Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perikapsuláris idegcsoport blokk a vállsebészetben

2023. július 4. frissítette: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

A perikapszuláris idegcsoport blokk hatékonysága a posztoperatív fájdalom megelőzésében vállsebészetben

Tisztelt Beteg! Sebésze vállműtétet jelölt ki Önnek. Ezt a műtétet általános érzéstelenítésben, azaz a beteg elaltatásával végezzük, majd mérsékelt vagy erős fájdalmat tapasztalunk. Ennek a posztoperatív fájdalomnak a megelőzése érdekében fájdalomcsillapítót adnak be az érrendszeren keresztül, vagy a műtött területet, azaz a vállat helyi érzéstelenítik. Számos technikát alkalmaznak a váll helyi zsibbadására. Ezen technikák egyike a perikapszuláris idegcsoport blokkolás, és ez egy újonnan definiált technika.

Ebben a blokkban a váll fájdalomérzetét hordozó idegek egy részét ideiglenesen helyi érzéstelenítőkkel érzéstelenítik.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy ez a blokk mennyire hatékony a vállműtétekkel kapcsolatos fájdalom csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Tisztelt Beteg! Sebésze vállműtétet jelölt ki Önnek. Ezt a műtétet általános érzéstelenítésben, azaz a beteg elaltatásával végezzük, majd mérsékelt vagy erős fájdalmat tapasztalunk. Ennek a fájdalomnak a megelőzése érdekében fájdalomcsillapítót adnak be az érrendszeren keresztül, vagy a műtött területet, azaz a vállat helyi érzéstelenítik. Különféle technikákat alkalmaznak a váll helyi zsibbadására. Ezen technikák egyike a perikapszuláris idegcsoport blokkolás. Ebben a blokkban a váll fájdalomérzetét hordozó idegek egy részét ideiglenesen helyi érzéstelenítőkkel érzéstelenítik. Így célja a műtét utáni fájdalom csökkentése.

Ebben a tanulmányban azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk, mennyire hatékony a perikapszuláris idegcsoport blokkja a posztoperatív fájdalomra. Ebben a tudományos vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják. A perikapszuláris idegcsoport blokkolása a betegek egyik csoportjára vonatkozik, míg a másik csoport nem blokkolódik. Fájdalomcsillapítót adnak be intravénásan mindkét csoport felébresztése előtt, és ezzel egyidejűleg egy nagyon erős fájdalomcsillapítót tartalmazó „Patient Controlled Analgesia” (PCA) nevű eszközt helyeznek be a szolgálat minden betegébe.

Ez az eszköz; Fájdalomcsillapítót tartalmazó, a beteg kérésének megfelelően az érelérésen keresztül fájdalomcsillapítót ad a betegnek, és a rajta lévő gomb segítségével működik. Amikor a beteg fájdalmat érez, megnyomja a gombot, és a készülék előre meghatározott adagban és időben beadja a gyógyszert a betegnek. A készülék képernyőjén rögzíti a 24 óra alatt elküldött fájdalomcsillapítók teljes mennyiségét. Az eszköz által kiadott gyógyszer mennyiségét a rendszer összehasonlítja a blokkoló és a nem blokkolt betegek között. Így megvizsgáljuk a perikapszuláris idegcsoport blokkolásának hatását a posztoperatív fájdalomra.

Milyen eljárásokat kell alkalmazni a kutatás során? Az Önnél elvégzendő műtét általános érzéstelenítésben történik. Perikapszuláris idegcsoport blokk, amely az egyik fájdalomcsillapító módszer, amelyet vállműtéteknél alkalmazunk; Ez magában foglalja a helyi érzéstelenítő gyógyszer beadását egy tű segítségével a váll izmai közé, és a váll területének zsibbadását.

A blokkoló eljárás után fájdalmas ingert adnak, és megvizsgálják, hogy van-e fájdalom és érzékenység, és mennyit ér. Érzésvesztés esetén a blokk sikeresnek minősül.

A blokkos eljárás kiértékelése után általános érzéstelenítésben részesül, azaz elaltatja. A műtét végén, valamint a műtétet követő 4., 8., 12. és 24. órában felmérik az Ön fájdalmának súlyosságát, és rögzítik az elfogyasztott fájdalomcsillapító teljes mennyiségét. A fájdalom 0 és 10 közötti pontozását tartalmazó skála, az úgynevezett "NRS (numerikus értékelési skála)" kerül felhasználásra. Ezzel a skálával a fájdalom súlyosságától függően 0 és 10 közötti pontszámot kell megadni. 0 pont; „nincs fájdalom”, 5 pont; mérsékelt fájdalom, a 10 pont pedig „a beteg által valaha érzett legsúlyosabb fájdalmat” jelenti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok: általános érzéstelenítésben elektív artroszkópos vállműtétre tervezett betegek 18 és 65 év közötti betegek Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III.

-

Kizárási kritériumok:

  • koagulopátia,
  • neuropátia,
  • antikoagulánsok használata,
  • súlyos diabetes mellitus,
  • helyi érzéstelenítő és/vagy opioid allergia vagy érzékenység,
  • krónikus fájdalom a kórtörténetében,
  • már meglévő pszichiátriai betegség,
  • nem érti a fájdalompontozást,
  • 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index,
  • Fertőzés van az elzárandó testterületen,
  • Folyamatos nyomon követés és kezelés az intenzív osztályon,
  • nyitott vállműtét
  • ne hagyja jóvá a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot
  • terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perikapszuláris idegcsoport blokk (P csoport)
A perikapszuláris idegcsoport blokkolása 20 ml 0,5%-os bupivakain-hidrokloriddal történik, mielőtt általános érzéstelenítést alkalmaznának a P csoportba tartozó betegeknél.
A beteg karját kívülről elforgatják és 45 fokban elrabolják. A coracoid és a humerus fej közé longitudinális lineáris ultrahangszondát helyezünk. A humerus fej, a lapocka alatti izom inának és a rajta lévő deltoid izomnak a meghatározása után 50 mm-es tűt szúrunk be "in-plane" technikával. Amikor a tű áthalad a deltoid izomzaton, és megérinti a lapocka alatti inat, kemény csontszerű szövet érezhető, és a tű nem halad előre. Figyelemre méltó, hogy a subscapularis ín nagyon merev és ellenáll a tűszúrásnak a perikapszuláris idegcsoport blokkolás során. A tű hegyét a deltoid izom és a lapocka alatti ín közé helyezzük, és helyi érzéstelenítő gyógyszert (20 ml, 0,5 % bupivakain-hidroklorid) fecskendezünk be.
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport (C csoport)
A C csoportba tartozó betegekre nem alkalmazunk blokkolást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perikapszuláris idegcsoport blokkolás hatásának vizsgálata a posztoperatív fájdalomra.
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív fájdalmat az NRS pontszám (Numerical Rating Scale (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) segítségével értékeljük 0, 4, 8, 12 és 24 óra elteltével.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomértékelés az első fájdalomcsillapításigényig eltelt időt, az elfogyasztott fájdalomcsillapító teljes mennyiségét és a szövődményeket értékeli.
Időkeret: 24 óra
Megkövetelt/adott fájdalomcsillapító arány PCA (patient control analgesia) készülékben
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel