Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem risikoen for fald og skrøbelighed og effekten af ​​et fysisk træningsprogram på disse tilstande hos ældre: et randomiseret overkrydsningsstudie.

3. juli 2023 opdateret af: University of Valencia

Målet med dette randomiserede crossover kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​et nyt terapeutisk træningsprogram hos ældre patienter med risiko for fald og fysisk skrøbelighed. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvis det foreslåede terapeutiske træningsprogram er en vellykket behandling for denne type patienter
  • Hvis patienter med risiko for fald også lider af præ-svaghed eller skrøbelighed, og hvis de kan behandles sammen med den foreslåede terapi.

Deltagerne vil følge et program bestående af øvelser for at korrigere kropsholdning, få styrke og bidrage til større balance.

Forskere vil sammenligne terapi- og kontrolgrupperne for at se, om programmet øger procentdelen af ​​muskelmasse hos deltagere, deres mobilitet, balance, livskvalitet, og om de reducerer deres Frieds skrøbelighedskriterier, frygt for at falde og fald sammenlignet med deres sædvanlige fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • University of Valencia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesbolig ældre voksne.
  • Uafhængig til ambulation.
  • Med en kognitiv tilstand, der ikke forhindrer forstå forskerens indikationer.
  • Ikke at udføre regelmæssig fysisk træning (kun grundlæggende aktiviteter i dagligdagen, men ingen anden form for intervention).

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation af fysisk træning.
  • Tydelig nedsat kognitiv tilstand.
  • Vestibulær eller centralnervesystemaffektion.
  • Kan ikke tale og forstå spansk korrekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Træningsgruppe
Andet: Terapeutisk træningsprogram
Interventionen er et terapeutisk program sammensat af selvmodstandsdygtige styrkeøvelser, balancetræning og øvelser for at forbedre kropsholdningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Vurderet før første intervention (baseline).
Vurderet før første intervention (baseline).
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Vurderet efter første indgreb (3 måneder senere).
Vurderet efter første indgreb (3 måneder senere).
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Vurderet efter anden intervention (3 måneder efter forrige vurdering).
Vurderet efter anden intervention (3 måneder efter forrige vurdering).
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Vurderet efter 3 måneder fra forrige vurdering.
Vurderet efter 3 måneder fra forrige vurdering.
Friterede skrøbelighedskriterier
Tidsramme: Vurderet før første intervention (baseline).
Fried skrøbelighedskriterierne er fem: utilsigtet vægttab, muskelsvaghed, lav modstand eller træthed, langsom gang og lavt fysisk aktivitetsniveau.
Vurderet før første intervention (baseline).
Friterede skrøbelighedskriterier
Tidsramme: Vurderet efter første indgreb (3 måneder senere).
Fried skrøbelighedskriterierne er fem: utilsigtet vægttab, muskelsvaghed, lav modstand eller træthed, langsom gang og lavt fysisk aktivitetsniveau.
Vurderet efter første indgreb (3 måneder senere).
Friterede skrøbelighedskriterier
Tidsramme: Vurderet efter anden intervention (3 måneder efter forrige vurdering).
Fried skrøbelighedskriterierne er fem: utilsigtet vægttab, muskelsvaghed, lav modstand eller træthed, langsom gang og lavt fysisk aktivitetsniveau.
Vurderet efter anden intervention (3 måneder efter forrige vurdering).
Friterede skrøbelighedskriterier
Tidsramme: Vurderet efter 3 måneder fra forrige vurdering.
Fried skrøbelighedskriterierne er fem: utilsigtet vægttab, muskelsvaghed, lav modstand eller træthed, langsom gang og lavt fysisk aktivitetsniveau.
Vurderet efter 3 måneder fra forrige vurdering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald og deres konsekvenser
Tidsramme: Vurderet før første intervention (baseline).
Antallet af fald i det sidste år vil blive spurgt.
Vurderet før første intervention (baseline).
Fald og deres konsekvenser
Tidsramme: Hver anden uge fra datoen for den første vurdering til datoen for undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år.
En opfølgning lavet med telefonopkald.
Hver anden uge fra datoen for den første vurdering til datoen for undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år.
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Vurderet før første intervention (baseline).
Fra 0 til 56. Det viser en bedre balance, når scoren er højere.
Vurderet før første intervention (baseline).
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Vurderet efter første indgreb (3 måneder senere).
Fra 0 til 56. Det viser en bedre balance, når scoren er højere.
Vurderet efter første indgreb (3 måneder senere).
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Vurderet efter anden intervention (3 måneder efter forrige vurdering).
Fra 0 til 56. Det viser en bedre balance, når scoren er højere.
Vurderet efter anden intervention (3 måneder efter forrige vurdering).
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Vurderet efter 3 måneder fra forrige vurdering.
Fra 0 til 56. Det viser en bedre balance, når scoren er højere.
Vurderet efter 3 måneder fra forrige vurdering.
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Vurderet før første intervention (baseline).
Fra 16 til 64. Højere score viser mere bekymring for at falde.
Vurderet før første intervention (baseline).
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Vurderet efter første indgreb (3 måneder senere).
Fra 16 til 64. Højere score viser mere bekymring for at falde.
Vurderet efter første indgreb (3 måneder senere).
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Vurderet efter anden intervention (3 måneder efter forrige vurdering).
Fra 16 til 64. Højere score viser mere bekymring for at falde.
Vurderet efter anden intervention (3 måneder efter forrige vurdering).
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Vurderet efter 3 måneder fra forrige vurdering.
Fra 16 til 64. Højere score viser mere bekymring for at falde.
Vurderet efter 3 måneder fra forrige vurdering.
European Quality of Life-5 Dimensions (EuroQol-5D)
Tidsramme: Vurderet før første intervention (baseline).

Den har to dele:

Den første består af spørgsmål om livskvalitet med score fra 0 til 1, højere, hvis patientens livskvalitet også er højere.

Den anden er en visuel analog skala (VAS) fra 0 (værste livskvalitet) til 100 (bes livskvalitet).
Vurderet før første intervention (baseline).
European Quality of Life-5 Dimensions (EuroQol-5D)
Tidsramme: Vurderet efter første indgreb (3 måneder senere).

Den har to dele:

Den første består af spørgsmål om livskvalitet med score fra 0 til 1, højere, hvis patientens livskvalitet også er højere.

Den anden er en visuel analog skala (VAS) fra 0 (værste livskvalitet) til 100 (bes livskvalitet).
Vurderet efter første indgreb (3 måneder senere).
European Quality of Life-5 Dimensions (EuroQol-5D)
Tidsramme: Vurderet efter anden intervention (3 måneder efter forrige vurdering).

Den har to dele:

Den første består af spørgsmål om livskvalitet med score fra 0 til 1, højere, hvis patientens livskvalitet også er højere.

Den anden er en visuel analog skala (VAS) fra 0 (værste livskvalitet) til 100 (bes livskvalitet).
Vurderet efter anden intervention (3 måneder efter forrige vurdering).
European Quality of Life-5 Dimensions (EuroQol-5D)
Tidsramme: Vurderet efter 3 måneder fra forrige vurdering.

Den har to dele:

Den første består af spørgsmål om livskvalitet med score fra 0 til 1, højere, hvis patientens livskvalitet også er højere.

Den anden er en visuel analog skala (VAS) fra 0 (værste livskvalitet) til 100 (bes livskvalitet).
Vurderet efter 3 måneder fra forrige vurdering.
Muskelmasse
Tidsramme: Vurderet før første intervention (baseline).
Vurderet med og impedansskala.
Vurderet før første intervention (baseline).
Muskelmasse
Tidsramme: Vurderet efter første indgreb (3 måneder senere).
Vurderet med og impedansskala.
Vurderet efter første indgreb (3 måneder senere).
Muskelmasse
Tidsramme: Vurderet efter anden intervention (3 måneder efter forrige vurdering).
Vurderet med og impedansskala.
Vurderet efter anden intervention (3 måneder efter forrige vurdering).
Muskelmasse
Tidsramme: Vurderet efter 3 måneder fra forrige vurdering.
Vurderet med og impedansskala.
Vurderet efter 3 måneder fra forrige vurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1504602336419

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med Terapeutisk træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner