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针对缺血性中风患者的基于远程康复的指导干预措施 (TeleSCoP)

2025年12月11日 更新者:Kamile Topcu、Akdeniz University

基于远程康复的辅导干预 (TeleSCoP) 对缺血性中风患者的自我效能、可改变的危险因素和重复住院的影响

缺血性中风在全世界范围内具有很高的发病率和死亡率。 中风患者会出现身体、心理和社会问题,需要康复。 中风康复的目的是支持患者优化其身体、功能、心理、社会和职业方面。 基于远程康复的辅导干预是应用于患者的个性化干预措施之一。 本研究旨在探讨基于远程康复的辅导干预措施对缺血性中风患者的自我效能、可改变的危险因素和重复住院的影响。 据预测,疾病管理中的出院教育和基于远程康复的辅导干预措施将提高自我效能,减少可改变的危险因素(血压、胆固醇、甘油三酯、糖化血红蛋白水平、体重指数、吸烟和饮酒),并减少重复使用住院治疗。 为缺血性中风患者和初级保健提供者准备了一本教育手册,计划在中风第四或第五天患者在诊所时进行一对一的面对面教育。 通过动机性访谈确定个人目标,将与多学科健康团队合作准备的教育视频发送到患者的电话或电子邮件,在出院后三个月内提供总计七次远程康复指导,监控设定的目标每周、每月、三个月后每月随访。 计划通过实现目标、保持健康的生活方式改变(如饮食和身体活动)以及监测代谢参数等实践来支持患者。 教育手册的评估表、多学科团队合作准备的视频以及电话评估表将由10名专家进行评估。 初步申请将在6名患者中进行测试,并提供最终表格。 该研究的第二阶段被设计为单中心、单盲(参与者)、随机对照研究。 该研究共纳入60名缺血性中风患者,其中干预组30名,对照组30名,他们在阿克德尼兹大学医院神经内科诊所继续随访和治疗。

研究概览

详细说明

缺血性中风在全世界范围内具有很高的发病率和死亡率。 中风患者会出现身体、心理和社会问题,需要康复。 中风康复的目的是支持患者优化其身体、功能、心理、社会和职业方面。 基于远程康复的辅导干预是应用于患者的个性化干预措施之一。 本研究旨在探讨基于远程康复的辅导干预措施对缺血性中风患者的自我效能、可改变的危险因素和重复住院的影响。 据预测,疾病管理中的出院教育和基于远程康复的辅导干预措施将提高自我效能,减少可改变的危险因素(血压、胆固醇、甘油三酯、糖化血红蛋白水平、体重指数、吸烟和饮酒),并减少重复使用住院治疗。 为缺血性中风患者和初级保健提供者准备了一本教育手册,计划在中风第四或第五天患者在诊所时进行一对一的面对面教育。 通过动机性访谈确定个人目标,将与多学科健康团队合作准备的教育视频发送到患者的电话或电子邮件,在出院后三个月内提供总计七次远程康复指导,监控设定的目标每周、每月、三个月后每月随访。 计划通过实现目标、保持健康的生活方式改变(如饮食和身体活动)以及监测代谢参数等实践来支持患者。 教育手册的评估表、多学科团队合作准备的视频以及电话评估表将由10名专家进行评估。 初步申请将在6名患者中进行测试,并提供最终表格。 该研究的第二阶段被设计为单中心、单盲(参与者)、随机对照研究。 该研究共纳入60名缺血性中风患者,其中干预组30名,对照组30名,他们在阿克德尼兹大学医院神经内科诊所继续随访和治疗。

据预测,疾病管理中的出院教育和基于远程康复的辅导干预措施将提高自我效能,减少可改变的危险因素(血压、胆固醇、甘油三酯、糖化血红蛋白水平、体重指数、吸烟和饮酒),并减少重复使用住院治疗。

该研究分为两个阶段。 目的是在第一阶段针对缺血性中风患者开发基于远程康复的辅导干预措施(TeleSCoP),并在随机对照研究中测试第二阶段基于远程康复的辅导干预措施的效果。 为了提高中风患者的自我效能,减少可改变的危险因素并防止重复住院,将制作教育手册,与中风康复多学科团队合作制作信息视频,并开展基于远程康复的辅导活动。通过电话跟进的方式落实。 在中风管理范围内,将根据当前文献、国内和国际网站以及指南编写一本教育手册。 教育手册的内容根据专家意见和可读性指数进行评估,并通过初步应用测试确定最终形态。 该研究的第二阶段被设计为单中心、单盲(参与者)、随机对照试验。 该研究共纳入 60 名缺血性脑卒中患者,其中干预组 30 名,对照组 30 名,均在 Akdeniz 大学医院神经内科诊所进行随访和治疗,且符合纳入标准在抽样中。 干预组的中风患者将接受为期三个月的远程康复指导干预。 在基于远程康复的辅导计划范围内,将计划辅导计划来管理可改变风险因素的症状和并发症。 干预组患者将使用入院第4天或第5天准备的教育手册接受出院教育,并与多​​学科团队合作准备的信息视频与患者分享。 我们将在第 1、2、3、4、6、8 和 10 周给患者打电话。 对照组患者将获得卫生部《中风教育手册》,并享受三个月的常规医院服务。 研究中的结果测量将使用个人信息表、中风自我效能量表、可改变的风险因素随访表、中风自我效能量表、可改变的风险因素随访表和计划外入院随访表进行评估当患者一开始就被纳入研究时。 研究数据将由不知道患者属于哪一组的统计学家使用 SPSS 24.0 程序中的描述性统计、t 检验、单向方差分析、相关性、Cronbach's alpha 系数和意向治疗分析来收集。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 45岁及以上患有中风的患者(由于血液系统疾病,如镰状细胞性贫血、真性红细胞增多症、因子缺乏、血管炎和动脉夹层,缺血性中风的病因可以在较早的年龄发现)。
  • 符合TOAST分类标准
  • 根据出院时的改良Rankin量表,得分为“0,1,2,3”
  • 地点、时间、人物定位
  • 无沟通障碍
  • 土耳其语作家
  • 有联系电话(用于打电话)
  • 可以从一级情况获得支持)
  • 身心上无障碍回答问题

排除标准:

  • 隐源性中风(病因不明)或非血管起源(肿瘤)
  • 被诊断患有精神或精神疾病*
  • 患有痴呆症和认知缺陷*
  • 临床肌肉骨骼或其他神经系统疾病*
  • 患有严重失语和构音障碍*
  • 患有绝症*
  • 根据LACE指数得分≥10的人
  • 无法获取信息的患者将不会被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组的中风患者将接受为期三个月的远程康复指导干预。 在基于远程康复的辅导计划范围内,将计划辅导计划来管理可改变风险因素的症状和并发症。 干预组患者将使用入院第4天或第5天准备的教育手册接受出院教育,并与多​​学科团队合作准备的信息视频与患者分享。 我们将在第 1、2、3、4、6、8 和 10 周通过电话给患者打电话。
急性缺血性卒中患者的抽样标准将通过分层随机化(1:1)分配至干预组(TeleSCoP)和对照组。 干预组的中风患者将接受为期三个月的远程康复指导干预。 在基于远程康复的辅导计划范围内,将计划辅导计划来管理可改变风险因素的症状和并发症。 干预组患者将使用入院第4天或第5天准备的教育手册接受出院教育,并与多​​学科团队合作准备的信息视频与患者分享。 我们将在第 1、2、3、4、6、8 和 10 周通过电话给患者打电话。 对照组患者将获得卫生部的《中风教育手册》,并享受三个月的常规医院服务。
无干预:控制组
对照组患者将获得卫生部《中风教育手册》,并享受三个月的常规医院服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风自我效能问卷
大体时间:12周
中风自我效能问卷(SSEQ)将用于确定缺血性中风患者的自我效能水平。 它是一种用于确定中风后恢复期间患者自我效能水平的表格。 该量表由13个项目组成,评价脑卒中患者的日常活动和自我管理水平。 建立了该量表的土耳其效度和信度,Cronbach α 值为 0.93。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢参数评估表
大体时间:12周
研究人员准备了可改变的危险因素随访表,以确定缺血性中风患者的可改变的危险因素。 该表格包括血压 (mmHg)、代谢参数(HDL [mg\dL] LDL [mg\dL]、总胆固醇 [mg\dL]、甘油三酯 [mg\dL]、HbA1c [mmol/lt]、 INR [秒]、APTT [秒]、PT [秒])、体重(公斤)、身高(米)、体重指数(kg/m2)[体重和身高将合并以报告 BMI(以 kg/m2 为单位)],吸烟(每天吸烟的数量)和饮酒(每天喝杯的数量)。
12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
计划外医院申请跟进表
大体时间:12周
由于对干预组患者进行基于远程康复的辅导干预,预计重复住院和计划外入院的数量将会减少。 为此,研究人员准备了一份计划外住院申请表,以评估计划外住院情况。 通过该表格,将评估干预组中缺血性卒中患者在过去三个月内计划外住院或急诊服务、计划外住院、计划外门诊以及计划外新药需求。 此外,患者在过去三个月内向医疗机构提出的申请将由研究人员通过医院自动化系统进行评估。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hicran Bektas, PhD, RN、Akdeniz University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月7日

首次发布 (实际的)

2023年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月11日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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