Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perikapsular nervegruppeblokk i skulderkirurgi

4. juli 2023 oppdatert av: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Effekten av perikapsulær nervegruppeblokk i forebygging av postoperativ smerte ved skulderkirurgi

Kjære pasient, Du har blitt planlagt for skulderoperasjon av kirurgen din. Denne operasjonen utføres under generell anestesi, det vil si ved å få pasienten til å sove, og da oppleves moderate eller sterke smerter. For å forhindre denne postoperative smerten gis smertestillende midler gjennom vaskulær tilgang eller det opererte området, nemlig skulderen, er lokalbedøvet. Mange teknikker brukes for å bedøve skulderen lokalt. En av disse teknikkene er den perikapsulære nervegruppeblokken og det er en nydefinert teknikk.

I denne blokken blir noen av nervene som bærer smertefølelsen i skulderen midlertidig bedøvet med lokalbedøvelse.

Denne studien vil undersøke hvor effektiv denne blokken er for å redusere smerte forbundet med skulderkirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kjære pasient, Du har blitt planlagt for skulderoperasjon av kirurgen din. Denne operasjonen utføres under generell anestesi, det vil si ved å få pasienten til å sove, og da oppleves moderate eller sterke smerter. For å forhindre at denne smerten skal oppleves, gis smertestillende midler gjennom vaskulær tilgang eller det opererte området, nemlig skulderen, er lokalbedøvet. Ulike teknikker brukes for å bedøve skulderen lokalt. En av disse teknikkene er blokkering av perikapsulær nervegruppe. I denne blokken blir noen av nervene som bærer smertefølelsen i skulderen midlertidig bedøvet med lokalbedøvelse. Derfor er det rettet mot å redusere postoperativ smerte.

I denne studien planlegger vi å undersøke hvor effektiv den perikapsulære nervegruppeblokken er på postoperativ smerte. I denne vitenskapelige studien vil pasienter bli tilfeldig delt inn i to grupper. Perikapsulær nervegruppe blokkeres på én gruppe pasienter, mens den andre gruppen ikke vil bli blokkert. Smertestillende medikamenter vil bli gitt intravenøst ​​til begge gruppene før de vekkes, og samtidig settes det inn et apparat kalt 'Patient Controlled Analgesia' (PCA) som inneholder et veldig sterkt smertestillende medikament til alle pasienter i tjenesten.

Denne enheten; Det er et apparat som inneholder smertestillende midler og gir smertestillende midler til pasienten gjennom den vaskulære tilgangen etter pasientens ønske, og den fungerer ved hjelp av en knapp på den. Når pasienten føler smerte, vil han trykke på knappen og enheten vil gi medisinen til pasienten i en forhåndsbestemt dose og tid. Enheten registrerer den totale mengden smertestillende medisiner sendt i løpet av 24 timer på skjermen. Mengden medisiner som leveres av denne enheten vil bli sammenlignet mellom pasienter med og uten blokkering. Dermed vil effekten av perikapsulær nervegruppeblokkering på postoperativ smerte undersøkes.

Hva er prosedyrene som skal brukes i forskningen? Operasjonen som vil bli brukt på deg, utføres under generell anestesi. Perikapsulær nervegruppeblokk, som er en av smertelindringsmetodene vi bruker ved skulderkirurgi; Det innebærer å administrere et lokalbedøvelsesmiddel ved hjelp av en nål mellom musklene i skulderen og bedøve skulderområdet.

Etter blokkeringsprosedyren vil det gis smertefull stimulans og det sjekkes om du har smerter og tap av følelse og hva det er verdt. Hvis det er tap av følelse, vil blokkeringen anses som vellykket.

Etter at evalueringen av blokkeringsprosedyren er fullført, vil du bli gitt generell anestesi, det vil si at du blir satt i dvale. Ved slutten av operasjonen og den 4., 8., 12. og 24. timen etter operasjonen, vil alvorlighetsgraden av smerten din bli evaluert og den totale mengden smertestillende forbrukt vil bli registrert. En skala som inkluderer skåringssmerter mellom 0 og 10, kalt "NRS (numerisk vurderingsskala)" vil bli brukt. Med denne skalaen vil du bli bedt om å gi en poengsum mellom 0 og 10 i henhold til smertens alvorlighetsgrad. 0 poeng; "ingen smerte", 5 poeng; moderat smerte, og 10 poeng betyr "den mest alvorlige smerten pasienten noen gang har følt".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter som er planlagt for elektiv artroskopisk skulderkirurgi under generell anestesi Pasienter i alderen 18 til 65 år American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusverdi I-III pasienter

-

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati,
  • nevropati,
  • bruk av antikoagulantia,
  • alvorlig diabetes mellitus,
  • lokalbedøvelse og/eller opioidallergi eller følsomhet,
  • en historie med kronisk smerte,
  • allerede eksisterende psykiatrisk sykdom,
  • kan ikke forstå smertescoring,
  • Kroppsmasseindeks større enn 35 kg/m2,
  • Det er en infeksjon i kroppsområdet som skal blokkeres,
  • Fortsatt oppfølging og behandling på intensivavdelingen,
  • åpen skulderkirurgi
  • ikke godkjenne skjemaet for informert samtykke
  • gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perikapsulær nervegruppeblokk (gruppe P)
Perikapsulær nervegruppeblokkering vil bli utført med 20 ml 0,5 % bupivakainhydroklorid før generell anestesi påføres pasientene i gruppe P.
Pasientens arm roteres utad og abduceres i 45 grader. En langsgående lineær ultralydsonde plasseres mellom coracoid og humerushodet. Etter å ha definert humerushodet, senen til subscapular muskelen og deltoideusmuskelen på den, settes en 50 mm nål inn med "in-plane"-teknikken. Når nålen passerer gjennom deltamuskelen og berører senen subscapularis, kjennes et hardt benlignende vev og nålen føres ikke lenger frem. Det er bemerkelsesverdig at subscapularis-senen er veldig stiv og motstandsdyktig mot nålepenetrasjon når man utfører perikapsulære nervegruppeblokkering. Nålespissen plasseres mellom deltoideusmuskelen og subscapularis-senen og et lokalbedøvelsesmiddel (20 ml, %0,5 bupivacain hydrochlorur) injiseres
Ingen inngripen: kontrollgruppe (gruppe C)
Ingen blokkering vil bli brukt på pasienter i gruppe C.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke effekten av blokkering av perikapsulær nervegruppe på postoperativ smerte.
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved å bruke NRS-skåren (Numerical Rating Scale (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte) etter 0, 4, 8, 12 og 24 timer.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering er å evaluere tiden til første analgesibehov, total mengde smertestillende forbrukt og komplikasjoner.
Tidsramme: 24 timer
Etterspurt/administrert smertestillende forhold i PCA-apparat (pasientkontrollanalgesi).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Perikapsulær nervegruppeblokk

3
Abonnere