肩部手术中的囊周神经群阻滞
囊周神经群阻滞预防肩部手术术后疼痛的疗效
亲爱的患者,您的外科医生已安排您接受肩部手术。 该手术在全身麻醉下进行,即让患者进入睡眠状态,然后会感到中度或重度疼痛。 为了防止这种术后疼痛,通过血管通路给予止痛药,或者对手术区域(即肩部)进行局部麻醉。 许多技术用于局部麻木肩部。 其中一项技术是囊周神经群阻滞,它是一项新定义的技术。
在该阻滞中,一些传递肩部疼痛感觉的神经被局部麻醉剂暂时麻醉。
这项研究将调查这种阻滞在减轻肩部手术相关疼痛方面的效果如何。
研究概览
详细说明
亲爱的患者,您的外科医生已安排您接受肩部手术。 该手术在全身麻醉下进行,即让患者进入睡眠状态,然后会感到中度或重度疼痛。 为了防止出现这种疼痛,通过血管通路给予镇痛药,或者对手术区域(即肩部)进行局部麻醉。 使用不同的技术对肩部进行局部麻木。 这些技术之一是囊周神经群阻滞。 在该阻滞中,一些传递肩部疼痛感觉的神经被局部麻醉剂暂时麻醉。 因此,其目的是减少术后疼痛。
在这项研究中,我们计划研究囊周神经群阻滞对术后疼痛的效果如何。 在这项科学研究中,患者将被随机分为两组。 一组患者将进行囊周神经组阻滞,而另一组则不进行阻滞。 在唤醒两组患者之前,将向他们静脉注射止痛药物,同时,将在所有接受服务的患者体内插入一种名为“患者自控镇痛”(PCA)的装置,其中含有非常强的止痛药物。
这个设备;它是一种含有镇痛药的装置,根据患者的要求,通过血管通路向患者给予镇痛药,并通过其上的按钮进行操作。 当患者感到疼痛时,按下按钮,设备就会按照预定的剂量和时间给患者喂药。 该设备在屏幕上记录 24 小时内发送的止痛药总量。 该装置输送的药物量将在有阻塞和无阻塞的患者之间进行比较。 因此,将研究包膜周围神经群阻滞对术后疼痛的影响。
研究中应采用哪些程序? 对您进行的手术是在全身麻醉下进行的。 囊周神经群阻滞,这是我们肩部手术应用的止痛方法之一;它涉及在肩部肌肉之间使用针进行局部麻醉,并使肩部区域麻木。
阻断程序后,将给予疼痛刺激,并检查您是否有疼痛和感觉丧失以及其价值。 如果有感觉丧失,则认为阻挡成功。
阻滞手术的评估完成后,您将接受全身麻醉,即让您入睡。 手术结束时以及手术后第 4、8、12 和 24 小时,将评估您疼痛的严重程度并记录所消耗的镇痛药总量。 将使用包含 0 到 10 之间疼痛评分的量表,称为“NRS(数字评级量表)”。 使用此量表时,您将被要求根据疼痛的严重程度给出 0 到 10 之间的分数。 0分; “无痛”,5分;中度疼痛,10分表示“患者经历过的最严重的疼痛”。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:计划在全身麻醉下进行择期关节镜肩部手术的患者年龄 18 至 65 岁的患者美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况值 I-III 的患者
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排除标准:
- 凝血病,
- 神经病,
- 使用抗凝剂,
- 严重糖尿病,
- 局部麻醉剂和/或阿片类药物过敏或敏感,
- 有慢性疼痛史,
- 既往患有精神疾病,
- 无法理解疼痛评分,
- 体重指数大于35 kg/m2,
- 需要封锁的身体部位有感染,
- 在重症监护室继续随访和治疗,
- 开放式肩部手术
- 不批准知情同意书
- 孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:囊周神经组阻滞(P组)
P组患者全身麻醉前用0.5%盐酸布比卡因20ml进行囊周神经组阻滞。
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患者手臂外旋并外展 45 度。
纵向线性超声探头放置在喙骨和肱骨头之间。
在定义肱骨头、肩胛下肌腱和三角肌肌腱后,用“平面内”技术插入一根 50 毫米的针。
当针穿过三角肌并触及肩胛下肌腱时,会感觉到坚硬的骨状组织,并且针不会进一步前进。
值得注意的是,在进行囊周神经群阻滞时,肩胛下肌腱非常坚硬,难以穿透针头。
将针尖置于三角肌和肩胛下肌腱之间,注射局麻药(20ml,%0.5盐酸布比卡因)
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无干预:对照组(C组)
C 组患者不会受到任何阻滞。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探讨囊周神经群阻滞对术后疼痛的影响。
大体时间:24小时
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术后疼痛将在 0、4、8、12 和 24 小时使用 NRS 评分(数字评定量表(0 = 无疼痛,10 = 最严重的可想象疼痛)进行评估。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评估是评估首次需要镇痛的时间、镇痛药总用量以及并发症。
大体时间:24小时
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PCA(患者自控镇痛)装置中的需求/施用镇痛比率
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24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kupeli I, Yazici Kara M. Anesthesia or analgesia? New block for shoulder surgery: pericapsular nerve group block. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):669-672. doi: 10.1016/j.bjane.2021.05.009. Epub 2021 Jun 9.
- Ramadurai R, Bhoi D, Nagarajappa A, Amar P. Pericapsular nerve group block (PENG) at neutral position for shoulder manipulation: A feasible approach for a new indication. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110541. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110541. Epub 2021 Oct 12. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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