Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av hydrogenperoksid-genererende e-bandasjesikkerhet

22. januar 2026 oppdatert av: Robin Patel, Mayo Clinic

Sikkerhetstesting av hydrogenperoksid-genererende e-bandasje på normal menneskelig hud

En ny hydrogenperoksid-genererende elektrokjemisk bandasje for sårinfeksjonsbehandling og forebygging, og sårheling er utviklet. Formålet med denne forskningen er å samle informasjon om sikkerheten og å bekrefte mangel på toksisitet av små hydrogenperoksid-genererende e-bandasjer på normal hud.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn.
  • Intakt hud på armene.
  • Kunne gi passende samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbar studiepopulasjon.
  • Svangerskap.
  • Barn.
  • Hudsykdom.
  • Ikke-intakt hud på armene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: e-Bandasjer 3 timer
Fire forsøkspersoner vil bære e-Bandasjen på huden i 24 timer, med aktiv polarisering i 3 timer.
Enhet: e-bandasjer
En hydrogenperoksidgenererende e-bandasje for sårinfeksjon og behandling og forebygging. Hver e-bandasje er sammensatt av tre elektroder - en arbeidselektrode, en teller og en referanseelektrode. Bomullsstoff skiller elektroder fysisk. Konstant (regulert) generering av lave konsentrasjoner av hydrogenperoksid skjer på arbeidselektroden, som er i kontakt med huden dekket med et hydrogellag.
Eksperimentell: e-Bandasjer 6 timer
Fire forsøkspersoner vil bære e-Bandasjen på huden i 24 timer, med aktiv polarisering i 6 timer.
Enhet: e-bandasjer
En hydrogenperoksidgenererende e-bandasje for sårinfeksjon og behandling og forebygging. Hver e-bandasje er sammensatt av tre elektroder - en arbeidselektrode, en teller og en referanseelektrode. Bomullsstoff skiller elektroder fysisk. Konstant (regulert) generering av lave konsentrasjoner av hydrogenperoksid skjer på arbeidselektroden, som er i kontakt med huden dekket med et hydrogellag.
Eksperimentell: e-Bandasjer 12 timer
Fire forsøkspersoner vil bruke e-Bandage på huden i 24 timer, med aktiv polarisering i 12 timer.
Enhet: e-bandasjer
En hydrogenperoksidgenererende e-bandasje for sårinfeksjon og behandling og forebygging. Hver e-bandasje er sammensatt av tre elektroder - en arbeidselektrode, en teller og en referanseelektrode. Bomullsstoff skiller elektroder fysisk. Konstant (regulert) generering av lave konsentrasjoner av hydrogenperoksid skjer på arbeidselektroden, som er i kontakt med huden dekket med et hydrogellag.
Eksperimentell: e-Bandasjer 24 timer
Fire forsøkspersoner vil bære e-Bandasjen på huden i 24 timer, med aktiv polarisering i 24 timer.
Enhet: e-bandasjer
En hydrogenperoksidgenererende e-bandasje for sårinfeksjon og behandling og forebygging. Hver e-bandasje er sammensatt av tre elektroder - en arbeidselektrode, en teller og en referanseelektrode. Bomullsstoff skiller elektroder fysisk. Konstant (regulert) generering av lave konsentrasjoner av hydrogenperoksid skjer på arbeidselektroden, som er i kontakt med huden dekket med et hydrogellag.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Fire forsøkspersoner vil bære e-Bandasjen på huden i 24 timer, uten aktiv polarisering.
Enhet: e-bandasjer
En hydrogenperoksidgenererende e-bandasje for sårinfeksjon og behandling og forebygging. Hver e-bandasje er sammensatt av tre elektroder - en arbeidselektrode, en teller og en referanseelektrode. Bomullsstoff skiller elektroder fysisk. Konstant (regulert) generering av lave konsentrasjoner av hydrogenperoksid skjer på arbeidselektroden, som er i kontakt med huden dekket med et hydrogellag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
e-bandasje ubehag
Tidsramme: Omtrent 3 - 24 timer
Selvrapporter ubehag med e-bandasjen, gradert på en skala fra 1-4, hvor 1 er ingen reaksjon, 2 mild reaksjon, 3 moderat reaksjon, 4 alvorlig reaksjon.
Omtrent 3 - 24 timer
Hudirritasjon/dermatitt
Tidsramme: Omtrent 3 - 24 timer
Rødhet eller hevelse i huden, gradert på en skala fra 1-4, hvor 1 er ingen reaksjon, 2 mild reaksjon, 3 moderat reaksjon, 4 alvorlig reaksjon.
Omtrent 3 - 24 timer
Allergisk reaksjon
Tidsramme: Omtrent 3 - 24 timer
Lokal/systemisk allergisk reaksjon på e-bandasjen, gradert på en skala fra 1-4, hvor 1 er ingen reaksjon, 2 mild reaksjon, 3 moderat reaksjon, 4 alvorlig reaksjon.
Omtrent 3 - 24 timer
Misfarging av huden
Tidsramme: Omtrent 3 - 24 timer
Hudmisfarging fra e-bandasjen, gradert på en skala fra 1-4, hvor 1 er ingen reaksjon, 2 mild reaksjon, 3 moderat reaksjon, 4 alvorlig reaksjon.
Omtrent 3 - 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robin Patel, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-003805

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere