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과산화수소 생성 전자 반창고의 안전성에 관한 연구

2026년 1월 22일 업데이트: Robin Patel, Mayo Clinic

정상적인 인간 피부에 대한 과산화수소 생성 전자 반창고의 안전성 테스트

상처 감염 치료 및 예방, 상처 치유를 위한 새로운 과산화수소 발생 전기화학 반창고가 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 안전성에 대한 정보를 수집하고 정상적인 인간 피부에 대한 작은 과산화수소 생성 전자 붕대의 독성 부족을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한.
  • 팔에 온전한 피부.
  • 적절한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 취약한 연구 인구.
  • 임신.
  • 어린이들.
  • 피부병.
  • 팔의 손상되지 않은 피부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: e-붕대 3시간
4명의 피험자가 e-Bandage를 피부에 24시간 동안 착용하며, 그 중 3시간 동안은 활성 편광 상태로 유지됩니다.
장치: 전자 붕대
상처 감염 및 치료 및 예방을 위한 과산화수소 생성 전자 붕대. 각 전자 붕대는 세 개의 전극(작동 전극, 카운터 전극 및 기준 전극)으로 구성됩니다. 면직물은 물리적으로 전극을 분리합니다. 저농도의 과산화수소의 지속적인(조절된) 생성은 하이드로겔 층으로 덮인 피부와 접촉하는 작동 전극에서 발생합니다.
실험적: e-밴드 6시간
네 명의 피험자가 e-Bandage를 24시간 동안 피부에 착용하며, 그 중 6시간 동안 활성 편광 상태를 유지합니다.
장치: 전자 붕대
상처 감염 및 치료 및 예방을 위한 과산화수소 생성 전자 붕대. 각 전자 붕대는 세 개의 전극(작동 전극, 카운터 전극 및 기준 전극)으로 구성됩니다. 면직물은 물리적으로 전극을 분리합니다. 저농도의 과산화수소의 지속적인(조절된) 생성은 하이드로겔 층으로 덮인 피부와 접촉하는 작동 전극에서 발생합니다.
실험적: e-밴드 12시간
네 명의 피험자가 e-Bandage를 피부에 24시간 착용하며, 그 중 12시간 동안은 활성 분극을 적용합니다.
장치: 전자 붕대
상처 감염 및 치료 및 예방을 위한 과산화수소 생성 전자 붕대. 각 전자 붕대는 세 개의 전극(작동 전극, 카운터 전극 및 기준 전극)으로 구성됩니다. 면직물은 물리적으로 전극을 분리합니다. 저농도의 과산화수소의 지속적인(조절된) 생성은 하이드로겔 층으로 덮인 피부와 접촉하는 작동 전극에서 발생합니다.
실험적: e-붕대 24시간
4명의 참가자가 24시간 동안 e-밴더기를 피부에 착용하며, 24시간 동안 활성 편극을 유지합니다.
장치: 전자 붕대
상처 감염 및 치료 및 예방을 위한 과산화수소 생성 전자 붕대. 각 전자 붕대는 세 개의 전극(작동 전극, 카운터 전극 및 기준 전극)으로 구성됩니다. 면직물은 물리적으로 전극을 분리합니다. 저농도의 과산화수소의 지속적인(조절된) 생성은 하이드로겔 층으로 덮인 피부와 접촉하는 작동 전극에서 발생합니다.
실험적: 대조군
네 명의 피험자가 24시간 동안 피부에 e-밴드를 착용하며, 활성 편광은 없습니다.
장치: 전자 붕대
상처 감염 및 치료 및 예방을 위한 과산화수소 생성 전자 붕대. 각 전자 붕대는 세 개의 전극(작동 전극, 카운터 전극 및 기준 전극)으로 구성됩니다. 면직물은 물리적으로 전극을 분리합니다. 저농도의 과산화수소의 지속적인(조절된) 생성은 하이드로겔 층으로 덮인 피부와 접촉하는 작동 전극에서 발생합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 붕대 불편함
기간: 약 3~24시간
E-Bandage에 대한 자가 보고 불편감은 1-4 등급으로 등급이 매겨지며, 1은 무반응, 2는 경미한 반응, 3은 중등도 반응, 4는 중증 반응입니다.
약 3~24시간
피부 자극/피부염
기간: 약 3~24시간
피부 발적 또는 부기, 1-4 등급으로 등급이 매겨지며, 1은 무반응, 2는 가벼운 반응, 3은 중등도 반응, 4는 심각한 반응입니다.
약 3~24시간
알레르기 반응
기간: 약 3~24시간
E-Bandage에 대한 국소/전신 알레르기 반응은 1-4 등급으로 등급이 매겨지며, 1은 무반응, 2는 경미한 반응, 3은 중등도 반응, 4는 중증 반응입니다.
약 3~24시간
피부 변색
기간: 약 3~24시간
E-Bandage로 인한 피부 변색, 1-4 등급으로 등급이 매겨지며, 1은 반응 없음, 2는 약한 반응, 3은 중간 반응, 4는 심각한 반응입니다.
약 3~24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Robin Patel, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23-003805

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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