このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

転倒と虚弱のリスクと、高齢者のこれらの症状に対する身体運動プログラムの効果との関係: ランダム化クロスオーバー臨床試験。

2023年7月3日 更新者：University of Valencia

このランダム化クロスオーバー臨床試験の目的は、転倒のリスクと身体的虚弱性を抱える高齢患者における新しい運動療法プログラムの有効性を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 提案された運動療法プログラムがこの種の患者の治療に成功した場合
  • 転倒の危険性がある患者がプレフレイルまたはフレイルを患っているかどうか、また提案された治療法と併用して治療できるかどうか。

参加者は、姿勢を修正し、筋力を強化し、バランスを高めるためのエクササイズで構成されるプログラムに従います。

研究者らは、治療群と対照群を比較して、プログラムが参加者の筋肉量の割合、可動性、バランス、生活の質を増加させるかどうか、またフリードの虚弱基準、転倒や転ぶことへの恐怖を通常の参加者と比べて軽減させるかどうかを確認する。身体活動。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スペイン
      • Valencia、スペイン、46010
        • 募集
        • University of Valencia
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 地域に住む高齢者。
  • 歩行可能に自立します。
  • 研究者の指示を理解することを妨げない認知状態。
  • 定期的な身体運動を行っていない（日常生活の基本的な活動のみで、他の種類の介入は行わない）。

除外基準:

  • 身体運動の禁忌。
  • 明らかな認知障害。
  • 前庭神経系または中枢神経系の疾患。
  • スペイン語を正しく話すことも理解することもできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
実験的：運動会
他の：治療的運動プログラム
この介入は、自己抵抗力トレーニング、バランストレーニング、姿勢を改善するためのエクササイズで構成される治療プログラムです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：最初の介入前に評価 (ベースライン)。
最初の介入前に評価 (ベースライン)。
タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：最初の介入後（3か月後）に評価。
最初の介入後（3か月後）に評価。
タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：2 回目の介入後 (前回の評価から 3 か月後) に評価。
2 回目の介入後 (前回の評価から 3 か月後) に評価。
タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：前回の評価から3か月後に評価されます。
前回の評価から3か月後に評価されます。
フライドフレイルの基準
時間枠：最初の介入前に評価 (ベースライン)。
フリードのフレイル基準は、意図しない体重減少、筋力低下、抵抗力の低下または疲労、遅い歩行、および身体活動レベルの低下の 5 つです。
最初の介入前に評価 (ベースライン)。
フライドフレイルの基準
時間枠：最初の介入後（3か月後）に評価。
フリードのフレイル基準は、意図しない体重減少、筋力低下、抵抗力の低下または疲労、遅い歩行、および身体活動レベルの低下の 5 つです。
最初の介入後（3か月後）に評価。
フライドフレイルの基準
時間枠：2 回目の介入後 (前回の評価から 3 か月後) に評価。
フリードのフレイル基準は、意図しない体重減少、筋力低下、抵抗力の低下または疲労、遅い歩行、および身体活動レベルの低下の 5 つです。
2 回目の介入後 (前回の評価から 3 か月後) に評価。
フライドフレイルの基準
時間枠：前回の評価から3か月後に評価されます。
フリードのフレイル基準は、意図しない体重減少、筋力低下、抵抗力の低下または疲労、遅い歩行、および身体活動レベルの低下の 5 つです。
前回の評価から3か月後に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒とその影響
時間枠：最初の介入前に評価 (ベースライン)。
昨年の転倒の回数を尋ねられます。
最初の介入前に評価 (ベースライン)。
転倒とその影響
時間枠：最初の評価日から研究完了日まで 2 週間ごと、平均して 1 年です。
電話によるフォローアップ。
最初の評価日から研究完了日まで 2 週間ごと、平均して 1 年です。
ベルクバランススケール (BBS)
時間枠：最初の介入前に評価 (ベースライン)。
0から56まで。 スコアが高いほどバランスが良くなります。
最初の介入前に評価 (ベースライン)。
ベルクバランススケール (BBS)
時間枠：最初の介入後（3か月後）に評価。
0から56まで。 スコアが高いほどバランスが良くなります。
最初の介入後（3か月後）に評価。
ベルクバランススケール (BBS)
時間枠：2 回目の介入後 (前回の評価から 3 か月後) に評価。
0から56まで。 スコアが高いほどバランスが良くなります。
2 回目の介入後 (前回の評価から 3 か月後) に評価。
ベルクバランススケール (BBS)
時間枠：前回の評価から3か月後に評価されます。
0から56まで。 スコアが高いほどバランスが良くなります。
前回の評価から3か月後に評価されます。
フォールズ有効性スケール - 国際 (FES-I)
時間枠：最初の介入前に評価 (ベースライン)。
16歳から64歳まで。 スコアが高いほど、転倒の懸念が高くなります。
最初の介入前に評価 (ベースライン)。
フォールズ有効性スケール - 国際 (FES-I)
時間枠：最初の介入後（3か月後）に評価。
16歳から64歳まで。 スコアが高いほど、転倒の懸念が高くなります。
最初の介入後（3か月後）に評価。
フォールズ有効性スケール - 国際 (FES-I)
時間枠：2 回目の介入後 (前回の評価から 3 か月後) に評価。
16歳から64歳まで。 スコアが高いほど、転倒の懸念が高くなります。
2 回目の介入後 (前回の評価から 3 か月後) に評価。
フォールズ有効性スケール - 国際 (FES-I)
時間枠：前回の評価から3か月後に評価されます。
16歳から64歳まで。 スコアが高いほど、転倒の懸念が高くなります。
前回の評価から3か月後に評価されます。
ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 (EuroQol-5D)
時間枠：最初の介入前に評価 (ベースライン)。

これには 2 つの部分があります。

最初の質問は、生活の質に関する質問で構成され、スコアは 0 から 1 までで、患者の生活の質も高い場合はスコアが高くなります。

2 つ目は、0 (最悪の生活の質) から 100 (最高の生活の質) までの視覚的アナログ スケール (VAS) です。
最初の介入前に評価 (ベースライン)。
ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 (EuroQol-5D)
時間枠：最初の介入後（3か月後）に評価。

これには 2 つの部分があります。

最初の質問は、生活の質に関する質問で構成され、スコアは 0 から 1 までで、患者の生活の質も高い場合はスコアが高くなります。

2 つ目は、0 (最悪の生活の質) から 100 (最高の生活の質) までの視覚的アナログ スケール (VAS) です。
最初の介入後（3か月後）に評価。
ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 (EuroQol-5D)
時間枠：2 回目の介入後 (前回の評価から 3 か月後) に評価。

これには 2 つの部分があります。

最初の質問は、生活の質に関する質問で構成され、スコアは 0 から 1 までで、患者の生活の質も高い場合はスコアが高くなります。

2 つ目は、0 (最悪の生活の質) から 100 (最高の生活の質) までの視覚的アナログ スケール (VAS) です。
2 回目の介入後 (前回の評価から 3 か月後) に評価。
ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 (EuroQol-5D)
時間枠：前回の評価から3か月後に評価されます。

これには 2 つの部分があります。

最初の質問は、生活の質に関する質問で構成され、スコアは 0 から 1 までで、患者の生活の質も高い場合はスコアが高くなります。

2 つ目は、0 (最悪の生活の質) から 100 (最高の生活の質) までの視覚的アナログ スケール (VAS) です。
前回の評価から3か月後に評価されます。
筋肉量
時間枠：最初の介入前に評価 (ベースライン)。
インピーダンススケールで評価。
最初の介入前に評価 (ベースライン)。
筋肉量
時間枠：最初の介入後（3か月後）に評価。
インピーダンススケールで評価。
最初の介入後（3か月後）に評価。
筋肉量
時間枠：2 回目の介入後 (前回の評価から 3 か月後) に評価。
インピーダンススケールで評価。
2 回目の介入後 (前回の評価から 3 か月後) に評価。
筋肉量
時間枠：前回の評価から3か月後に評価されます。
インピーダンススケールで評価。
前回の評価から3か月後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Valencia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月22日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月3日

最初の投稿 (実際)

2023年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月3日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H1504602336419

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

虚弱高齢者症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

治療的運動プログラムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lebanon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する