Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikapsulaarinen hermoryhmätukos olkapääleikkauksessa

tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Perikapsulaarisen hermoryhmän tukoksen teho leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisyssä olkapääleikkauksessa

Hyvä potilas, kirurgisi on määrännyt sinulle olkapääleikkauksen. Tämä leikkaus tehdään yleisanestesiassa, eli nukuttamalla potilas, jonka jälkeen koetaan kohtalaista tai voimakasta kipua. Tämän postoperatiivisen kivun estämiseksi kipulääkettä annetaan verisuonen kautta tai leikattu alue, nimittäin olkapää, nukutetaan paikallisesti. Useita tekniikoita käytetään olkapään tunnottamiseen paikallisesti. Yksi näistä tekniikoista on perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos ja se on äskettäin määritelty tekniikka.

Tässä lohkossa osa hermoista, jotka kantavat olkapään kipua, nukutetaan väliaikaisesti paikallispuudutteilla.

Tämä tutkimus tutkii, kuinka tehokas tämä esto vähentää olkapääleikkaukseen liittyvää kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvä potilas, kirurgisi on määrännyt sinulle olkapääleikkauksen. Tämä leikkaus tehdään yleisanestesiassa, eli nukuttamalla potilas, jonka jälkeen koetaan kohtalaista tai voimakasta kipua. Tämän kivun kokemisen estämiseksi annetaan kipulääkkeitä verisuonen kautta tai leikattu alue, nimittäin olkapää, nukutetaan paikallisesti. Erilaisia ​​tekniikoita käytetään olkapään tunnottamiseen paikallisesti. Yksi näistä tekniikoista on perikapsulaarinen hermoryhmätukos. Tässä lohkossa osa hermoista, jotka kantavat olkapään kipua, nukutetaan väliaikaisesti paikallispuudutteilla. Siten sillä pyritään vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua.

Tässä tutkimuksessa aiomme tutkia kuinka tehokas perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus on leikkauksen jälkeiseen kipuun. Tässä tieteellisessä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yhdelle potilasryhmälle kohdistetaan perikapsulaaristen hermoryhmien salpaus, kun taas toista ryhmää ei estä. Kipulääkettä annetaan molemmille ryhmille suonensisäisesti ennen heräämistä, ja samaan aikaan kaikille palvelun potilaille asetetaan erittäin vahvaa kipulääkettä sisältävä potilaskontrolloitu analgesia (PCA) -laite.

Tämä laite; Se on kipulääkkeitä sisältävä laite, joka antaa potilaalle kipulääkkeitä verisuonten kautta potilaan pyynnöstä ja toimii siinä olevan painikkeen avulla. Kun potilas tuntee kipua, hän painaa painiketta ja laite antaa lääkkeen potilaalle ennalta määrätyssä annoksessa ja ajassa. Laite tallentaa näytölleen 24 tunnin aikana lähetettyjen kipulääkkeiden kokonaismäärän. Tämän laitteen antamien lääkkeiden määrää verrataan potilaiden välillä, joilla on esto ja ilman. Siten tutkitaan perikapsulaarisen hermoryhmän tukoksen vaikutusta postoperatiiviseen kipuun.

Mitä menetelmiä tutkimuksessa käytetään? Sinulle tehtävä leikkaus tehdään yleisanestesiassa. Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos, joka on yksi kivunlievitysmenetelmistä, joita käytämme olkapääleikkauksissa; Siihen kuuluu paikallispuudutuslääkkeen antaminen neulan avulla olkapään lihasten väliin ja olkapään alueen tunnottomuus.

Estotoimenpiteen jälkeen annetaan kivulias ärsyke ja tarkistetaan, onko sinulla kipua ja tuntohäiriöitä ja minkä arvoista se on. Jos tunne katoaa, esto katsotaan onnistuneeksi.

Kun lohkotoimenpiteen arviointi on suoritettu, sinulle annetaan yleisanestesia, eli sinut nukutetaan. Leikkauksen päätyttyä sekä 4., 8., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen kipusi vakavuus arvioidaan ja kulutetun kipulääkkeen kokonaismäärä kirjataan. Käytetään asteikkoa, joka sisältää kivun pisteytyksen 0–10, nimeltään "NRS (numeerinen arviointiasteikko)". Tällä asteikolla sinua pyydetään antamaan pisteet 0–10 kivun vakavuuden mukaan. 0 pistettä; "ei kipua", 5 pistettä; kohtalainen kipu, ja 10 pistettä tarkoittaa "vakavinta kipua, jota potilas on koskaan tuntenut".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Potilaat, joille on suunniteltu valinnainen artroskooppinen olkapääleikkaus yleisanestesiassa 18–65-vuotiaat potilaat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan I-III potilaat

-

Poissulkemiskriteerit:

  • koagulopatia,
  • neuropatia,
  • antikoagulanttien käyttö,
  • vaikea diabetes mellitus,
  • paikallispuudutus- ja/tai opioidiallergia tai -herkkyys,
  • krooninen kipu,
  • olemassa oleva psykiatrinen sairaus,
  • ei ymmärrä kipupisteitä,
  • painoindeksi yli 35 kg/m2,
  • Estettävällä kehon alueella on tulehdus,
  • Jatketaan seurantaa ja hoitoa teho-osastolla,
  • avoin olkapääleikkaus
  • älä hyväksy tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos (ryhmä P)
Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus suoritetaan 20 ml:lla 0,5-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia ennen kuin yleisanestesia laitetaan ryhmän P potilaille.
Potilaan käsivartta käännetään ulospäin ja kaapataan 45 astetta. Pitkittäinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan korakoidin ja olkaluun pään väliin. Olkaluun pään, lapaluun alalihaksen jänteen ja sen päällä olevan hartialihaksen määrittämisen jälkeen työnnetään 50 mm:n neula "in-plane" -tekniikalla. Kun neula kulkee hartialihaksen läpi ja koskettaa lapaluun jännettä, tuntuu kova luumainen kudos, eikä neulaa liikuteta enempää. On huomionarvoista, että subcapularis-jänne on erittäin jäykkä ja vastustuskykyinen neulan läpäisyä suoritettaessa perikapsulaarisen hermoryhmän salpaus. Neulan kärki asetetaan hartialihaksen ja lapaluun jänteen väliin ja ruiskutetaan paikallispuudutuslääkettä (20 ml, % 0,5 bupivakaiinihydroklooria).
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (ryhmä C)
Estoa ei käytetä ryhmän C potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia perikapsulaarisen hermoryhmän tukoksen vaikutusta postoperatiiviseen kipuun.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Postoperatiivinen kipu arvioidaan käyttämällä NRS-pisteitä (numeerinen arviointiasteikko (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 0, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin tarkoituksena on arvioida aika ensimmäiseen analgesiatarpeeseen, kulutetun kipulääkkeen kokonaismäärä ja komplikaatiot.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vaadittu/annettu analgeettinen suhde PCA-laitteessa (potilaskontrolli analgesia).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Perikapsulaarinen hermoryhmätukos

3
Tilaa