Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putoamisriskin ja haurauden suhde sekä fyysisen harjoittelun vaikutus näihin sairauksiin vanhuksilla: satunnaistettu crossover kliininen tutkimus.

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Valencia

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden terapeuttisen harjoitteluohjelman tehokkuutta iäkkäillä potilailla, joilla on kaatumisvaara ja fyysinen hauraus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Jos ehdotettu terapeuttinen harjoitusohjelma on onnistunut hoito tällaisille potilaille
  • Jos potilaat, joilla on riski kaatua, kärsivät myös esihauraudesta tai heikkoudesta ja jos heitä voidaan hoitaa yhdessä ehdotetun hoidon kanssa.

Osallistujat seuraavat ohjelmaa, joka koostuu harjoituksista asennon korjaamiseksi, voiman lisäämiseksi ja tasapainon parantamiseksi.

Tutkijat vertailevat terapia- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, lisääkö ohjelma osallistujien lihasmassan prosenttiosuutta, liikkuvuutta, tasapainoa, elämänlaatua ja vähentääkö he Friedin heikkouskriteerejä, putoamis- ja kaatumispelkoaan tavanomaiseen verrattuna. liikunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • University of Valencia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisöasunnossa iäkkäät aikuiset.
  • Riippumaton liikkumiseen.
  • Kognitiivisella tilalla, joka ei estä ymmärtämästä tutkijan viitteitä.
  • Säännöllisen fyysisen harjoittelun suorittamatta jättäminen (vain päivittäisen elämän perustoiminnot, mutta ei muunlaisia ​​toimenpiteitä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisen harjoituksen vasta-aihe.
  • Selvästi heikentynyt kognitiivinen tila.
  • Vestibulaarisen tai keskushermoston häiriö.
  • Ei osaa puhua ja ymmärtää espanjaa oikein.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Muut: Terapeuttinen harjoitusohjelma
Interventio on terapeuttinen ohjelma, joka koostuu itsevastustavista voimaharjoituksista, tasapainoharjoituksista ja ryhtiä parantavista harjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
Paistetut haurauskriteerit
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
Friedin heikkouskriteerit ovat viisi: tahaton laihtuminen, lihasheikkous, alhainen vastustuskyky tai väsymys, hidas kävely ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
Paistetut haurauskriteerit
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
Friedin heikkouskriteerit ovat viisi: tahaton laihtuminen, lihasheikkous, alhainen vastustuskyky tai väsymys, hidas kävely ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
Paistetut haurauskriteerit
Aikaikkuna: Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
Friedin heikkouskriteerit ovat viisi: tahaton laihtuminen, lihasheikkous, alhainen vastustuskyky tai väsymys, hidas kävely ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
Paistetut haurauskriteerit
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
Friedin heikkouskriteerit ovat viisi: tahaton laihtuminen, lihasheikkous, alhainen vastustuskyky tai väsymys, hidas kävely ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumiset ja niiden seuraukset
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
Viime vuoden kaatumisten lukumäärää kysytään.
Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
Kaatumiset ja niiden seuraukset
Aikaikkuna: Kahden viikon välein ensimmäisestä arvioinnista opintojen päättymispäivään, keskimäärin 1 vuosi.
Puheluilla tehty seuranta.
Kahden viikon välein ensimmäisestä arvioinnista opintojen päättymispäivään, keskimäärin 1 vuosi.
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
0-56. Se näyttää paremman tasapainon, kun pisteet ovat korkeammat.
Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
0-56. Se näyttää paremman tasapainon, kun pisteet ovat korkeammat.
Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
0-56. Se näyttää paremman tasapainon, kun pisteet ovat korkeammat.
Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
0-56. Se näyttää paremman tasapainon, kun pisteet ovat korkeammat.
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
16-64. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta kaatumisesta.
Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
16-64. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta kaatumisesta.
Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
16-64. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta kaatumisesta.
Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
16-64. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta kaatumisesta.
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta (EuroQol-5D)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).

Siinä on kaksi osaa:

Ensimmäinen koostuu elämänlaatukysymyksistä pisteillä 0-1, korkeampi, jos myös potilaan elämänlaatu on korkeampi.

Toinen on visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:aan (elämänlaatu).
Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta (EuroQol-5D)
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).

Siinä on kaksi osaa:

Ensimmäinen koostuu elämänlaatukysymyksistä pisteillä 0-1, korkeampi, jos myös potilaan elämänlaatu on korkeampi.

Toinen on visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:aan (elämänlaatu).
Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta (EuroQol-5D)
Aikaikkuna: Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).

Siinä on kaksi osaa:

Ensimmäinen koostuu elämänlaatukysymyksistä pisteillä 0-1, korkeampi, jos myös potilaan elämänlaatu on korkeampi.

Toinen on visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:aan (elämänlaatu).
Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta (EuroQol-5D)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.

Siinä on kaksi osaa:

Ensimmäinen koostuu elämänlaatukysymyksistä pisteillä 0-1, korkeampi, jos myös potilaan elämänlaatu on korkeampi.

Toinen on visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:aan (elämänlaatu).
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
Lihasmassa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
Arvioitu ja impedanssiasteikolla.
Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
Lihasmassa
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
Arvioitu ja impedanssiasteikolla.
Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
Lihasmassa
Aikaikkuna: Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
Arvioitu ja impedanssiasteikolla.
Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
Lihasmassa
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
Arvioitu ja impedanssiasteikolla.
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H1504602336419

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa