Validering av utvärderingen av uppfattningen om fysisk aktivitet Frågeformulär anpassat till kronisk ländryggssmärta (EPAP-LOMB)
Validation du Questionnaire d'Evaluation de la Perception de l'Activité Physique (EPAP) anpassad till Lombalgie Chronique
Fysisk träning har en grundläggande ställning i behandlingen av kronisk ländryggssmärta. Den fysiska aktivitetsnivån är dock ofta låg hos dessa patienter och följsamheten till vårdprogrammet räcker inte på lång sikt. Den franska Evaluation of the Perception of Physical Activity (EPPA) är ett giltigt och tillförlitligt frågeformulär, utvecklat av N. Coste et al 2020, som bedömer de upplevda hindren för och underlättar fysisk aktivitet hos patienter med knäartros. Såvitt vi vet finns det inget giltigt och tillförlitligt instrument som tillåter en sådan bedömning vid kronisk ländryggssmärta.
Huvudsyftet med denna studie är att anpassa EPPA till kronisk ländryggssmärta och att utvärdera dess psykometriska egenskaper.
Denna validering skulle tillåta dess användning i nuvarande praxis för att anpassa vårdstrategin, för att skräddarsy rehabiliteringen av varje patient med kronisk ländryggssmärta för att få en bättre följsamhet till rehabiliteringsprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
EPPA anpassades till kronisk ländryggssmärta och fick namnet EPPA-LOMB. Den består av 26 artiklar.
Patienter med kronisk ländryggssmärta kommer att rekryteras under en medicinsk konsultation på avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering vid universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand och Notre-Dame Functional Rehabilitation Centre i Chamalières (Frankrike); eller den första dagen av ett funktionellt ryggradsrehabiliteringsprogram (3-veckors program på ett dagssjukhus) på avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering på universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand.
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i en serie frågeformulär efter att ha fyllt i blanketten för icke-opposition. Hanteringen av ospecifik kronisk ländryggssmärta kräver också utvärdering genom frågeformulär, i enlighet med sedvanlig praxis för de tjänster som deltar i studien. Inget ingripande kommer att göras.
Alla patienter kommer att fylla i frågeformulär vid inkluderingen.
Patienter som ingår under en medicinsk konsultation kommer att få ett e-postmeddelande för att fylla i online EPPA-LOMB och visuella analogiska skalor för smärta och nivå av fysisk aktivitet, 7 dagar efter inkluderingen.
Patienter som ingår den första dagen av ett funktionellt ryggradsrehabiliteringsprogram kommer att fylla i frågeformulär i slutet av programmet, 21 dagar efter inkluderingen. De kommer att ses 3 månader efter utskrivningen under en uppföljande medicinsk konsultation och kommer att fylla i en annan gång frågeformulären. Endast patienter som inte ingick i studien E-lombactifs (NCT04264949) kommer att fylla i frågeformuläret efter 3 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år och äldre)
- Patienter med kronisk ländryggssmärta som utvecklats i minst 3 månader, med en diagnos bekräftad av den franska hälsomyndigheten och klassificeringen från de franska och europeiska rekommendationerna, det vill säga ländryggssmärta, utan röda flaggor, med en möjlig smärtradikulopati
- Acceptans att delta i studien.
- Kan ge informerat samtycke till att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte diagnostiserats enligt den franska hälsomyndigheten och klassificeringen från de franska och europeiska rekommendationerna
- Vägra att delta
- Patienter i oförmåga att svara på frågeformulären
- Patienter med medicinsk kontraindikation för fysisk aktivitet
- Patienter under förmynderskap eller rättsskydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EPPA-LOMB
Tidsram: 0 dag
|
Acceptabilitet, intern validitet, konvergent validitet, validitet av struktur mot externa kriterier i det franska frågeformuläret EPPA-LOMB.
|
0 dag
|
|
Ändring av EPPA-LOMB från baslinjen vid 7 dagar
Tidsram: 0 dag, 7 dagar
|
Test-retest reliabilitet av det franska frågeformuläret EPPA-LOMB.
|
0 dag, 7 dagar
|
|
Ändring av EPPA-LOMB från baslinjen vid 21 dagar
Tidsram: 0 dag, 21 dagar
|
Lyhördhet för det franska frågeformuläret EPPA-LOMB.
