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Intervenções de treinamento baseadas em telerreabilitação (TeleSCoP) para pacientes com AVC isquêmico

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Kamile Topcu, Akdeniz University

O efeito das intervenções de coaching baseadas em telerreabilitação (TeleSCoP) na autoeficácia, fatores de risco modificáveis ​​e hospitalizações repetidas em pacientes com AVC isquêmico

O AVC isquêmico tem alta morbidade e mortalidade em todo o mundo. Pacientes com AVC apresentam problemas físicos, psicológicos e sociais e requerem reabilitação. O objetivo da reabilitação do AVC é apoiar os pacientes na otimização de seus aspectos físicos, funcionais, mentais, sociais e ocupacionais. Intervenções de coaching baseadas em telereabilitação estão entre as intervenções individualizadas aplicadas aos pacientes. Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos das intervenções de coaching baseadas em telerreabilitação na autoeficácia, fatores de risco modificáveis ​​e hospitalizações repetidas em pacientes com AVC isquêmico. Prevê-se que a educação de alta em gerenciamento de doenças e intervenções de coaching baseadas em telereabilitação aumentarão a autoeficácia, reduzirão fatores de risco modificáveis ​​(pressão arterial, colesterol, triglicerídeos, níveis de HbA1c, índice de massa corporal, tabagismo e uso de álcool) e reduzirão hospitalizações. Com um livreto educacional preparado para pacientes com AVC isquêmico e prestadores de cuidados primários, a educação face a face individual é planejada enquanto os pacientes estão na clínica no quarto ou quinto dia de AVC. Determinação de metas individuais com entrevista motivacional, envio de vídeos educativos elaborados em cooperação com a equipe multidisciplinar de saúde para os telefones ou e-mails dos pacientes, fornecendo coaching baseado em telerreabilitação um total de sete vezes durante três meses após a alta, monitorando as metas estabelecidas acompanhamento semanal e mensal, e mensal após três meses. Está planejado para apoiar os pacientes com práticas como atingir seus objetivos, manter mudanças saudáveis ​​no estilo de vida, como dieta e atividade física, e monitorar parâmetros metabólicos. A ficha de avaliação da cartilha educativa, os vídeos elaborados com a colaboração da equipe multidisciplinar e a ficha de avaliação por telefone serão avaliados por 10 especialistas. A aplicação preliminar será testada com 6 pacientes, e o formulário final será fornecido. A segunda fase do estudo foi concebida como um estudo controlado randomizado, monocêntrico, simples-cego (participante). O estudo será realizado com um total de 60 pacientes com AVC isquêmico, 30 no grupo intervenção e 30 no grupo controle, que continuaram sendo acompanhados e tratados na Clínica de Neurologia do Akdeniz University Hospital.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC isquêmico tem alta morbidade e mortalidade em todo o mundo. Pacientes com AVC apresentam problemas físicos, psicológicos e sociais e requerem reabilitação. O objetivo da reabilitação do AVC é apoiar os pacientes na otimização de seus aspectos físicos, funcionais, mentais, sociais e ocupacionais. Intervenções de coaching baseadas em telereabilitação estão entre as intervenções individualizadas aplicadas aos pacientes. Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos das intervenções de coaching baseadas em telerreabilitação na autoeficácia, fatores de risco modificáveis ​​e hospitalizações repetidas em pacientes com AVC isquêmico. Prevê-se que a educação de alta em gerenciamento de doenças e intervenções de coaching baseadas em telereabilitação aumentarão a autoeficácia, reduzirão fatores de risco modificáveis ​​(pressão arterial, colesterol, triglicerídeos, níveis de HbA1c, índice de massa corporal, tabagismo e uso de álcool) e reduzirão hospitalizações. Com um livreto educacional preparado para pacientes com AVC isquêmico e prestadores de cuidados primários, a educação face a face individual é planejada enquanto os pacientes estão na clínica no quarto ou quinto dia de AVC. Determinação de metas individuais com entrevista motivacional, envio de vídeos educativos elaborados em cooperação com a equipe multidisciplinar de saúde para os telefones ou e-mails dos pacientes, fornecendo coaching baseado em telerreabilitação um total de sete vezes durante três meses após a alta, monitorando as metas estabelecidas acompanhamento semanal e mensal, e mensal após três meses. Está planejado para apoiar os pacientes com práticas como atingir seus objetivos, manter mudanças saudáveis ​​no estilo de vida, como dieta e atividade física, e monitorar parâmetros metabólicos. A ficha de avaliação da cartilha educativa, os vídeos elaborados com a colaboração da equipe multidisciplinar e a ficha de avaliação por telefone serão avaliados por 10 especialistas. A aplicação preliminar será testada com 6 pacientes, e o formulário final será fornecido. A segunda fase do estudo foi concebida como um estudo controlado randomizado, monocêntrico, simples-cego (participante). O estudo será realizado com um total de 60 pacientes com AVC isquêmico, 30 no grupo intervenção e 30 no grupo controle, que continuaram sendo acompanhados e tratados na Clínica de Neurologia do Akdeniz University Hospital.

Prevê-se que a educação de alta em gerenciamento de doenças e intervenções de coaching baseadas em telereabilitação aumentarão a autoeficácia, reduzirão fatores de risco modificáveis ​​(pressão arterial, colesterol, triglicerídeos, níveis de HbA1c, índice de massa corporal, tabagismo e uso de álcool) e reduzirão hospitalizações.

A pesquisa constou de duas etapas. O objetivo foi desenvolver intervenções de coaching baseadas em telerreabilitação (TeleSCoP) em pacientes com AVC isquêmico no primeiro estágio e testar o efeito das intervenções de coaching baseadas em telerreabilitação de segundo estágio em um estudo controlado randomizado. Para melhorar a autoeficácia de pacientes com AVC, reduzir seus fatores de risco modificáveis ​​e evitar hospitalizações repetidas, será criado um livreto educacional, vídeos informativos serão preparados em cooperação com uma equipe multidisciplinar para reabilitação de AVC e iniciativas de coaching baseadas em telerreabilitação serão ser implementado fazendo acompanhamentos por telefone. No âmbito da gestão do AVC, será elaborada uma cartilha educativa de acordo com a literatura atual, sites nacionais e internacionais e diretrizes. O conteúdo da cartilha educativa é avaliado com base na opinião de especialistas e no índice de legibilidade, e a forma final é determinada testando-a com uma aplicação preliminar. A segunda fase do estudo foi projetada como um estudo controlado randomizado, monocêntrico, cego (participante). O estudo será realizado com um total de 60 pacientes com AVC isquêmico, 30 no grupo intervenção e 30 no grupo controle, que foram acompanhados e tratados na Clínica de Neurologia do Hospital Universitário Akdeniz, e que preencheram os critérios de inclusão na amostragem. Uma intervenção de treinamento baseada em telereabilitação de três meses será aplicada a pacientes com AVC no grupo de intervenção. No âmbito das iniciativas de coaching baseadas na telereabilitação, serão planeadas iniciativas de coaching para a gestão dos sintomas e complicações dos fatores de risco modificáveis. Os pacientes do grupo intervenção receberão educação de alta com a cartilha educativa elaborada no 4º ou 5º dia de internação, e serão compartilhados com os pacientes vídeos informativos elaborados em cooperação com a equipe multidisciplinar. Os pacientes serão chamados por telefone nas semanas 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 10. Os pacientes do grupo controle receberão o "Folheto de Educação sobre AVC" do Ministério da Saúde e se beneficiarão dos serviços hospitalares de rotina por três meses. As medidas de resultado no estudo serão avaliadas usando o Formulário de Informações Pessoais, Escala de Autoeficácia de AVC, Formulário de Acompanhamento de Fatores de Risco Modificáveis, Escala de Autoeficácia de AVC, Formulário de Acompanhamento de Fatores de Risco Modificáveis ​​e Formulário de Acompanhamento de Admissões Hospitalares Não Planejadas quando os pacientes são incluídos no estudo no início. Os dados da pesquisa serão coletados por um estatístico que não sabe em qual grupo os pacientes estão, usando estatística descritiva, teste t, One-Way ANOVA, correlação, coeficiente alfa de Cronbach e análise de intenção de tratar no programa SPSS 24.0 .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade igual ou superior a 45 anos que sofreram AVC (a etiologia do AVC isquêmico pode ser observada em idade mais precoce devido a condições hematológicas, como anemia falciforme, policitemia vera, deficiência de fatores, vasculite e dissecção arterial).
  • Cumprir com os critérios de classificação TOAST
  • Uma pontuação de "0,1,2,3" de acordo com a Escala de Rankin Modificada na alta
  • Lugar, tempo, orientação da pessoa
  • Sem barreira de comunicação
  • escritor de língua turca
  • Ter um telefone de contato (para ligações)
  • O suporte pode ser obtido em situações de primeiro grau)
  • Não ter barreiras para responder a perguntas fisicamente e mentalmente

Critério de exclusão:

  • AVC de origem criptogênica (etiologia desconhecida) ou não vascular (tumor)
  • Ter uma doença mental ou psiquiátrica diagnosticada*
  • Com demência e déficit cognitivo*
  • Clinicamente musculoesqueléticas ou outras doenças neurológicas*
  • Com afasia grave e disartria*
  • Com doença terminal*
  • Aqueles que pontuam ≥ 10 de acordo com o índice LACE
  • Os pacientes cujas informações não podem ser acessadas não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Uma intervenção de treinamento baseada em telereabilitação de três meses será aplicada a pacientes com AVC no grupo de intervenção. No âmbito da iniciativa de coaching baseado em telereabilitação, serão planeadas iniciativas de coaching para a gestão de sintomas e complicações por fatores de risco modificáveis. Os pacientes do grupo intervenção receberão educação de alta com a cartilha educativa elaborada no 4º ou 5º dia de internação, e serão compartilhados com os pacientes vídeos informativos elaborados em cooperação com a equipe multidisciplinar. Os pacientes serão chamados por telefone nas semanas 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 10.
Os critérios de amostragem serão atribuídos aos grupos intervenção (TeleSCoP) e controle por randomização estratificada (1:1) em pacientes com AVC isquêmico agudo. Uma intervenção de treinamento baseada em telereabilitação de três meses será aplicada a pacientes com AVC no grupo de intervenção. No âmbito da iniciativa de coaching baseado em telereabilitação, serão planeadas iniciativas de coaching para a gestão de sintomas e complicações por fatores de risco modificáveis. Os pacientes do grupo intervenção receberão educação de alta com a cartilha educativa elaborada no 4º ou 5º dia de internação, e serão compartilhados com os pacientes vídeos informativos elaborados em cooperação com a equipe multidisciplinar. Os pacientes serão chamados por telefone nas semanas 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 10. Os pacientes do grupo controle receberão o "Folheto de Educação sobre AVC" do Ministério da Saúde e se beneficiarão dos serviços hospitalares de rotina por três meses.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão o "Folheto de Educação sobre AVC" do Ministério da Saúde e se beneficiarão dos serviços hospitalares de rotina por três meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Autoeficácia para AVC
Prazo: 12 semanas
O Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) será usado para determinar os níveis de auto-eficácia de pacientes com AVC isquêmico. É um formulário utilizado para determinar os níveis de autoeficácia dos pacientes durante o período de recuperação após o AVC. A escala é composta por 13 itens e avalia as atividades diárias e os níveis de autogestão de pacientes com AVC. A validade turca e a confiabilidade da escala foram estabelecidas e o valor alfa de Cronbach encontrado foi de 0,93.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Avaliação de Parâmetros Metabólicos
Prazo: 12 semanas
O Formulário de Acompanhamento de Fatores de Risco Modificáveis ​​foi preparado pelos pesquisadores para determinar os fatores de risco modificáveis ​​em pacientes com AVC isquêmico. Este formulário inclui informações como pressão arterial (mmHg), parâmetros metabólicos (HDL [mg\dL] LDL [mg\dL], colesterol total [mg\dL], triglicerídeos [mg\dL], HbA1c [mmol/lt], INR [segundos], APTT [segundos], PT [segundos]), peso (quilogramas), altura (metros), índice de massa corporal (kg/m2) [peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m2], tabagismo (número de cigarros/dia) e uso de álcool (número de copos/dia).
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Acompanhamento de Solicitações Hospitalares Não Planejadas
Prazo: 12 semanas
Como resultado da intervenção de coaching baseada em telerreabilitação dos pacientes do grupo de intervenção, prevê-se que o número de internações repetidas e internações hospitalares não planejadas diminuirá. Para tanto, um Formulário de Inscrição Hospitalar Não Planejado foi elaborado pelos pesquisadores para avaliar as internações não planejadas. Com este formulário, serão avaliadas internações não planejadas em hospitais ou serviços de emergência, internações não planejadas, internações ambulatoriais não planejadas e necessidade não planejada de uma nova medicação nos últimos três meses de pacientes com AVC isquêmico no grupo intervenção. Além disso, as solicitações do paciente à instituição de saúde nos últimos três meses serão avaliadas pelo pesquisador por meio do sistema de automação hospitalar.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hicran Bektas, PhD, RN, Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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