慢性腰痛に適応した身体活動の認識アンケートの評価の検証 (EPAP-LOMB)
Validation du Questionnaire d'Evaluation de la Perception de l'Activité Physique (EPAP)adapté à la Lombalgie Chronique
慢性腰痛の治療において、運動は基本的な位置を占めています。 しかし、これらの患者では身体活動レベルが低いことが多く、長期的にはケアプログラムの順守が十分ではありません。 フランスの身体活動認識評価（EPPA）は、2020 年に N. Coste らによって開発された、変形性膝関節症患者における身体活動に対する認識されている障壁と促進要因を評価する有効で信頼できるアンケートです。 私たちの知る限り、慢性腰痛においてそのような評価を可能にする有効で信頼できる手段はありません。
この研究の主な目的は、EPPA を慢性腰痛に適応させ、その心理測定特性を評価することです。
この検証により、現在の診療でこれを使用してケア戦略を適応させ、慢性腰痛患者それぞれのリハビリテーションを個別化して、リハビリテーションプログラムをより適切に遵守できるようになります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
EPPA は慢性腰痛に適応し、EPPA-LOMB と名付けられました。 26項目で構成されています。
慢性腰痛のある患者は、クレルモンフェラン大学病院の理学療法およびリハビリテーション部門とシャマリエール（フランス）のノートルダム機能リハビリテーションセンターの医療相談中に募集されます。または、クレルモンフェラン大学病院の理学療法・リハビリテーション科での機能的脊椎リハビリテーションプログラム（日帰り病院での3週間のプログラム）の初日。
患者は、反対意見書に記入した後、一連のアンケートに記入するよう求められます。 非特異的な慢性腰痛の管理には、研究に参加しているサービスの通常の慣行に従って、アンケートによる評価も必要です。 介入は行われません。
すべての患者は、参加時にアンケートに記入します。
医療相談に参加した患者には、参加から 7 日後に、EPPA-LOMB と痛みと身体活動のレベルに関する視覚的アナログスケールをオンラインで記入するための電子メールが届きます。
機能的脊椎リハビリテーションプログラムの初日に参加した患者は、参加後 21 日後のプログラム終了時にアンケートに回答します。 彼らは退院後 3 か月後にフォローアップの医療診察を受け、もう一度アンケートに記入することになります。 E-lombactifs 研究 (NCT04264949) に含まれていない患者のみが、3 か月後にアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：334.73.754.963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
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主任研究者：
- Emmanuel Coudeyre
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コンタクト：
- Emmanuel Coudeyre
- メール：ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 少なくとも 3 か月にわたって進行する慢性腰痛を有し、フランス保健当局によって診断が確認され、フランスおよびヨーロッパの推奨事項に基づいて分類されている、つまり危険信号のない腰痛であり、疼痛性神経根症の可能性がある患者
- 研究への参加の承諾。
- この研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- フランス保健当局およびフランスおよびヨーロッパの推奨事項による分類に従って診断されなかった患者
- 参加の拒否
- アンケートに答えることができない患者さん
- 身体活動に医学的禁忌がある患者
- 後見または司法の保護下にある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エッパロム
時間枠：0日
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フランスの質問票 EPPA-LOMB の受容性、内部妥当性、収束妥当性、外部基準に対する構造の妥当性。
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0日
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7 日目のベースラインからの EPPA-LOMB の変化
時間枠：0日、7日
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フランスの質問票 EPPA-LOMB のテストと再テストの信頼性。
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0日、7日
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21日目のベースラインからのEPPA-LOMBの変化
時間枠：0日、21日
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フランスのアンケート EPPA-LOMB の応答性。
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0日、21日
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3か月後のEPPA-LOMBのベースラインからの変化
時間枠：0日、3ヶ月
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フランスのアンケート EPPA-LOMB の応答性。
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0日、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の視覚的アナログスケール
時間枠：0日、7日、21日、3ヶ月
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0 - 身体活動なしから 10 - 非常に激しい身体活動までの身体活動の視覚的アナログ スケール (VAS 身体活動)
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0日、7日、21日、3ヶ月
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痛みに対する視覚的なアナログスケール
時間枠：0日、7日、21日、3ヶ月
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痛みの視覚的アナログスケール (VAS 痛み) 0 (痛みなし) から 10 (最もひどい痛み)
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0日、7日、21日、3ヶ月
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OSWESTRY 障害指数 (ODI)
時間枠：0日、21日、3ヶ月
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機能障害は、OSWESTRY Disability Index (ODI) によって測定されます。
0 ～ 5 で評価された 10 項目は、合計スコアが 0 ～ 50 の範囲の有効で信頼性の高いスケールを構成します。
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0日、21日、3ヶ月
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恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠：0日、21日、3ヶ月
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恐怖と信仰は、恐怖回避信念アンケート (FABQ) によって測定されます。
FABQ は、痛みを回避する行動が高度な患者を予測するのに役立ちます。
臨床的には、これらの人々は、痛みに直面している人々よりもさらに監督される必要があるかもしれません。
FABQ には、7 項目からなる作業尺度 (FABQ-W) と 4 項目から構成される身体活動尺度 (FABQ-PA) の 2 つの尺度が含まれています。
2 つのスケールは別々に採点されます。
FABQ スコアが高いほど、恐怖回避信念が高まっていることを示します。
「FABQ-W」のポイントスコアは 0 ～ 42 ポイント、「FABQ-PA」のポイントスコアは 0 ～ 24 ポイントです。
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0日、21日、3ヶ月
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運動遵守評価尺度 (EARS)
時間枠：0日、21日、3ヶ月
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運動遵守評価スケール (EARS) は、慢性腰痛における処方された身体運動の遵守を評価する、信頼性の高い検証済みの精神測定評価アンケートです。6 項目の遵守スケールは、処方された家庭内運動の遵守を評価します。
これら 6 つの項目は、5 点のリッカート スケールで採点されます (0 = 完全に同意、4 = 完全に同意しません)。
項目 2、3、および 5 は否定的な表現の質問です。
したがって、項目 1、4、および 6 のスコアを逆転させることにより、合計スコア (0 ～ 24) が高いほど、運動の遵守度が高いことを示します。
10 の補足項目で遵守および非遵守の理由を評価します。
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0日、21日、3ヶ月
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病院不安およびうつ病スケール (HADS)
時間枠：0日、21日、3ヶ月
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感情状態に関する知識は、病院不安抑うつスケール (HADS) によって測定されます。
HADS は、病院と地域社会の両方の環境で不安とうつ病を測定する、有効かつ信頼性の高い自己評価スケールです。
HADS は心理スクリーニング ツールとして臨床的に意味のある結果をもたらし、病気の患者および一般集団における不安障害およびうつ病の症状の重症度および症例性を評価できます。
アンケートは14項目からなる。
各項目は 0 ～ 3 でスコア付けされます。これは、人は不安またはうつ病のいずれかに対して 0 ～ 21 のスコアを付けることができることを意味します。
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0日、21日、3ヶ月
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社会人口学的および医学的特徴。
時間枠：0日
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性別、年齢、BMI、最初の症状が出てからの時間、家族状況、教育レベル、定期的な身体活動の種類と頻度、定期的な余暇活動の種類と頻度、慢性腰痛に対して提供される治療の種類、併存疾患、鎮痛治療
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0日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emmnauel COUDEYRE、ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Bailly F, Trouvin AP, Bercier S, Dadoun S, Deneuville JP, Faguer R, Fassier JB, Koleck M, Lassalle L, Le Vraux T, Liesse B, Petitprez K, Ramond-Roquin A, Renard JF, Roren A, et al. Recommandations et arbre décisionnel sur la prise en charge de la lombalgie avec ou sans radiculalgie. Revue du Rhumatisme. 2022 ; 89 : 345-353.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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