid-genererende e-bandage til sårinfektion og behandling og forebyggelse. Hver e-bandage er sammensat af tre elektroder - en arbejdselektrode, en tæller og en referenceelektrode. Bomuldsstof adskiller elektroderne fysisk. Konstant (reguleret) generering af lave koncentrationer af hydrogenperoxid sker på arbejdselektroden, som er i kontakt med huden dækket af et hydrogellag.
Eksperimentel: e-Bandager 12 timer
Fire forsøgspersoner vil bære e-Bandage på deres hud i 24 timer, med aktiv polarisering i 12 timer.
Enhed: e-bandager
En hydrogenperoxid-genererende e-bandage til sårinfektion og behandling og forebyggelse. Hver e-bandage er sammensat af tre elektroder - en arbejdselektrode, en tæller og en referenceelektrode. Bomuldsstof adskiller elektroderne fysisk. Konstant (reguleret) generering af lave koncentrationer af hydrogenperoxid sker på arbejdselektroden, som er i kontakt med huden dækket af et hydrogellag.
Eksperimentel: e-Bandager 24 timer
Fire forsøgspersoner vil bære e-Bandagen på deres hud i 24 timer, med aktiv polarisering i 24 timer.
Enhed: e-bandager
En hydrogenperoxid-genererende e-bandage til sårinfektion og behandling og forebyggelse. Hver e-bandage er sammensat af tre elektroder - en arbejdselektrode, en tæller og en referenceelektrode. Bomuldsstof adskiller elektroderne fysisk. Konstant (reguleret) generering af lave koncentrationer af hydrogenperoxid sker på arbejdselektroden, som er i kontakt med huden dækket af et hydrogellag.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Fire forsøgspersoner vil bære e-Bandagen på deres hud i 24 timer uden aktiv polarisering.
Enhed: e-bandager
En hydrogenperoxid-genererende e-bandage til sårinfektion og behandling og forebyggelse. Hver e-bandage er sammensat af tre elektroder - en arbejdselektrode, en tæller og en referenceelektrode. Bomuldsstof adskiller elektroderne fysisk. Konstant (reguleret) generering af lave koncentrationer af hydrogenperoxid sker på arbejdselektroden, som er i kontakt med huden dækket af et hydrogellag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
e-bandage ubehag
Tidsramme: Cirka 3 - 24 timer
Selvrapporter ubehag med e-Bandaget, bedømt på en skala fra 1-4, hvor 1 er ingen reaktion, 2 mild reaktion, 3 moderat reaktion, 4 svær reaktion.
Cirka 3 - 24 timer
Hudirritation/dermatitis
Tidsramme: Cirka 3 - 24 timer
Hudrødme eller hævelse, graderet på en skala fra 1-4, hvor 1 er ingen reaktion, 2 mild reaktion, 3 moderat reaktion, 4 alvorlig reaktion.
Cirka 3 - 24 timer
Allergisk reaktion
Tidsramme: Cirka 3 - 24 timer
Lokal/systemisk allergisk reaktion på e-bandagen, graderet på en skala fra 1-4, hvor 1 er ingen reaktion, 2 mild reaktion, 3 moderat reaktion, 4 svær reaktion.
Cirka 3 - 24 timer
Hudmisfarvning
Tidsramme: Cirka 3 - 24 timer
Hudmisfarvning fra e-Bandaget, graderet på en skala fra 1-4, hvor 1 er ingen reaktion, 2 mild reaktion, 3 moderat reaktion, 4 svær reaktion.
Cirka 3 - 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin Patel, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-003805

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med e-bandager

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner