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Interventi di coaching basati sulla teleriabilitazione (TeleSCoP) per pazienti con ictus ischemico

11 dicembre 2025 aggiornato da: Kamile Topcu, Akdeniz University

L'effetto degli interventi di coaching basati sulla teleriabilitazione (TeleSCoP) sull'autoefficacia, sui fattori di rischio modificabili e sui ricoveri ripetuti nei pazienti con ictus ischemico

L'ictus ischemico ha un'elevata morbilità e mortalità in tutto il mondo. I pazienti con ictus sperimentano problemi fisici, psicologici e sociali e richiedono riabilitazione. Lo scopo della riabilitazione post-ictus è supportare i pazienti nell'ottimizzazione dei loro aspetti fisici, funzionali, mentali, sociali e occupazionali. Gli interventi di coaching basati sulla teleriabilitazione sono tra gli interventi individualizzati applicati ai pazienti. Questo studio mirava a esaminare gli effetti degli interventi di coaching basati sulla teleriabilitazione sull'autoefficacia, sui fattori di rischio modificabili e sui ricoveri ripetuti in pazienti con ictus ischemico. Si prevede che l'educazione alla dimissione nella gestione della malattia e gli interventi di coaching basati sulla teleriabilitazione aumenteranno l'autoefficacia, ridurranno i fattori di rischio modificabili (pressione sanguigna, colesterolo, trigliceridi, livelli di HbA1c, indice di massa corporea, fumo e consumo di alcol) e ridurranno i ripetuti ricoveri. Con un opuscolo informativo preparato per i pazienti con ictus ischemico e gli operatori di cure primarie, viene pianificata l'educazione individuale faccia a faccia mentre i pazienti sono in clinica il quarto o quinto giorno di ictus. Determinazione degli obiettivi individuali con colloquio motivazionale, invio di video educativi preparati in collaborazione con l'equipe sanitaria multidisciplinare ai telefoni o alle e-mail dei pazienti, erogazione di coaching di teleriabilitazione per un totale di sette volte per tre mesi dopo la dimissione, monitoraggio degli obiettivi prefissati follow-up settimanale e mensile e mensile dopo tre mesi. Si prevede di supportare i pazienti con pratiche come il raggiungimento dei propri obiettivi, il mantenimento di cambiamenti di stile di vita sani come la dieta e l'attività fisica e il monitoraggio dei parametri metabolici. La scheda di valutazione del libretto didattico, i video preparati con la collaborazione del team multidisciplinare e la scheda di valutazione telefonica saranno valutate da 10 esperti. L'applicazione preliminare sarà testata con 6 pazienti e verrà fornito il modulo finale. La seconda fase dello studio è stata concepita come uno studio controllato randomizzato a centro singolo, in singolo cieco (partecipante). Lo studio sarà condotto su un totale di 60 pazienti con ictus ischemico, 30 nel gruppo di intervento e 30 nel gruppo di controllo, che hanno continuato a essere seguiti e curati presso la Clinica Neurologica dell'Ospedale Universitario di Akdeniz.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus ischemico ha un'elevata morbilità e mortalità in tutto il mondo. I pazienti con ictus sperimentano problemi fisici, psicologici e sociali e richiedono riabilitazione. Lo scopo della riabilitazione post-ictus è supportare i pazienti nell'ottimizzazione dei loro aspetti fisici, funzionali, mentali, sociali e occupazionali. Gli interventi di coaching basati sulla teleriabilitazione sono tra gli interventi individualizzati applicati ai pazienti. Questo studio mirava a esaminare gli effetti degli interventi di coaching basati sulla teleriabilitazione sull'autoefficacia, sui fattori di rischio modificabili e sui ricoveri ripetuti in pazienti con ictus ischemico. Si prevede che l'educazione alla dimissione nella gestione della malattia e gli interventi di coaching basati sulla teleriabilitazione aumenteranno l'autoefficacia, ridurranno i fattori di rischio modificabili (pressione sanguigna, colesterolo, trigliceridi, livelli di HbA1c, indice di massa corporea, fumo e consumo di alcol) e ridurranno i ripetuti ricoveri. Con un opuscolo informativo preparato per i pazienti con ictus ischemico e gli operatori di cure primarie, viene pianificata l'educazione individuale faccia a faccia mentre i pazienti sono in clinica il quarto o quinto giorno di ictus. Determinazione degli obiettivi individuali con colloquio motivazionale, invio di video educativi preparati in collaborazione con l'equipe sanitaria multidisciplinare ai telefoni o alle e-mail dei pazienti, erogazione di coaching di teleriabilitazione per un totale di sette volte per tre mesi dopo la dimissione, monitoraggio degli obiettivi prefissati follow-up settimanale e mensile e mensile dopo tre mesi. Si prevede di supportare i pazienti con pratiche come il raggiungimento dei propri obiettivi, il mantenimento di cambiamenti di stile di vita sani come la dieta e l'attività fisica e il monitoraggio dei parametri metabolici. La scheda di valutazione del libretto didattico, i video preparati con la collaborazione del team multidisciplinare e la scheda di valutazione telefonica saranno valutate da 10 esperti. L'applicazione preliminare sarà testata con 6 pazienti e verrà fornito il modulo finale. La seconda fase dello studio è stata concepita come uno studio controllato randomizzato a centro singolo, in singolo cieco (partecipante). Lo studio sarà condotto su un totale di 60 pazienti con ictus ischemico, 30 nel gruppo di intervento e 30 nel gruppo di controllo, che hanno continuato a essere seguiti e curati presso la Clinica Neurologica dell'Ospedale Universitario di Akdeniz.

Si prevede che l'educazione alla dimissione nella gestione della malattia e gli interventi di coaching basati sulla teleriabilitazione aumenteranno l'autoefficacia, ridurranno i fattori di rischio modificabili (pressione sanguigna, colesterolo, trigliceridi, livelli di HbA1c, indice di massa corporea, fumo e consumo di alcol) e ridurranno i ripetuti ricoveri.

La ricerca si è articolata in due fasi. L'obiettivo era sviluppare interventi di coaching basati sulla teleriabilitazione (TeleSCoP) in pazienti con ictus ischemico nella prima fase e testare l'effetto degli interventi di coaching basati sulla teleriabilitazione nella seconda fase in uno studio controllato randomizzato. Per migliorare l'autoefficacia dei pazienti colpiti da ictus, ridurre i loro fattori di rischio modificabili e prevenire i ricoveri ripetuti, verrà creato un opuscolo educativo, saranno preparati video informativi in ​​collaborazione con un team multidisciplinare per la riabilitazione dell'ictus e verranno avviate iniziative di coaching basate sulla teleriabilitazione essere implementato effettuando follow-up telefonici. Nell'ambito della gestione dell'ictus, verrà preparato un opuscolo educativo in linea con la letteratura attuale, i siti Web nazionali e internazionali e le linee guida. Il contenuto del libretto didattico viene valutato sulla base delle perizie e dell'indice di leggibilità, e la forma finale viene determinata testandola con un'applicazione preliminare. La seconda fase dello studio è stata concepita come uno studio randomizzato controllato a singolo centro, in singolo cieco (partecipante). Lo studio sarà condotto su un totale di 60 pazienti con ictus ischemico, 30 nel gruppo di intervento e 30 nel gruppo di controllo, che sono stati seguiti e trattati presso la Clinica Neurologica dell'Ospedale Universitario di Akdeniz e che hanno soddisfatto i criteri per l'inclusione nel campionamento. Un intervento di coaching basato sulla teleriabilitazione di tre mesi verrà applicato ai pazienti colpiti da ictus nel gruppo di intervento. Nell'ambito delle iniziative di coaching basate sulla teleriabilitazione, saranno pianificate iniziative di coaching per la gestione dei sintomi e delle complicanze dei fattori di rischio modificabili. I pazienti del gruppo di intervento riceveranno un'educazione alla dimissione con il libretto educativo preparato il 4° o 5° giorno in ospedale e verranno condivisi con i pazienti video informativi preparati in collaborazione con il team multidisciplinare. I pazienti saranno chiamati telefonicamente alle settimane 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 10. I pazienti del gruppo di controllo riceveranno la "Brochure educativa sull'ictus" del Ministero della Salute e beneficeranno dei servizi ospedalieri di routine per tre mesi. Le misure di esito nello studio saranno valutate utilizzando il modulo delle informazioni personali, la scala di autoefficacia dell'ictus, il modulo di follow-up dei fattori di rischio modificabili, la scala di autoefficacia dell'ictus, il modulo di follow-up dei fattori di rischio modificabili e il modulo di follow-up dei ricoveri ospedalieri non pianificati quando i pazienti sono inclusi nello studio all'inizio. I dati della ricerca saranno raccolti da uno statistico che non sa in quale gruppo si trovano i pazienti, utilizzando statistiche descrittive, t-test, ANOVA a una via, correlazione, coefficiente alfa di Cronbach e analisi per intenzione di trattare nel programma SPSS 24.0 .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 45 anni che hanno avuto un ictus (l'eziologia dell'ictus ischemico può essere osservata in età precoce a causa di condizioni ematologiche, come anemia falciforme, policitemia vera, deficit di fattori, vasculite e dissezione arteriosa).
  • Rispettare i criteri di classificazione TOAST
  • Un punteggio di "0,1,2,3" secondo la scala Rankin modificata alla dimissione
  • Luogo, tempo, orientamento della persona
  • Nessuna barriera di comunicazione
  • Scrittore di lingua turca
  • Avere un telefono di contatto (per le telefonate)
  • Il supporto può essere ottenuto da situazioni di primo grado)
  • Non avere barriere per rispondere alle domande fisicamente e mentalmente

Criteri di esclusione:

  • Ictus di origine criptogenetica (eziologia sconosciuta) o non vascolare (tumore)
  • Avere una malattia mentale o psichiatrica diagnosticata*
  • Con demenza e deficit cognitivo*
  • Malattie clinicamente muscoloscheletriche o altre malattie neurologiche*
  • Con grave afasia e disartria*
  • Con malattia terminale*
  • Coloro che ottengono un punteggio ≥ 10 secondo l'indice LACE
  • I pazienti le cui informazioni non sono accessibili non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Un intervento di coaching basato sulla teleriabilitazione di tre mesi verrà applicato ai pazienti colpiti da ictus nel gruppo di intervento. Nell'ambito dell'iniziativa di coaching basato sulla teleriabilitazione, saranno pianificate iniziative di coaching per la gestione dei sintomi e delle complicanze per fattori di rischio modificabili. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un'educazione alla dimissione con il libretto educativo preparato il 4° o 5° giorno in ospedale e video informativi preparati in collaborazione con il team multidisciplinare saranno condivisi con i pazienti. I pazienti saranno chiamati telefonicamente alle settimane 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 10.
I criteri di campionamento saranno assegnati ai gruppi di intervento (TeleSCoP) e di controllo mediante randomizzazione stratificata (1:1) nei pazienti con ictus ischemico acuto. Un intervento di coaching basato sulla teleriabilitazione di tre mesi verrà applicato ai pazienti colpiti da ictus nel gruppo di intervento. Nell'ambito dell'iniziativa di coaching basato sulla teleriabilitazione, saranno pianificate iniziative di coaching per la gestione dei sintomi e delle complicanze per fattori di rischio modificabili. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un'educazione alla dimissione con il libretto educativo preparato il 4° o 5° giorno in ospedale e video informativi preparati in collaborazione con il team multidisciplinare saranno condivisi con i pazienti. I pazienti saranno chiamati telefonicamente alle settimane 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 10. I pazienti del gruppo di controllo riceveranno la "Brochure educativa sull'ictus" del Ministero della Salute e beneficeranno per tre mesi dei servizi ospedalieri di routine.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo riceveranno la "Brochure Educativa sull'Ictus" del Ministero della Salute e beneficeranno di servizi ospedalieri di routine per tre mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sull'autoefficacia dell'ictus
Lasso di tempo: 12 settimane
Lo Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) verrà utilizzato per determinare i livelli di autoefficacia dei pazienti con ictus ischemico. È un modulo utilizzato per determinare i livelli di autoefficacia dei pazienti durante il periodo di recupero dopo l'ictus. La scala è composta da 13 item e vengono valutate le attività quotidiane e i livelli di autogestione dei pazienti con ictus. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state stabilite e il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,93.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione dei parametri metabolici
Lasso di tempo: 12 settimane
Il modulo di follow-up sui fattori di rischio modificabili è stato preparato dai ricercatori per determinare i fattori di rischio modificabili nei pazienti con ictus ischemico. Questa scheda include informazioni quali pressione arteriosa (mmHg), parametri metabolici (HDL [mg\dL] LDL [mg\dL], colesterolo totale [mg\dL], trigliceridi [mg\dL], HbA1c [mmol/lt], INR [secondi], APTT [secondi], PT [secondi]), peso (chilogrammi), altezza (metri), indice di massa corporea (kg/m2) [peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2], consumo di fumo (numero di sigarette/giorno) e alcol (numero di bicchieri/giorno).
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di follow-up per domande ospedaliere non pianificate
Lasso di tempo: 12 settimane
Come risultato dell'intervento di coaching basato sulla teleriabilitazione dei pazienti nel gruppo di intervento, si prevede che il numero di ricoveri ripetuti e di ricoveri ospedalieri non pianificati diminuirà. A tale scopo, i ricercatori hanno preparato un modulo di domanda di ricovero non pianificato per valutare i ricoveri ospedalieri non pianificati. Con questo modulo, verranno valutati il ​​ricovero non pianificato in ospedale o al servizio di emergenza, il ricovero non pianificato, il ricovero ambulatoriale non pianificato e la necessità non pianificata di un nuovo farmaco negli ultimi tre mesi di pazienti con ictus ischemico nel gruppo di intervento. Inoltre, le domande del paziente all'istituzione sanitaria negli ultimi tre mesi saranno valutate dal ricercatore attraverso il sistema di automazione ospedaliera.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hicran Bektas, PhD, RN, Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

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