Bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular em Cirurgia do Ombro
Eficácia do bloqueio do grupo do nervo pericapsular na prevenção da dor pós-operatória em cirurgia do ombro
Caro paciente, Você foi agendado para uma cirurgia no ombro pelo seu cirurgião. Esta cirurgia é realizada sob anestesia geral, ou seja, colocando o paciente para dormir, e então a dor moderada ou intensa é sentida. Para prevenir esta dor pós-operatória são administrados analgésicos através do acesso vascular ou a zona operada, nomeadamente o ombro, é anestesiada localmente. Muitas técnicas são usadas para anestesiar o ombro localmente. Uma dessas técnicas é o bloqueio do grupo nervoso pericapsular e é uma técnica recentemente definida.
Nesse bloqueio, alguns dos nervos que transmitem a sensação de dor no ombro são temporariamente anestesiados com anestésicos locais.
Este estudo investigará a eficácia desse bloqueio na redução da dor associada à cirurgia do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Caro paciente, Você foi agendado para uma cirurgia no ombro pelo seu cirurgião. Esta cirurgia é realizada sob anestesia geral, ou seja, colocando o paciente para dormir, e então a dor moderada ou intensa é sentida. Para evitar que esta dor seja sentida, são administrados analgésicos através do acesso vascular ou a área operada, nomeadamente o ombro, é anestesiada localmente. Diferentes técnicas são usadas para anestesiar o ombro localmente. Uma dessas técnicas é o bloqueio do grupo nervoso pericapsular. Nesse bloqueio, alguns dos nervos que transmitem a sensação de dor no ombro são temporariamente anestesiados com anestésicos locais. Assim, visa reduzir a dor pós-operatória.
Neste estudo, planejamos investigar a eficácia do bloqueio do grupo nervoso pericapsular na dor pós-operatória. Neste estudo científico, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares será aplicado a um grupo de pacientes, enquanto o outro grupo não será bloqueado. A dor será administrada por via intravenosa a ambos os grupos antes de acordá-los e, ao mesmo tempo, um dispositivo chamado 'Patient Controlled Analgesia' (PCA) contendo uma medicação para dor muito forte será inserido em todos os pacientes do serviço.
Este aparelho; É um dispositivo que contém analgésicos e dá analgésicos ao paciente através do acesso vascular de acordo com a solicitação do paciente, e funciona com o auxílio de um botão no mesmo. Quando o paciente sentir dor, ele apertará o botão e o aparelho dará o medicamento ao paciente em dose e tempo pré-determinados. O aparelho registra em sua tela a quantidade total de analgésicos enviados em 24 horas. A quantidade de medicamento liberada por este dispositivo será comparada entre pacientes com e sem bloqueio. Assim, será investigado o efeito do bloqueio do grupo nervoso pericapsular na dor pós-operatória.
Quais são os procedimentos a serem aplicados na pesquisa? A cirurgia que lhe será aplicada é realizada sob anestesia geral. Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares, que é um dos métodos de alívio da dor que aplicamos na cirurgia do ombro; Envolve administrar um anestésico local com a ajuda de uma agulha entre os músculos do ombro e entorpecer a área do ombro.
Após o procedimento de bloqueio, será dado estímulo doloroso e será verificado se você tem dor e perda de sensibilidade e quanto vale. Se houver perda de sensibilidade, o bloqueio será considerado bem-sucedido.
Após a conclusão da avaliação do procedimento de bloqueio, você receberá anestesia geral, ou seja, você será colocado para dormir. Ao final da cirurgia e na 4ª, 8ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia, será avaliada a intensidade de sua dor e registrada a quantidade total de analgésico consumido. Será utilizada uma escala que contempla a pontuação da dor entre 0 e 10, denominada "NRS (escala de avaliação numérica)". Com esta escala, você será solicitado a dar uma nota entre 0 e 10 de acordo com a intensidade da dor. 0 pontos; "sem dor", 5 pontos; dor moderada e 10 pontos significa "a dor mais forte que o paciente já sentiu".
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes agendados para cirurgia artroscópica eletiva do ombro sob anestesia geral Pacientes com idade entre 18 e 65 anos Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) valor do estado físico I-III pacientes
-
Critério de exclusão:
- coagulopatia,
- neuropatia,
- uso de anticoagulantes,
- diabetes melito grave,
- alergia ou sensibilidade a anestésicos locais e/ou opioides,
- uma história de dor crônica,
- doença psiquiátrica pré-existente,
- não consegue entender a pontuação da dor,
- Índice de massa corporal superior a 35 kg/m2,
- Há uma infecção na área do corpo a ser bloqueada,
- Continuação do acompanhamento e tratamento na unidade de terapia intensiva,
- cirurgia de ombro aberto
- não aprove o formulário de consentimento informado
- grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (Grupo P)
O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares será realizado com 20 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,5% antes da aplicação da anestesia geral nos pacientes do Grupo P.
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O braço do paciente é rodado externamente e abduzido em 45 graus.
Uma sonda de ultrassom linear longitudinal é colocada entre o coracoide e a cabeça do úmero.
Após definir a cabeça do úmero, o tendão do músculo subescapular e o músculo deltóide sobre ela, uma agulha de 50 mm é inserida com a técnica "in-plane".
Quando a agulha passa pelo músculo deltóide e toca o tendão subescapular, um tecido duro semelhante a um osso é sentido e a agulha não avança mais.
Vale ressaltar que o tendão do subescapular é muito rígido e resistente à penetração da agulha na realização do bloqueio do grupo nervoso pericapsular.
A ponta da agulha é colocada entre o músculo deltóide e o tendão subescapular e um anestésico local (20 ml, %0,5 de cloridrato de bupivacaína) é injetado
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Sem intervenção: grupo de controle (Grupo C)
Nenhum bloqueio será aplicado aos pacientes do Grupo C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigar o efeito do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares na dor pós-operatória.
Prazo: 24 horas
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A dor pós-operatória será avaliada usando a pontuação NRS (Escala Numérica de Avaliação (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) em 0, 4, 8, 12 e 24 horas.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação da dor pós-operatória é para avaliar o tempo até a primeira necessidade de analgesia, a quantidade total de analgésico consumido e as complicações.
Prazo: 24 horas
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Proporção de analgésicos demandados/administrados em dispositivo de PCA (analgesia de controle do paciente)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kupeli I, Yazici Kara M. Anesthesia or analgesia? New block for shoulder surgery: pericapsular nerve group block. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):669-672. doi: 10.1016/j.bjane.2021.05.009. Epub 2021 Jun 9.
- Ramadurai R, Bhoi D, Nagarajappa A, Amar P. Pericapsular nerve group block (PENG) at neutral position for shoulder manipulation: A feasible approach for a new indication. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110541. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110541. Epub 2021 Oct 12. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PENG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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