|
0 dag, 21 dagar
|
|
Ändring av EPPA-LOMB från baslinjen vid 3 månader
Tidsram: 0 dag, 3 månader
|
Lyhördhet för det franska frågeformuläret EPPA-LOMB.
|
0 dag, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för fysisk aktivitet
Tidsram: 0 dag, 7 dagar, 21 dagar, 3 månader
|
Visuell analog skala för fysisk aktivitet (VAS fysisk aktivitet) från 0 - ingen fysisk aktivitet till 10 - mycket intensiv fysisk aktivitet
|
0 dag, 7 dagar, 21 dagar, 3 månader
|
|
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: 0 dag, 7 dagar, 21 dagar, 3 månader
|
Visuell analog skala för smärta (VAS-smärta) från 0-ingen smärta till 10-den värsta smärtan
|
0 dag, 7 dagar, 21 dagar, 3 månader
|
|
OSWESTRY Disability Index (ODI)
Tidsram: 0 dag, 21 dagar, 3 månader
|
Funktionsnedsättningen mäts med OSWESTRY Disability Index (ODI).
Tio objekt med betyg från 0 till 5 utgör en giltig och pålitlig skala med en totalpoäng mellan 0 och 50.
|
0 dag, 21 dagar, 3 månader
|
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsram: 0 dag, 21 dagar, 3 månader
|
Rädslorna och trosuppfattningarna mäts med Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).
FABQ kan hjälpa till att förutsäga dem som har ett högt smärtundvikande beteende.
Kliniskt kan dessa personer behöva övervakas mer än de som konfronterar deras smärta.
FABQ innehåller 2 skalor: en arbetsskala (FABQ-W) som består av 7 punkter och en fysisk aktivitetsskala (FABQ-PA) som består av 4 punkter.
De två skalorna poängsätts separat.
Högre FABQ-resultat indikerar förhöjda övertygelser om att undvika rädsla.
"FABQ-W" har en poäng som sträcker sig från 0-42 poäng och "FABQ-PA" kan variera från 0-24 poäng.
|
0 dag, 21 dagar, 3 månader
|
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsram: 0 dag, 21 dagar, 3 månader
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS) är ett tillförlitligt och validerat psykometriskt bedömningsformulär som utvärderar efterlevnaden av föreskriven fysisk träning vid kronisk ländryggssmärta. En följsamhetsskala med sex punkter utvärderar efterlevnaden av föreskriven träning i hemmet.
Dessa sex poster poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (0 = håller helt med, 4 = håller helt med).
Punkterna 2, 3 och 5 är negativt formulerade frågor.
Därför indikerar högre summapoäng (0-24) större träningsföljsamhet genom att vända poängen för objekt 1, 4 och 6.
Tio kompletterande punkter bedömer orsaker till anslutning och icke-efterlevnad.
|
0 dag, 21 dagar, 3 månader
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 0 dag, 21 dagar, 3 månader
|
Kunskapen om emotionellt tillstånd mäts med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS är en giltig och tillförlitlig självvärderingsskala som mäter ångest och depression på både sjukhus och samhällen.
HADS ger kliniskt meningsfulla resultat som ett psykologiskt screeningverktyg och kan bedöma symtomens svårighetsgrad och fall av ångeststörningar och depression hos patienter med sjukdom och den allmänna befolkningen.
Enkäten, omfattande fjorton artiklar.
Varje föremål får poäng från 0-3 och det betyder att en person kan få poäng mellan 0 och 21 för antingen ångest eller depression.
|
0 dag, 21 dagar, 3 månader
|
|
Sociodemografiska och medicinska egenskaper.
Tidsram: 0 dag
|
Kön, ålder, body mass index, tid sedan första symtom, familjesituation, edikationsnivå, typ och frekvens av regelbundna fysiska aktiviteter, typ och frekvens av regelbundna fritidsaktiviteter, typ av behandling som ges för kronisk ländryggssmärta, samsjuklighet, antalgisk behandling
|
0 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emmnauel COUDEYRE, ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Bailly F, Trouvin AP, Bercier S, Dadoun S, Deneuville JP, Faguer R, Fassier JB, Koleck M, Lassalle L, Le Vraux T, Liesse B, Petitprez K, Ramond-Roquin A, Renard JF, Roren A, et al. Recommandations et arbre décisionnel sur la prise en charge de la lombalgie avec ou sans radiculalgie. Revue du Rhumatisme. 2022 ; 89 : 345-353.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2023 COUDEYRE
- 2023-A00504-41 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .