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跌倒和虚弱风险之间的关系，以及体育锻炼计划对老年人这些状况的影响：一项随机交叉临床试验。

2023年7月3日 更新者：University of Valencia

这项随机交叉临床试验的目的是检查新的治疗性运动计划对有跌倒风险和身体脆弱的老年患者的有效性。 它旨在回答的主要问题是：

  • 如果提出的治疗性运动计划对此类患者是成功的治疗
  • 有跌倒风险的患者是否也患有前衰弱或衰弱，以及他们是否可以与建议的疗法一起接受治疗。

参与者将遵循一个包括纠正姿势、增强力量和增强平衡能力的练习组成的计划。

研究人员将比较治疗组和对照组，看看该计划是否增加了参与者的肌肉质量百分比、他们的活动能力、平衡能力、生活质量，以及与平时相比，他们是否降低了弗里德的衰弱标准、对跌倒的恐惧和跌倒。体力活动。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 西班牙
      • Valencia、西班牙、46010
        • 招聘中
        • University of Valencia
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 社区居住的老年人。
  • 独立行走。
  • 认知状态不会妨碍理解研究人员的指示。
  • 不进行定期体育锻炼（仅进行日常生活的基本活动，但不进行其他类型的干预）。

排除标准：

  • 体育锻炼的禁忌。
  • 明显的认知状态受损。
  • 前庭或中枢神经系统受影响。
  • 无法正确说和理解西班牙语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
实验性的：运动组
其他：治疗性运动计划
该干预措施是一项治疗计划，包括自我抗拒力量练习、平衡训练和改善姿势练习。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计时出发 (TUG)
大体时间：在第一次干预之前进行评估（基线）。
在第一次干预之前进行评估（基线）。
计时出发 (TUG)
大体时间：在第一次干预后（3 个月后）进行评估。
在第一次干预后（3 个月后）进行评估。
计时出发 (TUG)
大体时间：在第二次干预后进行评估（上次评估后 3 个月）。
在第二次干预后进行评估（上次评估后 3 个月）。
计时出发 (TUG)
大体时间：自上次评估起 3 个月后进行评估。
自上次评估起 3 个月后进行评估。
油炸衰弱标准
大体时间：在第一次干预之前进行评估（基线）。
弗里德衰弱标准有五个：无意识的体重减轻、肌肉无力、抵抗力低或疲倦、步态缓慢和体力活动水平低。
在第一次干预之前进行评估（基线）。
油炸衰弱标准
大体时间：在第一次干预后（3 个月后）进行评估。
弗里德衰弱标准有五个：无意识的体重减轻、肌肉无力、抵抗力低或疲倦、步态缓慢和体力活动水平低。
在第一次干预后（3 个月后）进行评估。
油炸衰弱标准
大体时间：在第二次干预后进行评估（上次评估后 3 个月）。
弗里德衰弱标准有五个：无意识的体重减轻、肌肉无力、抵抗力低或疲倦、步态缓慢和体力活动水平低。
在第二次干预后进行评估（上次评估后 3 个月）。
油炸衰弱标准
大体时间：自上次评估起 3 个月后进行评估。
弗里德衰弱标准有五个：无意识的体重减轻、肌肉无力、抵抗力低或疲倦、步态缓慢和体力活动水平低。
自上次评估起 3 个月后进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒及其后果
大体时间：在第一次干预之前进行评估（基线）。
将询问去年跌倒的次数。
在第一次干预之前进行评估（基线）。
跌倒及其后果
大体时间：从第一次评估之日起至研究完成之日每两周一次，平均一年。
通过电话进行后续跟进。
从第一次评估之日起至研究完成之日每两周一次，平均一年。
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：在第一次干预之前进行评估（基线）。
从 0 到 56。 当分数较高时，它显示出更好的平衡。
在第一次干预之前进行评估（基线）。
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：在第一次干预后（3 个月后）进行评估。
从 0 到 56。 当分数较高时，它显示出更好的平衡。
在第一次干预后（3 个月后）进行评估。
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：在第二次干预后进行评估（上次评估后 3 个月）。
从 0 到 56。 当分数较高时，它显示出更好的平衡。
在第二次干预后进行评估（上次评估后 3 个月）。
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：自上次评估起 3 个月后进行评估。
从 0 到 56。 当分数较高时，它显示出更好的平衡。
自上次评估起 3 个月后进行评估。
国际跌倒功效量表 (FES-I)
大体时间：在第一次干预之前进行评估（基线）。
从 16 到 64。 分数越高表明越担心跌倒。
在第一次干预之前进行评估（基线）。
国际跌倒功效量表 (FES-I)
大体时间：在第一次干预后（3 个月后）进行评估。
从 16 到 64。 分数越高表明越担心跌倒。
在第一次干预后（3 个月后）进行评估。
国际跌倒功效量表 (FES-I)
大体时间：在第二次干预后进行评估（上次评估后 3 个月）。
从 16 到 64。 分数越高表明越担心跌倒。
在第二次干预后进行评估（上次评估后 3 个月）。
国际跌倒功效量表 (FES-I)
大体时间：自上次评估起 3 个月后进行评估。
从 16 到 64。 分数越高表明越担心跌倒。
自上次评估起 3 个月后进行评估。
欧洲生活质量 5 个维度 (EuroQol-5D)
大体时间：在第一次干预之前进行评估（基线）。

它有两个部分：

第一个问题包括关于生活质量的问题，分数从 0 到 1，如果患者的生活质量也较高，则分数越高。

第二个是视觉类比量表 (VAS)，从 0（最差的生活质量）到 100（最好的生活质量）。
在第一次干预之前进行评估（基线）。
欧洲生活质量 5 个维度 (EuroQol-5D)
大体时间：在第一次干预后（3 个月后）进行评估。

它有两个部分：

第一个问题包括关于生活质量的问题，分数从 0 到 1，如果患者的生活质量也较高，则分数越高。

第二个是视觉类比量表 (VAS)，从 0（最差的生活质量）到 100（最好的生活质量）。
在第一次干预后（3 个月后）进行评估。
欧洲生活质量 5 个维度 (EuroQol-5D)
大体时间：在第二次干预后进行评估（上次评估后 3 个月）。

它有两个部分：

第一个问题包括关于生活质量的问题，分数从 0 到 1，如果患者的生活质量也较高，则分数越高。

第二个是视觉类比量表 (VAS)，从 0（最差的生活质量）到 100（最好的生活质量）。
在第二次干预后进行评估（上次评估后 3 个月）。
欧洲生活质量 5 个维度 (EuroQol-5D)
大体时间：自上次评估起 3 个月后进行评估。

它有两个部分：

第一个问题包括关于生活质量的问题，分数从 0 到 1，如果患者的生活质量也较高，则分数越高。

第二个是视觉类比量表 (VAS)，从 0（最差的生活质量）到 100（最好的生活质量）。
自上次评估起 3 个月后进行评估。
肌肉质量
大体时间：在第一次干预之前进行评估（基线）。
用阻抗量表进行评估。
在第一次干预之前进行评估（基线）。
肌肉质量
大体时间：在第一次干预后（3 个月后）进行评估。
用阻抗量表进行评估。
在第一次干预后（3 个月后）进行评估。
肌肉质量
大体时间：在第二次干预后进行评估（上次评估后 3 个月）。
用阻抗量表进行评估。
在第二次干预后进行评估（上次评估后 3 个月）。
肌肉质量
大体时间：自上次评估起 3 个月后进行评估。
用阻抗量表进行评估。
自上次评估起 3 个月后进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Valencia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月22日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月3日

首次发布 (实际的)

2023年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月3日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H1504602336419

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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