만성요통에 적응한 신체활동 인식 설문지 평가의 타당성 (EPAP-LOMB)
Validation du Questionnaire d'Evaluation de la Perception de l'Activité Physique (EPAP) adapté à la Lombalgie Chronique
신체 운동은 만성 요통 치료에서 근본적인 위치를 차지합니다. 그러나 이러한 환자의 신체 활동 수준은 종종 낮고 치료 프로그램에 대한 순응도는 장기적으로 충분하지 않습니다. EPPA(French Evaluation of the Perception of Physical Activity)는 2020년 N. Coste 등이 개발한 유효하고 신뢰할 수 있는 설문지로 무릎 골관절염 환자의 신체 활동에 대한 인식된 장벽과 촉진 요인을 평가합니다. 우리가 아는 한, 만성 요통에 대해 그러한 평가를 허용하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구는 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 EPPA를 만성 요통에 적용하고 심리적 특성을 평가하는 것입니다.
이 검증을 통해 치료 전략을 조정하고 재활 프로그램에 대한 순응도를 높이기 위해 만성 요통이 있는 각 환자의 재활을 개인화하기 위해 현재 관행에서 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
EPPA는 만성 요통에 적용되었으며 EPPA-LOMB로 명명되었습니다. 26개 항목으로 구성되어 있습니다.
만성 요통 환자는 Clermont-Ferrand 대학 병원의 물리 의학 및 재활 부서와 Chamalières의 Notre-Dame Functional Rehabilitation Center (프랑스)에서 의료 상담 중에 모집됩니다. 또는 Clermont-Ferrand 대학 병원의 물리 의학 및 재활 부서에서 기능적 척추 재활 프로그램(낮 병원에서 3주 프로그램)의 첫날.
환자는 비반대 양식을 작성한 후 일련의 설문지를 작성해야 합니다. 비특이적 만성 요통의 관리도 연구에 참여하는 서비스의 일반적인 관행에 따라 설문지를 통한 평가가 필요합니다. 개입하지 않습니다.
모든 환자는 포함 시 설문지를 작성합니다.
의료 상담 중에 포함된 환자는 포함 후 7일 동안 온라인으로 EPPA-LOMB 및 통증 및 신체 활동 수준에 대한 시각적 아날로그 척도를 작성하라는 이메일을 받게 됩니다.
기능적 척추 재활 프로그램의 첫날에 포함된 환자는 포함 후 21일 후 프로그램 종료 시 설문지를 작성하게 됩니다. 그들은 퇴원 후 3개월 후에 후속 의료 상담을 받고 설문지를 다시 작성할 것입니다. 연구 E-lombactifs(NCT04264949)에 포함되지 않은 환자만 3개월에 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Emmanuel Coudeyre
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연락하다:
- Emmanuel Coudeyre
- 이메일: ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 만성 요통이 3개월 이상 지속되고, 프랑스 보건 당국에서 진단을 확인하고 프랑스 및 유럽 권장 사항의 분류, 즉 위험 신호가 없고 통증 신경근병증 가능성이 있는 요추 통증으로 분류된 환자
- 연구 참여 수락.
- 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 프랑스 보건 당국 및 프랑스 및 유럽 권고의 분류에 따라 진단되지 않은 환자
- 참여 거부
- 질문에 답할 능력이 없는 환자
- 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항이 있는 환자
- 후견 또는 정의의 보호를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPPA-LOMB
기간: 0일
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프랑스 설문지 EPPA-LOMB의 외부 기준에 대한 구조의 수용성, 내부 타당성, 수렴 타당성, 타당성.
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0일
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7일에 기준선에서 EPPA-LOMB의 변화
기간: 0일, 7일
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프랑스어 설문지 EPPA-LOMB의 테스트 재테스트 신뢰도.
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0일, 7일
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21일에 기준선에서 EPPA-LOMB의 변화
기간: 0일, 21일
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프랑스 설문지 EPPA-LOMB의 반응성.
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0일, 21일
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3개월에 기준선에서 EPPA-LOMB의 변화
기간: 0일, 3개월
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프랑스 설문지 EPPA-LOMB의 반응성.
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0일, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 0일, 7일, 21일, 3개월
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0-신체 활동 없음에서 10-매우 격렬한 신체 활동까지의 신체 활동(VAS 신체 활동)에 대한 시각적 아날로그 척도
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0일, 7일, 21일, 3개월
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고통에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 0일, 7일, 21일, 3개월
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0-통증 없음에서 10-최악의 통증까지 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS 통증)
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0일, 7일, 21일, 3개월
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OSWESTRY 장애 지수(ODI)
기간: 0일, 21일, 3개월
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기능 장애는 OSWESTRY 장애 지수(ODI)로 측정됩니다.
0에서 5까지 평가된 10개의 항목은 0에서 50 사이의 총 점수 범위로 유효하고 신뢰할 수 있는 척도를 구성합니다.
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0일, 21일, 3개월
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FABQ(공포 회피 믿음 설문지)
기간: 0일, 21일, 3개월
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두려움과 믿음은 두려움 회피 믿음 설문지(FABQ)로 측정됩니다.
FABQ는 통증 회피 행동이 높은 사람들을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
임상적으로 이러한 사람들은 고통을 겪는 사람들보다 더 많은 감독을 받아야 할 수도 있습니다.
FABQ는 7개 항목으로 구성된 작업 척도(FABQ-W)와 4개 항목으로 구성된 신체 활동 척도(FABQ-PA)의 2가지 척도를 포함합니다.
두 척도는 별도로 채점됩니다.
FABQ 점수가 높을수록 공포 회피 신념이 높아진 것을 나타냅니다.
"FABQ-W"는 0-42점 범위의 점수를 가지며 "FABQ-PA"는 0-24점 범위를 가질 수 있습니다.
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0일, 21일, 3개월
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운동 준수 평가 척도(EARS)
기간: 0일, 21일, 3개월
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운동 순응도 평가 척도(EARS)는 만성 요통에 대한 처방된 신체 운동의 순응도를 평가하는 신뢰할 수 있고 검증된 심리 측정 평가 질문지입니다. 6개 항목 순응도 척도는 처방된 가정 운동의 순응도를 평가합니다.
이 6개 항목은 5점 리커트 척도(0 = 완전히 동의함, 4 = 완전히 동의하지 않음)로 점수가 매겨집니다.
항목 2, 3, 5는 부정적인 단어로 된 질문입니다.
따라서 합계 점수(0~24)가 높을수록 항목 1, 4, 6의 점수를 반대로 하여 운동 순응도가 높음을 나타냅니다.
10개의 보충 항목은 순응 및 비순응에 대한 이유를 평가합니다.
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0일, 21일, 3개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 0일, 21일, 3개월
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감정 상태에 대한 지식은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정됩니다.
HADS는 병원 및 지역 사회 환경 모두에서 불안과 우울증을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 자체 평가 척도입니다.
HADS는 심리적 선별 도구로서 임상적으로 의미 있는 결과를 제공하며 질병 환자 및 일반 인구의 불안 장애 및 우울증의 증상 심각도 및 사례를 평가할 수 있습니다.
14개 항목으로 구성된 설문지.
각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안이나 우울증에 대해 0에서 21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
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0일, 21일, 3개월
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사회 인구 통계 및 의학적 특성.
기간: 0일
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성별, 나이, 체질량지수, 첫 증상 이후 경과시간, 가족상황, 식사량, 규칙적인 신체활동의 종류와 빈도, 규칙적인 여가활동의 종류와 빈도, 만성요통 치료의 종류, 동반질환, 진통제
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmnauel COUDEYRE, ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Bailly F, Trouvin AP, Bercier S, Dadoun S, Deneuville JP, Faguer R, Fassier JB, Koleck M, Lassalle L, Le Vraux T, Liesse B, Petitprez K, Ramond-Roquin A, Renard JF, Roren A, et al. Recommandations et arbre décisionnel sur la prise en charge de la lombalgie avec ou sans radiculalgie. Revue du Rhumatisme. 2022 ; 89 : 345-353.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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