盐酸米托蒽醌脂质体联合化疗治疗未经治疗的新发急性髓系白血病

纳入标准：

1. 能够理解本研究并自愿签署知情同意书。
2. 年龄：18~65（含18）岁，性别不限。
3. 根据《世界卫生组织2016年修订的髓系肿瘤和急性白血病分类》诊断为急性髓系白血病且未经治疗的患者。
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 身体状态评分：0-1。
5. 适合强化化疗。

6. 治疗前主要脏器功能应达到以下标准：

   肾脏：血清肌酐 ≤ 1.5 × 正常范围上限 (ULN) 肝脏：总胆红素 ≤ 1.5 × ULN，AST 和 ALT ≤ 3 × ULN

7. 患者应同意在研究期间及研究结束后6个月内使用避孕措施（如宫内节育器[IUD]、避孕药或避孕套）；女性患者入组前 7 天内血清妊娠试验必须呈阴性。

排除标准：

1. 符合下列情况之一：（1）诊断为急性早幼粒细胞白血病（APL）；（2）慢性粒细胞白血病急变期；（3）急性髓系白血病伴中枢神经系统白血病。
2. 因先前对其他肿瘤进行细胞毒性化疗或放疗而引起的 AML。
3. 患者在过去 5 年内曾被诊断患有另一种恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外）。
4. 既往曾接受过阿霉素或其他蒽环类药物和 AML 药物治疗。
5. 对盐酸米托蒽醌注射液或本研究中使用的任何其他药物有过敏史。
6. 接受全身抗感染治疗但感染控制不佳的患者（首次给药前 1 周内出现感染进展迹象，或由研究者确定）。
7. 患有严重出血性疾病的患者，如甲型血友病、乙型血友病、血管性血友病和任何其他自发性出血需要治疗。
8. 预计生存时间不到3个月。
9. 心功能出现下列情况之一：（1）长QTc综合征或QTc间期>480 ms；（2）完全性左束支传导阻滞或严重房室传导阻滞疾病（未安装起搏器）；（3）严重且不受控制的心律失常；需要药物治疗的不稳定型心绞痛；（4）有慢性充血性心力衰竭病史，纽约心脏协会（NYHA）≥3级；（5）超声心动图心脏射血分数低于50%；（6）无法控制的高血压（定义（如在药物控制下多次测量收缩压>150mmHg或舒张压>90mmHg）；（7）有心肌梗死、不稳定型心绞痛、病毒性心肌炎或严重心包疾病病史，心电图显示急性缺血或主动传导系统证据首次给药前 6 个月内出现异常。
10. 患者在首次给药前6个月内发生过血栓栓塞事件，如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）和肺栓塞。
11. HBsAg/HBcAb 阳性且 HBV-DNA 高于研究中心检测值下限，丙型肝炎抗体阳性且 HCV-RNA 高于研究中心检测值下限，或 HIV 抗体阳性初步筛选。
12. 首次给药前 7 天内接受过强/中度 CYP3A 诱导剂/抑制剂或 P-gp 抑制剂治疗的患者（仅适用于治疗组 3）。
13. 不能口服药物或有吸收障碍的患者（仅适用于治疗组3）。
14. 患者患有任何严重和/或无法控制的疾病，或者研究者确定该疾病可能影响患者参与研究，包括（但不限于未控制的糖尿病、透析相关的肾脏疾病、严重的肝脏疾病、危及生命的自身免疫性疾病和出血性疾病、药物滥用、神经系统疾病等）。
15. 怀孕或哺乳期女性。
16. 因其他原因经研究者判断不适合参加本研究的患者。