肩手術における関節包周囲神経群ブロック
肩関節手術における術後疼痛予防における肩関節周囲神経群ブロックの有効性
親愛なる患者様、あなたは外科医によって肩の手術を予定されています。 この手術は全身麻酔下、つまり患者を眠らせた状態で行われ、中等度または重度の痛みが発生します。 この術後の痛みを防ぐために、血管アクセスから鎮痛剤を投与するか、手術部位、つまり肩に局所麻酔を施します。 肩を局所的に麻痺させるために多くの技術が使用されます。 これらの技術の 1 つが関節包周囲神経群ブロックであり、これは新しく定義された技術です。
このブロックでは、肩の痛みの感覚を伝える神経の一部を局所麻酔薬で一時的に麻酔します。
この研究では、このブロックが肩の手術に伴う痛みの軽減にどれほど効果があるかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
親愛なる患者様、あなたは外科医によって肩の手術を予定されています。 この手術は全身麻酔下、つまり患者を眠らせた状態で行われ、中等度または重度の痛みが発生します。 この痛みを避けるために、血管アクセスを通じて鎮痛薬が投与されるか、手術部位、つまり肩に局所麻酔がかけられます。 肩を局所的に麻痺させるには、さまざまな技術が使用されます。 これらの技術の 1 つは、関節包周囲神経群ブロックです。 このブロックでは、肩の痛みの感覚を伝える神経の一部を局所麻酔薬で一時的に麻酔します。 したがって、術後の痛みを軽減することを目的としています。
本研究では、関節包周囲神経群ブロックが術後疼痛に対してどの程度効果があるかを検討する予定です。 この科学的研究では、患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 嚢周囲神経群ブロックは一方の患者グループに適用され、もう一方のグループはブロックされません。 両方のグループには覚醒前に鎮痛剤が静脈内投与され、同時に非常に強力な鎮痛剤を含む「患者管理鎮痛」(PCA)と呼ばれる装置がサービスを受けるすべての患者に挿入される。
この装置;これは鎮痛剤が入っており、患者の要望に応じてバスキュラーアクセスを通じて患者に鎮痛剤を投与する装置で、ボタンを押すことで動作します。 患者が痛みを感じたときにボタンを押すと、装置があらかじめ決められた用量と時間で患者に薬を投与します。 この装置は、24 時間以内に送られた鎮痛剤の総量を画面に記録します。 この装置によって投与される薬剤の量は、ブロックのある患者とブロックのない患者の間で比較されます。 したがって、術後の痛みに対する関節包周囲神経群ブロックの効果が調査されます。
研究にはどのような手順が適用されますか? あなたに適用される手術は全身麻酔下で行われます。 肩関節包周囲神経群ブロックは、肩の手術に適用する痛みを軽減する方法の 1 つです。肩の筋肉の間に針を刺して局所麻酔薬を投与し、肩の部分を麻痺させる治療法です。
ブロック処置後に痛み刺激を与え、痛みや感覚の喪失の有無、その程度を検査します。 感覚が失われた場合、ブロックは成功したとみなされます。
ブロック手順の評価が完了したら、全身麻酔がかけられます。つまり、眠らされます。 手術の終了時、および手術後 4、8、12、24 時間後に、痛みの重症度が評価され、消費された鎮痛剤の総量が記録されます。 「NRS(数値評価尺度)」と呼ばれる、痛みを0から10までスコア化した尺度が使用されます。 このスケールでは、痛みの重症度に応じて 0 から 10 までのスコアを付けるように求められます。 0点; 「痛みがない」、5点。中程度の痛みであり、10 点は「患者がこれまで感じた中で最も激しい痛み」を意味します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:全身麻酔下で待機的肩関節鏡視下手術を予定している患者 18 歳から 65 歳までの患者 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体状態値 I ~ III の患者
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除外基準:
- 凝固障害、
- 神経障害、
- 抗凝固剤の使用、
- 重度の糖尿病、
- 局所麻酔薬および/またはオピオイドのアレルギーまたは過敏症、
- 慢性的な痛みの病歴、
- 既存の精神疾患、
- 痛みのスコアリングが理解できない、
- BMIが35kg/m2を超える、
- ブロックされるべき体の領域に感染がある、
- 集中治療室での経過観察と治療が継続され、
- 開肩手術
- インフォームドコンセントフォームを承認しない
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:関節包周囲神経群ブロック(グループP)
P グループの患者に全身麻酔を適用する前に、20 ml の 0.5% ブピバカイン塩酸塩を用いて嚢周囲神経群ブロックを実行します。
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患者の腕を 45 度で外旋および外転させます。
縦方向の線形超音波プローブが烏口骨と上腕骨頭の間に配置されます。
上腕骨頭、肩甲下筋の腱、およびその上の三角筋を定義した後、「面内」技術で 50 mm の針が挿入されます。
針が三角筋を通過して肩甲下筋腱に触れると、硬い骨のような組織が感じられ、それ以上針は進められません。
肩甲下筋腱は非常に硬く、肩甲周囲神経群ブロックを行う際の針の貫通に抵抗があることは注目に値します。
針先を三角筋と肩甲下筋腱の間に置き、局所麻酔薬(20ml、0.5%ブピバカイン塩酸塩)を注入します。
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介入なし:対照群(C群)
グループ C の患者にはブロックは適用されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みに対する関節包周囲神経群ブロックの効果を調査すること。
時間枠:24時間
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術後の痛みは、NRS スコア (数値評価スケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)) を使用して、0、4、8、12、および 24 時間後に評価されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの評価では、最初の鎮痛要件までの時間、消費された鎮痛剤の総量、および合併症を評価します。
時間枠:24時間
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PCA(患者制御鎮痛)装置における要求/投与鎮痛比
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24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kupeli I, Yazici Kara M. Anesthesia or analgesia? New block for shoulder surgery: pericapsular nerve group block. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):669-672. doi: 10.1016/j.bjane.2021.05.009. Epub 2021 Jun 9.
- Ramadurai R, Bhoi D, Nagarajappa A, Amar P. Pericapsular nerve group block (PENG) at neutral position for shoulder manipulation: A feasible approach for a new indication. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110541. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110541. Epub 2021 Oct 12. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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