Tutkimus vetyperoksidia tuottavan E-sidoksen turvallisuudesta
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Robin Patel, Mayo Clinic
Vetyperoksidia tuottavan e-Bandagen turvallisuustestaus normaalille ihmisiholle
Haavainfektioiden hoitoon ja ehkäisyyn sekä haavan paranemiseen on kehitetty uusi vetyperoksidia tuottava sähkökemiallinen side.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa pienten vetyperoksidia tuottavien e-sidosten turvallisuudesta ja varmistaa niiden myrkyllisyyden puute normaalilla ihmisen iholla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve.
- Ehjä iho käsivarsissa.
- Pystyy antamaan asianmukainen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuva tutkimusväestö.
- Raskaus.
- Lapset.
- Ihosairaus.
- Käsivarsien ehjä iho.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: e-Bandages 3 tuntia
Neljä koehenkilöä käyttää e-laastaria ihollaan 24 tuntia, josta 3 tuntia aktiivisella polarisaatiolla.
|
Vetyperoksidia tuottava e-sidos haavainfektioon sekä hoitoon ja ehkäisyyn.
Jokainen e-sidos koostuu kolmesta elektrodista - työ-, laskuri- ja vertailuelektrodista.
Puuvillakangas erottaa elektrodit fyysisesti.
Jatkuvaa (säänneltyä) pienipitoisuuksien vetyperoksidin muodostumista tapahtuu työelektrodilla, joka on kosketuksessa hydrogeelikerroksen peittämän ihon kanssa.
|
|
Kokeellinen: e-Sidette 6 tuntia
Neljä koehenkilöä käyttää e-laastaria ihollaan 24 tuntia, aktiivisen polarisaation ollessa käytössä 6 tuntia.
|
Vetyperoksidia tuottava e-sidos haavainfektioon sekä hoitoon ja ehkäisyyn.
Jokainen e-sidos koostuu kolmesta elektrodista - työ-, laskuri- ja vertailuelektrodista.
Puuvillakangas erottaa elektrodit fyysisesti.
Jatkuvaa (säänneltyä) pienipitoisuuksien vetyperoksidin muodostumista tapahtuu työelektrodilla, joka on kosketuksessa hydrogeelikerroksen peittämän ihon kanssa.
|
|
Kokeellinen: e-Bandages 12 tuntia
Neljä koehenkilöä käyttää e-laastaria ihollaan 24 tuntia, ja se on aktiivisesti polaroitunut 12 tuntia.
|
Vetyperoksidia tuottava e-sidos haavainfektioon sekä hoitoon ja ehkäisyyn.
Jokainen e-sidos koostuu kolmesta elektrodista - työ-, laskuri- ja vertailuelektrodista.
Puuvillakangas erottaa elektrodit fyysisesti.
Jatkuvaa (säänneltyä) pienipitoisuuksien vetyperoksidin muodostumista tapahtuu työelektrodilla, joka on kosketuksessa hydrogeelikerroksen peittämän ihon kanssa.
|
|
Kokeellinen: e-Sidette 24 tuntia
Neljä koehenkilöä käyttää e-laastaria ihollaan 24 tuntia, aktiivisella polarisaatiolla 24 tuntia.
|
Vetyperoksidia tuottava e-sidos haavainfektioon sekä hoitoon ja ehkäisyyn.
Jokainen e-sidos koostuu kolmesta elektrodista - työ-, laskuri- ja vertailuelektrodista.
Puuvillakangas erottaa elektrodit fyysisesti.
Jatkuvaa (säänneltyä) pienipitoisuuksien vetyperoksidin muodostumista tapahtuu työelektrodilla, joka on kosketuksessa hydrogeelikerroksen peittämän ihon kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Neljä koehenkilöä käyttää e-laastaria ihollaan 24 tuntia ilman aktiivista polarisaatiota.
|
Vetyperoksidia tuottava e-sidos haavainfektioon sekä hoitoon ja ehkäisyyn.
Jokainen e-sidos koostuu kolmesta elektrodista - työ-, laskuri- ja vertailuelektrodista.
Puuvillakangas erottaa elektrodit fyysisesti.
Jatkuvaa (säänneltyä) pienipitoisuuksien vetyperoksidin muodostumista tapahtuu työelektrodilla, joka on kosketuksessa hydrogeelikerroksen peittämän ihon kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
e-Bandagen epämukavuus
Aikaikkuna: Noin 3-24 tuntia
|
Ilmoita itse epämukavuudesta e-Bandagea käytettäessä, asteikolla 1-4, jossa 1 on ei-reaktio, 2 lievä reaktio, 3 kohtalainen reaktio, 4 vakava reaktio.
|
Noin 3-24 tuntia
|
|
Ihon ärsytys/ihotulehdus
Aikaikkuna: Noin 3-24 tuntia
|
Ihon punoitus tai turvotus, asteikolla 1-4, jossa 1 ei ole reaktiota, 2 lievä reaktio, 3 kohtalainen reaktio, 4 vakava reaktio.
|
Noin 3-24 tuntia
|
|
Allerginen reaktio
Aikaikkuna: Noin 3-24 tuntia
|
Paikallinen/systeeminen allerginen reaktio e-Bandagelle, asteikolla 1-4, jossa 1 on ei-reaktio, 2 lievä reaktio, 3 kohtalainen reaktio, 4 vakava reaktio.
|
Noin 3-24 tuntia
|
|
Ihon värjäytyminen
Aikaikkuna: Noin 3-24 tuntia
|
Ihon värjäytyminen e-Bandagesta, asteikolla 1-4, jossa 1 on ei-reaktio, 2 lievä reaktio, 3 kohtalainen reaktio, 4 vakava reaktio.
|
Noin 3-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Patel, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-003805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .