Validación de la Evaluación del Cuestionario de Percepción de Actividad Física Adaptado a la Lumbalgia Crónica (EPAP-LOMB)
Validación del Cuestionario de Evaluación de la Percepción de la Actividad Física (EPAP) adaptado a la Lombalgie Chronique
El ejercicio físico tiene una posición fundamental en el tratamiento del dolor lumbar crónico. Sin embargo, el nivel de actividad física suele ser bajo en estos pacientes y la adherencia al programa de cuidados no es suficiente a largo plazo. La Evaluación francesa de la percepción de la actividad física (EPPA) es un cuestionario válido y fiable, desarrollado por N. Coste et al en 2020, que evalúa las barreras percibidas y los facilitadores de la actividad física en pacientes con artrosis de rodilla. Hasta donde sabemos, no existe un instrumento válido y confiable que permita tal evaluación en el dolor lumbar crónico.
El principal objetivo de este estudio es adaptar la EPPA al dolor lumbar crónico y evaluar sus propiedades psicométricas.
Esta validación permitiría su uso en la práctica actual para adaptar la estrategia de atención, para personalizar la rehabilitación de cada paciente con dolor lumbar crónico para tener una mejor adherencia a los programas de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La EPPA se adaptó al dolor lumbar crónico y se denominó EPPA-LOMB. Consta de 26 artículos.
Los pacientes con dolor lumbar crónico serán reclutados durante una consulta médica en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand y el Centro de Rehabilitación Funcional Notre-Dame de Chamalières (Francia); o el primer día de un programa de rehabilitación funcional de la columna (programa de 3 semanas en un hospital de día) en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand.
Se pedirá a los pacientes que completen una serie de cuestionarios después de completar el formulario de no oposición. El manejo de la lumbalgia crónica inespecífica también requiere evaluación a través de cuestionarios, de acuerdo con las prácticas habituales de los servicios participantes en el estudio. No se tomará ninguna intervención.
Todos los pacientes completarán cuestionarios en el momento de la inclusión.
Los pacientes incluidos durante una consulta médica recibirán un correo electrónico para completar en línea la EPPA-LOMB y las escalas analógicas visuales sobre el dolor y el nivel de actividad física, 7 días después de la inclusión.
Los pacientes incluidos el primer día de un programa de rehabilitación funcional de la columna completarán cuestionarios al final del programa, 21 días después de la inclusión. Serán atendidos 3 meses después de su alta durante una consulta médica de seguimiento y en otra ocasión completarán los cuestionarios. Solo los pacientes no incluidos en el estudio E-lombactifs (NCT04264949) completarán el cuestionario a los 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años)
- Pacientes con lumbalgia crónica de al menos 3 meses de evolución, con diagnóstico confirmado por la Autoridad Sanitaria Francesa y la clasificación de las recomendaciones francesas y europeas, es decir, dolor lumbar, sin banderas rojas, con posible radiculopatía dolorosa.
- Aceptación para participar en el estudio.
- Capaz de dar su consentimiento informado para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no diagnosticados según la Autoridad Sanitaria Francesa y la clasificación de las recomendaciones francesas y europeas
- negativa a participar
- Pacientes en la incapacidad de contestar los cuestionarios
- Pacientes con una contraindicación médica para la actividad física.
- Pacientes bajo tutela, o protección de justicia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EPPA-LOMB
Periodo de tiempo: 0 dia
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Aceptabilidad, validez interna, validez convergente, validez de estructura frente a criterios externos del cuestionario francés EPPA-LOMB.
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0 dia
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Cambio de EPPA-LOMB desde el inicio a los 7 días
Periodo de tiempo: 0 día, 7 días
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Fiabilidad test-retest del cuestionario francés EPPA-LOMB.
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0 día, 7 días
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Cambio de EPPA-LOMB desde el inicio a los 21 días
Periodo de tiempo: 0 día, 21 días
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Capacidad de respuesta del cuestionario francés EPPA-LOMB.
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0 día, 21 días
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Cambio de EPPA-LOMB desde el inicio a los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 día, 3 meses
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Capacidad de respuesta del cuestionario francés EPPA-LOMB.
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0 día, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual para actividad física.
Periodo de tiempo: 0 día, 7 días, 21 días, 3 meses
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Escala analógica visual de actividad física (EVA actividad física) de 0- nada de actividad física a 10- actividad física muy intensa
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0 día, 7 días, 21 días, 3 meses
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Escala analógica visual para el dolor.
Periodo de tiempo: 0 día, 7 días, 21 días, 3 meses
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Escala analógica visual para el dolor (VAS dolor) de 0-sin dolor a 10-el peor dolor
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0 día, 7 días, 21 días, 3 meses
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Índice de discapacidad de OSWESTRY (ODI)
Periodo de tiempo: 0 día, 21 días, 3 meses
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La discapacidad funcional se mide mediante el Índice de discapacidad de OSWESTRY (ODI).
Diez ítems puntuados de 0 a 5 componen una escala válida y fiable con una puntuación total que oscila entre 0 y 50.
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0 día, 21 días, 3 meses
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Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: 0 día, 21 días, 3 meses
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Los miedos y las creencias se miden mediante el Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ).
El FABQ puede ayudar a predecir aquellos que tienen un alto comportamiento de evitación del dolor.
Clínicamente, estas personas pueden necesitar más supervisión que aquellas que enfrentan su dolor.
El FABQ contiene 2 escalas: una escala de trabajo (FABQ-W) compuesta por 7 ítems y una escala de actividad física (FABQ-PA) compuesta por 4 ítems.
Las dos escalas se puntúan por separado.
Las puntuaciones FABQ más altas indican creencias elevadas de evitación del miedo.
"FABQ-W" tiene una puntuación que oscila entre 0 y 42 puntos y "FABQ-PA" puede oscilar entre 0 y 24 puntos.
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0 día, 21 días, 3 meses
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Escala de calificación de adherencia al ejercicio (EARS)
Periodo de tiempo: 0 día, 21 días, 3 meses
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La Escala de Calificación de Adherencia al Ejercicio (EARS) es un cuestionario de evaluación psicométrica confiable y validado que evalúa la adherencia al ejercicio físico prescrito en el dolor lumbar crónico. Una escala de adherencia de 6 ítems evalúa la adherencia al ejercicio prescrito en el hogar.
Estos seis ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos (0 = totalmente de acuerdo, 4 = totalmente en desacuerdo).
Los ítems 2, 3 y 5 son preguntas redactadas negativamente.
Por lo tanto, puntajes de suma más altos (0-24) indican una mayor adherencia al ejercicio al invertir los puntajes de los ítems 1, 4 y 6.
Diez ítems complementarios evalúan los motivos de adherencia y no adherencia.
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0 día, 21 días, 3 meses
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la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: 0 día, 21 días, 3 meses
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El conocimiento del estado emocional se mide mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
La HADS es una escala de autoevaluación válida y fiable que mide la ansiedad y la depresión tanto en entornos hospitalarios como comunitarios.
HADS brinda resultados clínicamente significativos como una herramienta de detección psicológica y puede evaluar la gravedad de los síntomas y la casuística de los trastornos de ansiedad y la depresión en pacientes con enfermedades y la población en general.
El cuestionario, compuesto por catorce ítems.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3 y esto significa que una persona puede puntuar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
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0 día, 21 días, 3 meses
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Características sociodemográficas y médicas.
Periodo de tiempo: 0 dia
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Género, edad, índice de masa corporal, tiempo desde los primeros síntomas, situación familiar, nivel educativo, tipo y frecuencia de actividades físicas habituales, tipo y frecuencia de actividades de ocio habituales, tipo de tratamiento realizado para la lumbalgia crónica, comorbilidad, tratamiento antálgico
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0 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmnauel COUDEYRE, ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Bailly F, Trouvin AP, Bercier S, Dadoun S, Deneuville JP, Faguer R, Fassier JB, Koleck M, Lassalle L, Le Vraux T, Liesse B, Petitprez K, Ramond-Roquin A, Renard JF, Roren A, et al. Recommandations et arbre décisionnel sur la prise en charge de la lombalgie avec ou sans radiculalgie. Revue du Rhumatisme. 2022 ; 89 : 345-353.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2023 COUDEYRE
- 2023-A00504-41 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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