Validação do Questionário de Avaliação da Percepção da Atividade Física Adaptado para Dor Lombar Crônica (EPAP-LOMB)
Validation du Questionnaire d'Evaluation de la Perception de l'Activité Physique (EPAP) adaptado à Lombalgie Chronique
O exercício físico tem posição fundamental no tratamento da lombalgia crônica. No entanto, o nível de atividade física costuma ser baixo nesses pacientes e a adesão ao programa de cuidados não é suficiente em longo prazo. A Avaliação Francesa da Percepção da Atividade Física (EPPA) é um questionário válido e confiável, desenvolvido por N. Coste et al em 2020, que avalia as barreiras percebidas e os facilitadores da atividade física em pacientes com osteoartrite de joelho. Até onde sabemos, não existe um instrumento válido e confiável que permita tal avaliação na lombalgia crônica.
O principal objetivo deste estudo é adaptar o EPPA para lombalgia crônica e avaliar suas propriedades psicométricas.
Esta validação permitiria a sua utilização na prática atual para adaptar a estratégia de cuidados, para personalizar a reabilitação de cada paciente com dor lombar crônica, a fim de ter uma melhor adesão aos programas de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A EPPA foi adaptada para lombalgia crônica e denominada EPPA-LOMB. É composto por 26 itens.
Os pacientes com dor lombar crônica serão recrutados durante uma consulta médica no Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Universitário de Clermont-Ferrand e do Centro de Reabilitação Funcional Notre-Dame de Chamalières (França); ou o primeiro dia de um programa de reabilitação funcional da coluna (programa de 3 semanas em um hospital-dia) no Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Universitário de Clermont-Ferrand.
Os pacientes serão solicitados a preencher uma série de questionários após o preenchimento do formulário de não oposição. O manejo da lombalgia crônica inespecífica também requer avaliação por meio de questionários, de acordo com as práticas usuais dos serviços participantes do estudo. Nenhuma intervenção será tomada.
Todos os pacientes preencherão questionários na inclusão.
Os pacientes incluídos em consulta médica receberão um e-mail para preenchimento online da EPPA-LOMB e escalas visuais analógicas de dor e nível de atividade física, 7 dias após a inclusão.
Os pacientes incluídos no primeiro dia de um programa de reabilitação funcional da coluna preencherão questionários ao final do programa, 21 dias após a inclusão. Eles serão vistos 3 meses após a alta em uma consulta médica de acompanhamento e preencherão os questionários novamente. Somente os pacientes não incluídos no estudo E-lombactifs (NCT04264949) preencherão o questionário em 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos ou mais)
- Pacientes com dor lombar crônica evoluindo há pelo menos 3 meses, com diagnóstico confirmado pela Autoridade de Saúde Francesa e a classificação das recomendações francesas e européias, ou seja, dor lombar, sem bandeiras vermelhas, com possível radiculopatia da dor
- Aceitação em participar do estudo.
- Capaz de fornecer consentimento informado para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes não diagnosticados de acordo com a Autoridade de Saúde Francesa e a classificação das recomendações francesas e europeias
- Recusa em participar
- Pacientes na incapacidade de responder aos questionários
- Pacientes com contraindicação médica para atividade física
- Pacientes sob tutela, ou proteção da justiça.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EPPA-LOMB
Prazo: 0 dia
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Aceitabilidade, validade interna, validade convergente, validade de estrutura contra critérios externos do questionário francês EPPA-LOMB.
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0 dia
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Mudança de EPPA-LOMB da linha de base em 7 dias
Prazo: 0 dia, 7 dias
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Confiabilidade teste-reteste do questionário francês EPPA-LOMB.
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0 dia, 7 dias
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Mudança de EPPA-LOMB da linha de base em 21 dias
Prazo: 0 dia, 21 dias
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Capacidade de resposta do questionário francês EPPA-LOMB.
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0 dia, 21 dias
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Mudança de EPPA-LOMB da linha de base em 3 meses
Prazo: 0 dia, 3 meses
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Capacidade de resposta do questionário francês EPPA-LOMB.
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0 dia, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica para atividade física
Prazo: 0 dia, 7 dias, 21 dias, 3 meses
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Escala visual analógica para atividade física (atividade física EVA) de 0- nenhuma atividade física a 10- atividade física muito intensa
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0 dia, 7 dias, 21 dias, 3 meses
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Escala visual analógica para dor
Prazo: 0 dia, 7 dias, 21 dias, 3 meses
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Escala visual analógica para dor (dor EVA) de 0-sem dor a 10-a pior dor
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0 dia, 7 dias, 21 dias, 3 meses
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Índice de Incapacidade OSWESTRY (ODI)
Prazo: 0 dia, 21 dias, 3 meses
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A incapacidade funcional é medida pelo OSWESTRY Disability Index (ODI).
Dez itens pontuados de 0 a 5 compõem uma escala válida e confiável com pontuação total variando entre 0 e 50.
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0 dia, 21 dias, 3 meses
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
Prazo: 0 dia, 21 dias, 3 meses
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Os medos e as crenças são medidos pelo Questionário de Crenças de Evitação do Medo (FABQ).
O FABQ pode ajudar a prever aqueles que têm um alto comportamento de evitação da dor.
Clinicamente, essas pessoas podem precisar de mais supervisão do que aquelas que enfrentam a dor.
O FABQ contém 2 escalas: uma escala de trabalho (FABQ-W) composta por 7 itens e uma escala de atividade física (FABQ-PA) composta por 4 itens.
As duas escalas são pontuadas separadamente.
Pontuações mais altas do FABQ indicam crenças elevadas de evitação do medo.
"FABQ-W" tem uma pontuação que varia de 0 a 42 pontos e "FABQ-PA" pode variar de 0 a 24 pontos.
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0 dia, 21 dias, 3 meses
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Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS)
Prazo: 0 dia, 21 dias, 3 meses
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A Exercise Adherence Rating Scale (EARS) é um questionário de avaliação psicométrica confiável e validado que avalia a adesão ao exercício físico prescrito na dor lombar crônica. Uma escala de adesão de 6 itens avalia a adesão ao exercício prescrito em casa.
Esses seis itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = concordo totalmente, 4 = discordo totalmente).
Os itens 2, 3 e 5 são questões formuladas negativamente.
Portanto, pontuações de soma mais altas (0-24) indicam maior adesão ao exercício, revertendo as pontuações dos itens 1, 4 e 6.
Dez itens suplementares avaliam os motivos de adesão e não adesão.
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0 dia, 21 dias, 3 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 0 dia, 21 dias, 3 meses
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O conhecimento do estado emocional é medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
A HADS é uma escala de autoavaliação válida e confiável que mede ansiedade e depressão em ambientes hospitalares e comunitários.
O HADS fornece resultados clinicamente significativos como uma ferramenta de triagem psicológica e pode avaliar a gravidade dos sintomas e a ocorrência de transtornos de ansiedade e depressão em pacientes com doenças e na população em geral.
O questionário, composto por quatorze itens.
Cada item é pontuado de 0 a 3 e isso significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão.
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0 dia, 21 dias, 3 meses
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Características sócio-demográficas e médicas.
Prazo: 0 dia
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Sexo, idade, índice de massa corporal, tempo desde os primeiros sintomas, situação familiar, nível educacional, tipo e frequência de atividades físicas regulares, tipo e frequência de atividades regulares de lazer, tipo de tratamento para lombalgia crônica, comorbidade, tratamento antálgico
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0 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmnauel COUDEYRE, ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Bailly F, Trouvin AP, Bercier S, Dadoun S, Deneuville JP, Faguer R, Fassier JB, Koleck M, Lassalle L, Le Vraux T, Liesse B, Petitprez K, Ramond-Roquin A, Renard JF, Roren A, et al. Recommandations et arbre décisionnel sur la prise en charge de la lombalgie avec ou sans radiculalgie. Revue du Rhumatisme. 2022 ; 89 : 345-353.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2023 COUDEYRE
- 2023-A00504-41 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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