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낙상 및 노쇠 위험과 신체 운동 프로그램이 노인의 이러한 상태에 미치는 영향 간의 관계: 무작위 교차 임상 시험.

2023년 7월 3일 업데이트: University of Valencia

이 무작위 교차 임상 시험의 목표는 낙상의 위험과 신체적 허약함이 있는 노인 환자에서 새로운 치료 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 제안된 치료적 운동 프로그램이 이런 종류의 환자들에게 성공적인 치료라면
  • 낙상의 위험이 있는 환자가 전허약(pre-frailty) 또는 노쇠(frailty)를 앓는 경우, 제안된 요법과 함께 치료할 수 있는 경우.

참가자들은 자세를 교정하고 근력을 키우며 더 큰 균형에 기여하는 운동으로 구성된 프로그램을 따르게 됩니다.

연구원은 치료 그룹과 통제 그룹을 비교하여 프로그램이 참가자의 근육량 비율, 이동성, 균형, 삶의 질을 증가시키는지, 참가자가 평소보다 Fried의 허약 기준, 낙상 및 낙상에 대한 두려움을 줄이는지 확인합니다. 신체 활동.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • University of Valencia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 커뮤니티 주거 노인.
  • 보행을 위해 독립적입니다.
  • 방해하지 않는인지 상태로 연구자의 징후를 이해하십시오.
  • 규칙적인 신체 운동을 하지 않습니다(일상 생활의 기본적인 활동만 하고 다른 유형의 개입은 하지 않음).

제외 기준:

  • 신체 운동의 금기.
  • 명백한 인지 장애 상태.
  • 전정 또는 중추 신경계 애정.
  • 스페인어를 올바르게 말하고 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 운동 그룹
다른: 치료 운동 프로그램
중재는 자기 저항 근력 운동, 균형 훈련 및 자세 개선 운동으로 구성된 치료 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임업 앤 고(TUG)
기간: 첫 번째 개입 전에 평가됨(기준선).
첫 번째 개입 전에 평가됨(기준선).
타임업 앤 고(TUG)
기간: 첫 개입 후(3개월 후) 평가됨.
첫 개입 후(3개월 후) 평가됨.
타임업 앤 고(TUG)
기간: 두 번째 개입 후 평가됨(이전 평가 후 3개월).
두 번째 개입 후 평가됨(이전 평가 후 3개월).
타임업 앤 고(TUG)
기간: 이전 평가에서 3개월 후에 평가됩니다.
이전 평가에서 3개월 후에 평가됩니다.
튀긴 허약 기준
기간: 첫 번째 개입 전에 평가됨(기준선).
Fried frailty 기준은 의도하지 않은 체중 감소, 근육 약화, 낮은 저항 또는 피로, 느린 보행 및 낮은 수준의 신체 활동의 5가지입니다.
첫 번째 개입 전에 평가됨(기준선).
튀긴 허약 기준
기간: 첫 개입 후(3개월 후) 평가됨.
Fried frailty 기준은 의도하지 않은 체중 감소, 근육 약화, 낮은 저항 또는 피로, 느린 보행 및 낮은 수준의 신체 활동의 5가지입니다.
첫 개입 후(3개월 후) 평가됨.
튀긴 허약 기준
기간: 두 번째 개입 후 평가됨(이전 평가 후 3개월).
Fried frailty 기준은 의도하지 않은 체중 감소, 근육 약화, 낮은 저항 또는 피로, 느린 보행 및 낮은 수준의 신체 활동의 5가지입니다.
두 번째 개입 후 평가됨(이전 평가 후 3개월).
튀긴 허약 기준
기간: 이전 평가에서 3개월 후에 평가됩니다.
Fried frailty 기준은 의도하지 않은 체중 감소, 근육 약화, 낮은 저항 또는 피로, 느린 보행 및 낮은 수준의 신체 활동의 5가지입니다.
이전 평가에서 3개월 후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상과 그 결과
기간: 첫 번째 개입 전에 평가됨(기준선).
작년의 낙상 횟수를 묻습니다.
첫 번째 개입 전에 평가됨(기준선).
낙상과 그 결과
기간: 첫 번째 평가일로부터 연구가 완료될 때까지 2주마다, 평균 1년.
전화 통화로 만든 후속 조치입니다.
첫 번째 평가일로부터 연구가 완료될 때까지 2주마다, 평균 1년.
버그 균형 척도(BBS)
기간: 첫 번째 개입 전에 평가됨(기준선).
0에서 56까지. 점수가 높을수록 더 나은 균형을 보여줍니다.
첫 번째 개입 전에 평가됨(기준선).
버그 균형 척도(BBS)
기간: 첫 개입 후(3개월 후) 평가됨.
0에서 56까지. 점수가 높을수록 더 나은 균형을 보여줍니다.
첫 개입 후(3개월 후) 평가됨.
버그 균형 척도(BBS)
기간: 두 번째 개입 후 평가됨(이전 평가 후 3개월).
0에서 56까지. 점수가 높을수록 더 나은 균형을 보여줍니다.
두 번째 개입 후 평가됨(이전 평가 후 3개월).
버그 균형 척도(BBS)
기간: 이전 평가에서 3개월 후에 평가됩니다.
0에서 56까지. 점수가 높을수록 더 나은 균형을 보여줍니다.
이전 평가에서 3개월 후에 평가됩니다.
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 첫 번째 개입 전에 평가됨(기준선).
16에서 64까지. 점수가 높을수록 넘어질 염려가 많다는 것을 나타냅니다.
첫 번째 개입 전에 평가됨(기준선).
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 첫 개입 후(3개월 후) 평가됨.
16에서 64까지. 점수가 높을수록 넘어질 염려가 많다는 것을 나타냅니다.
첫 개입 후(3개월 후) 평가됨.
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 두 번째 개입 후 평가됨(이전 평가 후 3개월).
16에서 64까지. 점수가 높을수록 넘어질 염려가 많다는 것을 나타냅니다.
두 번째 개입 후 평가됨(이전 평가 후 3개월).
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 이전 평가에서 3개월 후에 평가됩니다.
16에서 64까지. 점수가 높을수록 넘어질 염려가 많다는 것을 나타냅니다.
이전 평가에서 3개월 후에 평가됩니다.
유럽의 삶의 질-5차원(EuroQol-5D)
기간: 첫 번째 개입 전에 평가됨(기준선).

두 부분으로 구성됩니다.

첫 번째 질문은 삶의 질에 대한 질문으로 구성되며 점수는 0에서 1까지이며, 환자의 삶의 질이 높을수록 더 높습니다.

두 번째는 0(최악의 삶의 질)에서 100(최고의 삶의 질)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)입니다.
첫 번째 개입 전에 평가됨(기준선).
유럽의 삶의 질-5차원(EuroQol-5D)
기간: 첫 개입 후(3개월 후) 평가됨.

두 부분으로 구성됩니다.

첫 번째 질문은 삶의 질에 대한 질문으로 구성되며 점수는 0에서 1까지이며, 환자의 삶의 질이 높을수록 더 높습니다.

두 번째는 0(최악의 삶의 질)에서 100(최고의 삶의 질)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)입니다.
첫 개입 후(3개월 후) 평가됨.
유럽의 삶의 질-5차원(EuroQol-5D)
기간: 두 번째 개입 후 평가됨(이전 평가 후 3개월).

두 부분으로 구성됩니다.

첫 번째 질문은 삶의 질에 대한 질문으로 구성되며 점수는 0에서 1까지이며, 환자의 삶의 질이 높을수록 더 높습니다.

두 번째는 0(최악의 삶의 질)에서 100(최고의 삶의 질)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)입니다.
두 번째 개입 후 평가됨(이전 평가 후 3개월).
유럽의 삶의 질-5차원(EuroQol-5D)
기간: 이전 평가에서 3개월 후에 평가됩니다.

두 부분으로 구성됩니다.

첫 번째 질문은 삶의 질에 대한 질문으로 구성되며 점수는 0에서 1까지이며, 환자의 삶의 질이 높을수록 더 높습니다.

두 번째는 0(최악의 삶의 질)에서 100(최고의 삶의 질)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)입니다.
이전 평가에서 3개월 후에 평가됩니다.
근육량
기간: 첫 번째 개입 전에 평가됨(기준선).
임피던스 스케일로 평가됨.
첫 번째 개입 전에 평가됨(기준선).
근육량
기간: 첫 개입 후(3개월 후) 평가됨.
임피던스 스케일로 평가됨.
첫 개입 후(3개월 후) 평가됨.
근육량
기간: 두 번째 개입 후 평가됨(이전 평가 후 3개월).
임피던스 스케일로 평가됨.
두 번째 개입 후 평가됨(이전 평가 후 3개월).
근육량
기간: 이전 평가에서 3개월 후에 평가됩니다.
임피던스 스케일로 평가됨.
이전 평가에서 3개월 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H1504602336419

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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