Validierung der Bewertung des Fragebogens zur Wahrnehmung körperlicher Aktivität, angepasst an chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (EPAP-LOMB)
Validation du Questionnaire d'Evaluation de la Perception de l'Activité Physique (EPAP), angepasst an die Lombardei Chronique
Körperliche Betätigung spielt bei der Behandlung chronischer Rückenschmerzen eine grundlegende Rolle. Allerdings ist bei diesen Patienten das körperliche Aktivitätsniveau oft gering und die Einhaltung des Betreuungsprogramms reicht auf Dauer nicht aus. Die französische Bewertung der Wahrnehmung körperlicher Aktivität (EPPA) ist ein valider und zuverlässiger Fragebogen, der 2020 von N. Coste et al. entwickelt wurde und die wahrgenommenen Hindernisse und Erleichterungen körperlicher Aktivität bei Patienten mit Knie-Arthrose bewertet. Nach unserem Kenntnisstand gibt es kein gültiges und zuverlässiges Instrument, das eine solche Beurteilung bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich ermöglicht.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den EPPA an chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich anzupassen und seine psychometrischen Eigenschaften zu bewerten.
Diese Validierung würde es ermöglichen, sie in der aktuellen Praxis zur Anpassung der Pflegestrategie und zur Personalisierung der Rehabilitation jedes Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich einzusetzen, um eine bessere Einhaltung von Rehabilitationsprogrammen zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der EPPA wurde an chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich angepasst und EPPA-LOMB genannt. Es umfasst 26 Artikel.
Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken werden im Rahmen einer medizinischen Konsultation in der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation des Universitätsklinikums von Clermont-Ferrand und im Zentrum für funktionelle Rehabilitation Notre-Dame in Chamalières (Frankreich) rekrutiert. oder der erste Tag eines funktionellen Wirbelsäulenrehabilitationsprogramms (3-wöchiges Programm in einer Tagesklinik) in der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation des Universitätsklinikums Clermont-Ferrand.
Die Patienten werden gebeten, nach dem Ausfüllen des Nichteinspruchsformulars eine Reihe von Fragebögen auszufüllen. Die Behandlung unspezifischer chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich erfordert auch eine Bewertung anhand von Fragebögen gemäß den üblichen Praktiken der an der Studie beteiligten Dienste. Es wird kein Eingriff vorgenommen.
Alle Patienten füllen bei der Aufnahme Fragebögen aus.
Patienten, die in eine medizinische Konsultation einbezogen werden, erhalten 7 Tage nach der Aufnahme eine E-Mail, um den EPPA-LOMB und die visuellen Analogskalen zu Schmerzen und körperlicher Aktivität online auszufüllen.
Patienten, die am ersten Tag eines Programms zur funktionellen Wirbelsäulenrehabilitation eingeschlossen wurden, füllen am Ende des Programms, 21 Tage nach der Aufnahme, Fragebögen aus. Sie werden 3 Monate nach ihrer Entlassung im Rahmen einer ärztlichen Nachuntersuchung untersucht und füllen ein weiteres Mal die Fragebögen aus. Nur Patienten, die nicht in die Studie E-lombactifs (NCT04264949) einbezogen wurden, werden den Fragebogen nach 3 Monaten ausfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18 Jahre und älter)
- Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die sich seit mindestens 3 Monaten entwickeln, mit einer vom französischen Gesundheitsamt bestätigten Diagnose und der Klassifizierung gemäß den französischen und europäischen Empfehlungen, d. h. Lendenschmerzen, ohne Warnsignale, mit möglicher Schmerzradikulopathie
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
- Kann eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht gemäß der französischen Gesundheitsbehörde und der Klassifizierung gemäß den französischen und europäischen Empfehlungen diagnostiziert wurden
- Verweigerung der Teilnahme
- Patienten, die nicht in der Lage sind, die Fragebögen zu beantworten
- Patienten mit einer medizinischen Kontraindikation für körperliche Aktivität
- Patienten unter Vormundschaft oder unter dem Schutz der Justiz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EPPA-LOMB
Zeitfenster: 0 Tag
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Akzeptanz, interne Validität, konvergente Validität, Validität der Struktur anhand externer Kriterien des französischen Fragebogens EPPA-LOMB.
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0 Tag
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Änderung des EPPA-LOMB gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
Zeitfenster: 0 Tag, 7 Tage
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Test-Retest-Reliabilität des französischen Fragebogens EPPA-LOMB.
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0 Tag, 7 Tage
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Änderung des EPPA-LOMB gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
Zeitfenster: 0 Tag, 21 Tage
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Responsivität des französischen Fragebogens EPPA-LOMB.
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0 Tag, 21 Tage
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Änderung des EPPA-LOMB gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 Tag, 3 Monate
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Responsivität des französischen Fragebogens EPPA-LOMB.
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0 Tag, 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 0 Tag, 7 Tage, 21 Tage, 3 Monate
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Visuelle Analogskala für körperliche Aktivität (VAS-körperliche Aktivität) von 0 – keine körperliche Aktivität bis 10 – sehr intensive körperliche Aktivität
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0 Tag, 7 Tage, 21 Tage, 3 Monate
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 0 Tag, 7 Tage, 21 Tage, 3 Monate
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Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS-Schmerz) von 0 – kein Schmerz bis 10 – schlimmster Schmerz
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0 Tag, 7 Tage, 21 Tage, 3 Monate
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OSWESTRY-Behinderungsindex (ODI)
Zeitfenster: 0 Tag, 21 Tage, 3 Monate
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Die funktionelle Behinderung wird anhand des OSWESTRY Disability Index (ODI) gemessen.
Zehn Punkte mit einer Bewertung von 0 bis 5 bilden eine gültige und zuverlässige Skala mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 50.
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0 Tag, 21 Tage, 3 Monate
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Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ)
Zeitfenster: 0 Tag, 21 Tage, 3 Monate
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Die Ängste und Glaubenssätze werden mit dem Fear-Avoidance-Belief-Fragebogen (FABQ) gemessen.
Der FABQ kann dabei helfen, Personen vorherzusagen, die ein ausgeprägtes Schmerzvermeidungsverhalten aufweisen.
Klinisch gesehen müssen diese Menschen möglicherweise stärker überwacht werden als diejenigen, die mit ihren Schmerzen konfrontiert sind.
Der FABQ enthält zwei Skalen: eine Arbeitsskala (FABQ-W), bestehend aus 7 Items, und eine Skala für körperliche Aktivität (FABQ-PA), bestehend aus 4 Items.
Die beiden Skalen werden getrennt bewertet.
Höhere FABQ-Werte deuten auf eine erhöhte Angstvermeidungsüberzeugung hin.
„FABQ-W“ hat eine Punktebewertung, die zwischen 0 und 42 Punkten liegt, und „FABQ-PA“ kann zwischen 0 und 24 Punkten liegen.
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0 Tag, 21 Tage, 3 Monate
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Bewertungsskala für die Einhaltung von Übungen (EARS)
Zeitfenster: 0 Tag, 21 Tage, 3 Monate
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Die Exercise Adherence Rating Scale (EARS) ist ein zuverlässiger und validierter Fragebogen zur psychometrischen Beurteilung, der die Einhaltung vorgeschriebener körperlicher Übungen bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bewertet. Eine 6-Punkte-Einhaltungsskala bewertet die Einhaltung vorgeschriebener Heimübungen.
Diese sechs Punkte werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = stimme völlig zu, 4 = stimme überhaupt nicht zu).
Bei den Punkten 2, 3 und 5 handelt es sich um negativ formulierte Fragen.
Daher deuten höhere Summenwerte (0–24) auf eine höhere Trainingstreue hin, indem sie die Werte der Punkte 1, 4 und 6 umkehren.
Zehn ergänzende Items bewerten die Gründe für die Einhaltung bzw. Nichteinhaltung.
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0 Tag, 21 Tage, 3 Monate
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die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 0 Tag, 21 Tage, 3 Monate
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Das Wissen über den emotionalen Zustand wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen.
Das HADS ist eine gültige und zuverlässige Selbstbewertungsskala, die Angstzustände und Depressionen sowohl im Krankenhaus- als auch im Gemeinschaftsumfeld misst.
HADS liefert als psychologisches Screening-Instrument klinisch bedeutsame Ergebnisse und kann die Schwere der Symptome und das Auftreten von Angststörungen und Depressionen bei erkrankten Patienten und der Allgemeinbevölkerung beurteilen.
Der Fragebogen umfasst vierzehn Punkte.
Jeder Punkt wird mit einem Wert von 0 bis 3 bewertet. Dies bedeutet, dass eine Person entweder für Angst oder Depression einen Wert zwischen 0 und 21 erreichen kann.
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0 Tag, 21 Tage, 3 Monate
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Soziodemografische und medizinische Merkmale.
Zeitfenster: 0 Tag
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Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index, Zeit seit den ersten Symptomen, familiäre Situation, medikamentöses Niveau, Art und Häufigkeit regelmäßiger körperlicher Aktivitäten, Art und Häufigkeit regelmäßiger Freizeitaktivitäten, Art der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich, Komorbidität, schmerzstillende Behandlung
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0 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emmnauel COUDEYRE, ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Bailly F, Trouvin AP, Bercier S, Dadoun S, Deneuville JP, Faguer R, Fassier JB, Koleck M, Lassalle L, Le Vraux T, Liesse B, Petitprez K, Ramond-Roquin A, Renard JF, Roren A, et al. Recommandations et arbre décisionnel sur la prise en charge de la lombalgie avec ou sans radiculalgie. Revue du Rhumatisme. 2022 ; 89 : 345-353.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI 2023 COUDEYRE
- 2023-A00504-41 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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