Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventies (TeleSCoP) voor patiënten met ischemische beroerte

11 december 2025 bijgewerkt door: Kamile Topcu, Akdeniz University

Het effect van op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventies (TeleSCoP) op zelfeffectiviteit, aanpasbare risicofactoren en herhaalde ziekenhuisopnames bij patiënten met een ischemische beroerte

Ischemische beroerte heeft wereldwijd een hoge morbiditeit en mortaliteit. Patiënten met een beroerte ervaren fysieke, psychische en sociale problemen en hebben revalidatie nodig. Het doel van revalidatie na een beroerte is patiënten te ondersteunen bij het optimaliseren van hun fysieke, functionele, mentale, sociale en beroepsmatige aspecten. Op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventies behoren tot de geïndividualiseerde interventies die op patiënten worden toegepast. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventies op zelfeffectiviteit, aanpasbare risicofactoren en herhaalde ziekenhuisopnames bij patiënten met een ischemische beroerte. Er wordt voorspeld dat ontslageducatie in ziektemanagement en op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventies de zelfredzaamheid zullen vergroten, beïnvloedbare risicofactoren (bloeddruk, cholesterol, triglyceriden, HbA1c-waarden, body mass index, roken en alcoholgebruik) zullen verminderen en herhaalde ziekenhuisopnames. Met een voorlichtingsboekje dat is opgesteld voor patiënten met een ischemische beroerte en eerstelijnszorgverleners, is een-op-een face-to-face onderwijs gepland terwijl patiënten in de kliniek zijn op de vierde of vijfde dag van een beroerte. Bepaling van individuele doelen met motivatiegesprek, verzenden van educatieve video's die zijn opgesteld in samenwerking met het multidisciplinaire gezondheidsteam naar de telefoons of e-mails van de patiënten, in totaal zeven keer telerevalidatiecoaching gedurende drie maanden na ontslag, bewaken van de gestelde doelen wekelijks en maandelijks, en maandelijkse follow-up na drie maanden. Het is de bedoeling om patiënten te ondersteunen bij praktijken zoals het bereiken van hun doelen, het volhouden van gezonde veranderingen in levensstijl, zoals voeding en lichaamsbeweging, en het monitoren van metabole parameters. Het evaluatieformulier van het onderwijsboekje, de video's die zijn gemaakt met medewerking van het multidisciplinaire team en het evaluatieformulier voor telefoongesprekken zullen worden beoordeeld door 10 experts. De vooraanmelding wordt bij 6 patiënten getest en het definitieve formulier wordt opgeleverd. De tweede fase van de studie was opgezet als een single-center, enkelblinde (deelnemer), gerandomiseerde gecontroleerde studie. De studie zal worden uitgevoerd met in totaal 60 patiënten met ischemische beroerte, 30 in de interventiegroep en 30 in de controlegroep, die verder werden opgevolgd en behandeld in de Neurologiekliniek van het Universitair Ziekenhuis van Akdeniz.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ischemische beroerte heeft wereldwijd een hoge morbiditeit en mortaliteit. Patiënten met een beroerte ervaren fysieke, psychische en sociale problemen en hebben revalidatie nodig. Het doel van revalidatie na een beroerte is patiënten te ondersteunen bij het optimaliseren van hun fysieke, functionele, mentale, sociale en beroepsmatige aspecten. Op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventies behoren tot de geïndividualiseerde interventies die op patiënten worden toegepast. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventies op zelfeffectiviteit, aanpasbare risicofactoren en herhaalde ziekenhuisopnames bij patiënten met een ischemische beroerte. Er wordt voorspeld dat ontslageducatie in ziektemanagement en op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventies de zelfredzaamheid zullen vergroten, beïnvloedbare risicofactoren (bloeddruk, cholesterol, triglyceriden, HbA1c-waarden, body mass index, roken en alcoholgebruik) zullen verminderen en herhaalde ziekenhuisopnames. Met een voorlichtingsboekje dat is opgesteld voor patiënten met een ischemische beroerte en eerstelijnszorgverleners, is een-op-een face-to-face onderwijs gepland terwijl patiënten in de kliniek zijn op de vierde of vijfde dag van een beroerte. Bepaling van individuele doelen met motivatiegesprek, verzenden van educatieve video's die zijn opgesteld in samenwerking met het multidisciplinaire gezondheidsteam naar de telefoons of e-mails van de patiënten, in totaal zeven keer telerevalidatiecoaching gedurende drie maanden na ontslag, bewaken van de gestelde doelen wekelijks en maandelijks, en maandelijkse follow-up na drie maanden. Het is de bedoeling om patiënten te ondersteunen bij praktijken zoals het bereiken van hun doelen, het volhouden van gezonde veranderingen in levensstijl, zoals voeding en lichaamsbeweging, en het monitoren van metabole parameters. Het evaluatieformulier van het onderwijsboekje, de video's die zijn gemaakt met medewerking van het multidisciplinaire team en het evaluatieformulier voor telefoongesprekken zullen worden beoordeeld door 10 experts. De vooraanmelding wordt bij 6 patiënten getest en het definitieve formulier wordt opgeleverd. De tweede fase van de studie was opgezet als een single-center, enkelblinde (deelnemer), gerandomiseerde gecontroleerde studie. De studie zal worden uitgevoerd met in totaal 60 patiënten met ischemische beroerte, 30 in de interventiegroep en 30 in de controlegroep, die verder werden opgevolgd en behandeld in de Neurologiekliniek van het Universitair Ziekenhuis van Akdeniz.

Er wordt voorspeld dat ontslageducatie in ziektemanagement en op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventies de zelfredzaamheid zullen vergroten, beïnvloedbare risicofactoren (bloeddruk, cholesterol, triglyceriden, HbA1c-waarden, body mass index, roken en alcoholgebruik) zullen verminderen en herhaalde ziekenhuisopnames.

Het onderzoek bestond uit twee fasen. Het doel was om op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventies (TeleSCoP) te ontwikkelen bij patiënten met een ischemische beroerte in de eerste fase en om het effect van op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventies in de tweede fase te testen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Om de zelfredzaamheid van patiënten met een beroerte te verbeteren, hun aanpasbare risicofactoren te verminderen en herhaalde ziekenhuisopnames te voorkomen, zal er een voorlichtingsboekje worden gemaakt, zullen er informatieve video's worden gemaakt in samenwerking met een multidisciplinair team voor revalidatie na een beroerte, en zullen op telerevalidatie gebaseerde coachinginitiatieven worden ontwikkeld. worden geïmplementeerd door middel van telefonische follow-ups. In het kader van stroke management zal een voorlichtingsboekje worden opgesteld in lijn met de huidige literatuur, (inter)nationale websites en richtlijnen. Op basis van expertmeningen en de leesbaarheidsindex wordt de inhoud van het onderwijsboekje beoordeeld en wordt de uiteindelijke vorm bepaald door het te testen met een vooraanmelding. De tweede fase van de studie was opgezet als een single-center, enkelblinde (deelnemer), gerandomiseerde gecontroleerde studie. De studie zal worden uitgevoerd met in totaal 60 patiënten met ischemische beroerte, 30 in de interventiegroep en 30 in de controlegroep, die werden opgevolgd en behandeld in de Neurologiekliniek van het Akdeniz Universitair Ziekenhuis en die voldeden aan de criteria voor opname bij de bemonstering. Een op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventie van drie maanden zal worden toegepast op CVA-patiënten in de interventiegroep. In het kader van op telerevalidatie gebaseerde coachinginitiatieven zullen coachinginitiatieven worden gepland voor het beheersen van de symptomen en complicaties van aanpasbare risicofactoren. De patiënten in de interventiegroep krijgen ontslagvoorlichting met het voorlichtingsboekje dat op de 4e of 5e dag in het ziekenhuis is opgesteld, en informatieve video's die in samenwerking met het multidisciplinaire team zijn gemaakt, zullen met de patiënten worden gedeeld. De patiënten worden in week 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 10 telefonisch gebeld. De patiënten in de controlegroep krijgen de "Stroke Education Brochure" van het ministerie van Volksgezondheid en zullen gedurende drie maanden profiteren van routinematige ziekenhuisdiensten. De uitkomstmaten in het onderzoek zullen worden geëvalueerd met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de schaal voor zelfeffectiviteit van een beroerte, het vervolgformulier voor aanpasbare risicofactoren, de schaal voor zelfeffectiviteit voor een beroerte, het vervolgformulier voor aanpasbare risicofactoren en het vervolgformulier voor ongeplande ziekenhuisopnames. wanneer de patiënten aan het begin in het onderzoek worden opgenomen. Onderzoeksgegevens worden verzameld door een statisticus die niet weet in welke groep de patiënten zitten, met behulp van beschrijvende statistieken, t-test, One-Way ANOVA, correlatie, Cronbach's alpha-coëfficiënt en intention-to-treat-analyse in het SPSS 24.0-programma .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 45 jaar en ouder die een beroerte hebben gehad (de etiologie van ischemische beroerte kan op jongere leeftijd worden gezien als gevolg van hematologische aandoeningen, zoals sikkelcelanemie, polycythaemia vera, factordeficiënties, vasculitis en arteriële dissectie).
  • Voldoen aan de TOAST-classificatiecriteria
  • Een score van "0,1,2,3" volgens de Modified Rankin Scale bij ontslag
  • Plaats, tijd, persoonsoriëntatie
  • Geen communicatiebarrière
  • Turks sprekende schrijver
  • Een contacttelefoon hebben (voor telefoongesprekken)
  • Ondersteuning kan worden verkregen uit eerstegraads situaties)
  • Geen belemmeringen hebben om vragen fysiek en mentaal te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Beroerte van cryptogene (etiologie onbekend) of niet-vasculaire oorsprong (tumor)
  • Een gediagnosticeerde psychische of psychiatrische aandoening hebben*
  • Met dementie en cognitieve stoornissen*
  • Klinisch musculoskeletale of andere neurologische aandoeningen*
  • Met ernstige afasie en dysartrie*
  • Bij terminale ziekte*
  • Degenen die ≥ 10 scoren volgens de LACE-index
  • Patiënten van wie de informatie niet toegankelijk is, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Een op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventie van drie maanden zal worden toegepast op CVA-patiënten in de interventiegroep. In het kader van op telerevalidatie gebaseerde coachinginitiatieven zullen coachinginitiatieven worden gepland voor het beheersen van symptomen en complicaties voor aanpasbare risicofactoren. Patiënten in de interventiegroep krijgen ontslagvoorlichting met het voorlichtingsboekje dat op de 4e of 5e dag in het ziekenhuis is opgesteld, en informatieve video's die in samenwerking met het multidisciplinaire team zijn gemaakt, zullen met de patiënten worden gedeeld. Patiënten worden in week 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 10 telefonisch gebeld.
De bemonsteringscriteria zullen worden toegewezen aan de interventie- (TeleSCoP) en controlegroepen door gestratificeerde randomisatie (1:1) bij patiënten met acute ischemische beroerte. Een op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventie van drie maanden zal worden toegepast op CVA-patiënten in de interventiegroep. In het kader van op telerevalidatie gebaseerde coachinginitiatieven zullen coachinginitiatieven worden gepland voor het beheersen van symptomen en complicaties voor aanpasbare risicofactoren. Patiënten in de interventiegroep krijgen ontslagvoorlichting met het voorlichtingsboekje dat op de 4e of 5e dag in het ziekenhuis is opgesteld, en informatieve video's die in samenwerking met het multidisciplinaire team zijn gemaakt, zullen met de patiënten worden gedeeld. Patiënten worden in week 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 10 telefonisch gebeld. De patiënten in de controlegroep krijgen de "Stroke Education Brochure" van het ministerie van Volksgezondheid en ze zullen gedurende drie maanden profiteren van routinematige ziekenhuisdiensten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten in de controlegroep krijgen de "Stroke Education Brochure" van het ministerie van Volksgezondheid en ze zullen gedurende drie maanden profiteren van routinematige ziekenhuisdiensten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Beroerte Self-Efficacy Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
De Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) zal worden gebruikt om de zelfeffectiviteit van patiënten met een ischemische beroerte te bepalen. Het is een formulier dat wordt gebruikt om de mate van zelfredzaamheid van patiënten tijdens de herstelperiode na een beroerte te bepalen. De schaal bestaat uit 13 items en de dagelijkse activiteiten en zelfmanagementniveaus van patiënten met een beroerte worden geëvalueerd. Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden vastgesteld en de Cronbach's alpha-waarde bleek 0,93 te zijn.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatieformulier voor metabole parameters
Tijdsspanne: 12 weken
Aanpasbare risicofactoren Follow-upformulier werd opgesteld door de onderzoekers om aanpasbare risicofactoren te bepalen bij patiënten met ischemische beroerte. Dit formulier bevat informatie zoals bloeddruk (mmHg), metabole parameters (HDL [mg\dL] LDL [mg\dL], totaal cholesterol [mg\dL], triglyceride [mg\dL], HbA1c [mmol/lt], INR [seconden], APTT [seconden], PT [seconden]), gewicht (kilogram), lengte (meter), body mass index (kg/m2) [gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m2 te rapporteren], roken (aantal sigaretten/dag) en alcoholgebruik (aantal glazen/dag).
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervolgformulier ongeplande ziekenhuisaanvragen
Tijdsspanne: 12 weken
Als gevolg van de op telerevalidatie gebaseerde coachinginterventie van de patiënten in de interventiegroep wordt voorspeld dat het aantal herhaalde ziekenhuisopnames en ongeplande ziekenhuisopnames zal afnemen. Hiervoor werd door de onderzoekers een Unplanned Hospital Application Form opgesteld om ongeplande ziekenhuisopnames te evalueren. Met dit formulier worden ongeplande opname in het ziekenhuis of de spoedeisende hulp, ongeplande ziekenhuisopname, ongeplande poliklinische opname en ongeplande behoefte aan een nieuw medicijn in de laatste drie maanden van patiënten met een ischemische beroerte in de interventiegroep geëvalueerd. Bovendien zullen de aanvragen van de patiënt bij de zorginstelling in de afgelopen drie maanden door de onderzoeker worden geëvalueerd via het automatiseringssysteem van het ziekenhuis.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hicran Bektas, PhD, RN, Akdeniz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren