此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肩部手术中的囊周神经群阻滞

2023年7月4日 更新者:EMİNE ASLANLAR、Selcuk University

囊周神经群阻滞预防肩部手术术后疼痛的疗效

亲爱的患者,您的外科医生已安排您接受肩部手术。 该手术在全身麻醉下进行,即让患者进入睡眠状态,然后会感到中度或重度疼痛。 为了防止这种术后疼痛,通过血管通路给予止痛药,或者对手术区域(即肩部)进行局部麻醉。 许多技术用于局部麻木肩部。 其中一项技术是囊周神经群阻滞,它是一项新定义的技术。

在该阻滞中,一些传递肩部疼痛感觉的神经被局部麻醉剂暂时麻醉。

这项研究将调查这种阻滞在减轻肩部手术相关疼痛方面的效果如何。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

亲爱的患者,您的外科医生已安排您接受肩部手术。 该手术在全身麻醉下进行,即让患者进入睡眠状态,然后会感到中度或重度疼痛。 为了防止出现这种疼痛,通过血管通路给予镇痛药,或者对手术区域(即肩部)进行局部麻醉。 使用不同的技术对肩部进行局部麻木。 这些技术之一是囊周神经群阻滞。 在该阻滞中,一些传递肩部疼痛感觉的神经被局部麻醉剂暂时麻醉。 因此,其目的是减少术后疼痛。

在这项研究中,我们计划研究囊周神经群阻滞对术后疼痛的效果如何。 在这项科学研究中,患者将被随机分为两组。 一组患者将进行囊周神经组阻滞,而另一组则不进行阻滞。 在唤醒两组患者之前,将向他们静脉注射止痛药物,同时,将在所有接受服务的患者体内插入一种名为“患者自控镇痛”(PCA)的装置,其中含有非常强的止痛药物。

这个设备;它是一种含有镇痛药的装置,根据患者的要求,通过血管通路向患者给予镇痛药,并通过其上的按钮进行操作。 当患者感到疼痛时,按下按钮,设备就会按照预定的剂量和时间给患者喂药。 该设备在屏幕上记录 24 小时内发送的止痛药总量。 该装置输送的药物量将在有阻塞和无阻塞的患者之间进行比较。 因此,将研究包膜周围神经群阻滞对术后疼痛的影响。

研究中应采用哪些程序? 对您进行的手术是在全身麻醉下进行的。 囊周神经群阻滞,这是我们肩部手术应用的止痛方法之一;它涉及在肩部肌肉之间使用针进行局部麻醉,并使肩部区域麻木。

阻断程序后,将给予疼痛刺激,并检查您是否有疼痛和感觉丧失以及其价值。 如果有感觉丧失,则认为阻挡成功。

阻滞手术的评估完成后,您将接受全身麻醉,即让您入睡。 手术结束时以及手术后第 4、8、12 和 24 小时,将评估您疼痛的严重程度并记录所消耗的镇痛药总量。 将使用包含 0 到 10 之间疼痛评分的量表,称为“NRS(数字评级量表)”。 使用此量表时,您将被要求根据疼痛的严重程度给出 0 到 10 之间的分数。 0分; “无痛”,5分;中度疼痛,10分表示“患者经历过的最严重的疼痛”。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:计划在全身麻醉下进行择期关节镜肩部手术的患者年龄 18 至 65 岁的患者美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况值 I-III 的患者

-

排除标准:

  • 凝血病,
  • 神经病,
  • 使用抗凝剂,
  • 严重糖尿病,
  • 局部麻醉剂和/或阿片类药物过敏或敏感,
  • 有慢性疼痛史,
  • 既往患有精神疾病,
  • 无法理解疼痛评分,
  • 体重指数大于35 kg/m2,
  • 需要封锁的身体部位有感染,
  • 在重症监护室继续随访和治疗,
  • 开放式肩部手术
  • 不批准知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:囊周神经组阻滞(P组)
P组患者全身麻醉前用0.5%盐酸布比卡因20ml进行囊周神经组阻滞。
患者手臂外旋并外展 45 度。 纵向线性超声探头放置在喙骨和肱骨头之间。 在定义肱骨头、肩胛下肌腱和三角肌肌腱后,用“平面内”技术插入一根 50 毫米的针。 当针穿过三角肌并触及肩胛下肌腱时,会感觉到坚硬的骨状组织,并且针不会进一步前进。 值得注意的是,在进行囊周神经群阻滞时,肩胛下肌腱非常坚硬,难以穿透针头。 将针尖置于三角肌和肩胛下肌腱之间,注射局麻药(20ml,%0.5盐酸布比卡因)
无干预:对照组(C组)
C 组患者不会受到任何阻滞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探讨囊周神经群阻滞对术后疼痛的影响。
大体时间:24小时
术后疼痛将在 0、4、8、12 和 24 小时使用 NRS 评分(数字评定量表(0 = 无疼痛,10 = 最严重的可想象疼痛)进行评估。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评估是评估首次需要镇痛的时间、镇痛药总用量以及并发症。
大体时间:24小时
PCA(患者自控镇痛)装置中的需求/施用镇痛比率
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2023年11月1日

研究完成 (估计的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月4日

首次发布 (实际的)

2023年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月4日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

囊周神经群阻滞的临床试验

3
订阅