适用于慢性腰痛的体力活动问卷感知评估的验证 (EPAP-LOMB)
体能活动感知 (EPAP) 评估问卷验证，改编自 Lombalgie Chronique
体育锻炼在慢性腰痛的治疗中具有基础地位。 然而，这些患者的体力活动水平通常较低，从长远来看，对护理计划的坚持不够。 法国体力活动感知评估 (EPPA) 是 N. Coste 等人于 2020 年开发的一份有效且可靠的调查问卷，用于评估膝骨关节炎患者对体力活动的认知障碍和促进因素。 据我们所知，没有有效且可靠的仪器可以对慢性腰痛进行此类评估。
本研究的主要目的是使 EPPA 适应慢性腰痛并评估其心理测量特性。
该验证将允许其在当前实践中使用，以调整护理策略，对每位患有慢性腰痛的患者进行个性化康复，以便更好地遵守康复计划。
研究概览
地位
条件
详细说明
EPPA 适用于慢性腰痛并命名为 EPPA-LOMB。 它包括26个项目。
慢性腰痛患者将在克莱蒙费朗大学医院物理医学和康复科和夏马利埃圣母院功能康复中心（法国）进行医疗咨询时招募；或在克莱蒙费朗大学医院物理医学和康复部进行功能性脊柱康复计划（在日间医院进行为期 3 周的计划）的第一天。
填写非异议表后，患者将被要求完成一系列调查问卷。 非特异性慢性腰痛的治疗也需要根据参与研究的服务机构的通常做法，通过问卷进行评估。 不会采取任何干预措施。
所有患者将在纳入时填写问卷。
参加医疗咨询期间纳入的患者将收到一封电子邮件，以在纳入后 7 天在线完成 EPPA-LOMB 和疼痛和体力活动水平的视觉类比量表。
功能性脊柱康复计划第一天纳入的患者将在项目结束时（纳入后 21 天）完成调查问卷。 他们将在出院 3 个月后接受后续医疗咨询，并在另一次填写问卷。 只有未纳入 E-lombactifs (NCT04264949) 研究的患者才会在 3 个月时完成调查问卷。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成人（18岁以上）
- 慢性腰痛持续至少 3 个月的患者，经法国卫生局确认诊断并根据法国和欧洲建议进行分类，即腰痛，无危险信号，可能伴有疼痛神经根病
- 接受参加研究。
- 能够提供参与本研究的知情同意书。
排除标准：
- 未根据法国卫生局以及法国和欧洲建议的分类进行诊断的患者
- 拒绝参加
- 无法回答问卷的患者
- 有体力活动医学禁忌症的患者
- 病人受到监护，或司法保护。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EPPA-LOMB
大体时间：0 天
|
法国问卷 EPPA-LOMB 的可接受性、内部效度、收敛效度、针对外部标准的结构效度。
|
0 天
|
|
7 天时 EPPA-LOMB 相对于基线的变化
大体时间：0 天、7 天
|
法国问卷 EPPA-LOMB 的重测信度。
|
0 天、7 天
|
|
21 天时 EPPA-LOMB 相对于基线的变化
大体时间：0 天、21 天
|
法国问卷 EPPA-LOMB 的反应性。
|
0 天、21 天
|
|
3 个月时 EPPA-LOMB 相对于基线的变化
大体时间：0 天，3 个月
|
法国问卷 EPPA-LOMB 的反应性。
|
0 天，3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动视觉类比量表
大体时间：0天、7天、21天、3个月
|
体力活动视觉模拟量表（VAS 体力活动）从 0- 无体力活动到 10- 非常剧烈的体力活动
|
0天、7天、21天、3个月
|
|
疼痛视觉类比量表
大体时间：0天、7天、21天、3个月
|
疼痛视觉类比评分（VAS 疼痛）从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）
|
0天、7天、21天、3个月
|
|
OSWESTRY 残疾指数 (ODI)
大体时间：0天、21天、3个月
|
功能障碍通过 OSWESTRY 障碍指数 (ODI) 来衡量。
0到5分的10个项目构成有效可靠的量表，总分在0到50之间。
|
0天、21天、3个月
|
|
避免恐惧信念问卷 (FABQ)
大体时间：0天、21天、3个月
|
恐惧和信念通过避免恐惧信念问卷（FABQ）来衡量。
FABQ 可以帮助预测那些具有高度回避疼痛行为的人。
在临床上，这些人可能比那些面对疼痛的人更需要监督。
FABQ包含2个量表：由7个项目组成的工作量表（FABQ-W）和由4个项目组成的体力活动量表（FABQ-PA）。
两个量表分别评分。
FABQ 分数越高表明恐惧回避信念越高。
“FABQ-W”的得分范围为 0-42 分，“FABQ-PA”的得分范围为 0-24 分。
|
0天、21天、3个月
|
|
运动坚持评定量表 (EARS)
大体时间：0天、21天、3个月
|
运动坚持评定量表 (EARS) 是一种可靠且经过验证的心理测量评估问卷，用于评估慢性腰痛患者对规定体育锻炼的遵守情况。6 项坚持量表评估对规定家庭锻炼的遵守情况。
这六个项目采用 5 点李克特量表进行评分（0 = 完全同意，4 = 完全不同意）。
第 2、3 和 5 项是否定性措辞问题。
因此，较高的总分 (0-24) 通过颠倒第 1、4 和 6 项的得分表明运动坚持程度较高。
十个补充项目评估遵守和不遵守的原因。
|
0天、21天、3个月
|
|
医院焦虑和抑郁量表 (HADS)
大体时间：0天、21天、3个月
|
对情绪状态的了解是通过医院焦虑和抑郁量表（HADS）来衡量的。
HADS 是一种有效且可靠的自评量表，可测量医院和社区环境中的焦虑和抑郁情况。
HADS 作为心理筛查工具提供具有临床意义的结果，可以评估患者和普通人群焦虑症和抑郁症的症状严重程度和病例情况。
该问卷共包括十四个项目。
每个项目的评分范围为 0-3，这意味着一个人的焦虑或抑郁评分可以在 0 到 21 之间。
|
0天、21天、3个月
|
|
社会人口和医学特征。
大体时间：0 天
|
性别、年龄、体重指数、首次出现症状的时间、家庭情况、教育水平、定期体育活动的类型和频率、定期休闲活动的类型和频率、慢性腰痛的治疗类型、合并症、镇痛治疗
|
0 天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Emmnauel COUDEYRE、ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
出版物和有用的链接
一般刊物
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Bailly F, Trouvin AP, Bercier S, Dadoun S, Deneuville JP, Faguer R, Fassier JB, Koleck M, Lassalle L, Le Vraux T, Liesse B, Petitprez K, Ramond-Roquin A, Renard JF, Roren A, et al. Recommandations et arbre décisionnel sur la prise en charge de la lombalgie avec ou sans radiculalgie. Revue du Rhumatisme. 2022 ; 89 : 345-353.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.