Validation de l'évaluation du questionnaire de perception de l'activité physique adapté à la lombalgie chronique (EPAP-LOMB)
Validation du Questionnaire d'Evaluation de la Perception de l'Activité Physique (EPAP) adapté à la Lombalgie Chronique
L'exercice physique occupe une place fondamentale dans le traitement des lombalgies chroniques. Cependant, le niveau d'activité physique est souvent faible chez ces patients et l'adhésion au programme de soins n'est pas suffisante à long terme. L'Évaluation française de la perception de l'activité physique (EPPA) est un questionnaire valide et fiable, développé par N. Coste et al en 2020, qui évalue les barrières perçues et les facilitateurs de l'activité physique chez les patients souffrant d'arthrose du genou. A notre connaissance, il n'existe pas d'instrument valide et fiable permettant une telle évaluation dans la lombalgie chronique.
L'objectif principal de cette étude est d'adapter l'EPPA à la lombalgie chronique et d'évaluer ses propriétés psychométriques.
Cette validation permettrait son utilisation en pratique courante pour adapter la stratégie de soins, personnaliser la rééducation de chaque patient lombalgique chronique afin d'avoir une meilleure adhésion aux programmes de rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'EPPA a été adaptée aux lombalgies chroniques et nommée EPPA-LOMB. Il comprend 26 articles.
Les patients lombalgiques chroniques seront recrutés lors d'une consultation médicale au sein du Service de Médecine Physique et de Réadaptation du CHU de Clermont-Ferrand et du Centre de Réadaptation Fonctionnelle Notre-Dame de Chamalières (France) ; ou le premier jour d'un programme de rééducation fonctionnelle du rachis (programme de 3 semaines en hôpital de jour) dans le service de médecine physique et de réadaptation du CHU de Clermont-Ferrand.
Les patients seront invités à remplir une série de questionnaires après avoir rempli le formulaire de non-opposition. La prise en charge des lombalgies chroniques non spécifiques nécessite également une évaluation par questionnaires, conformément aux pratiques habituelles des services participant à l'étude. Aucune intervention ne sera prise.
Tous les patients rempliront des questionnaires à l'inclusion.
Les patients inclus lors d'une consultation médicale recevront un e-mail pour remplir en ligne les échelles EPPA-LOMB et visuelle analogique sur la douleur et le niveau d'activité physique, 7 jours après l'inclusion.
Les patients inclus le premier jour d'un programme de rééducation fonctionnelle du rachis rempliront des questionnaires à la fin du programme, 21 jours après l'inclusion. Ils seront revus 3 mois après leur sortie lors d'une consultation médicale de suivi et rempliront une nouvelle fois les questionnaires. Seuls les patients non inclus dans l'étude E-lombactifs (NCT04264949) rempliront le questionnaire à 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- Recrutement
- CHU de Clermont-Ferrand
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Chercheur principal:
- Emmanuel Coudeyre
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Contact:
- Emmanuel Coudeyre
- E-mail: ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans et plus)
- Patients lombalgiques chroniques évoluant depuis au moins 3 mois, avec un diagnostic confirmé par la Haute Autorité de Santé et la classification des recommandations françaises et européennes, c'est-à-dire des lombalgies, sans drapeaux rouges, avec une possible radiculopathie douloureuse
- Acceptation de participer à l'étude.
- Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Patients non diagnostiqués selon la Haute Autorité de Santé et la classification issue des recommandations françaises et européennes
- Refus de participer
- Patients dans l'incapacité de répondre aux questionnaires
- Patients ayant une contre-indication médicale à l'activité physique
- Patients sous tutelle ou protection de justice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EPPA-LOMB
Délai: 0 jour
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Acceptabilité, validité interne, validité convergente, validité de la structure par rapport aux critères externes du questionnaire français EPPA-LOMB.
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0 jour
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Changement d'EPPA-LOMB par rapport à la ligne de base à 7 jours
Délai: 0 jour, 7 jours
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Fiabilité test-retest du questionnaire français EPPA-LOMB.
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0 jour, 7 jours
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Changement d'EPPA-LOMB par rapport à la ligne de base à 21 jours
Délai: 0 jour, 21 jours
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Réactivité du questionnaire français EPPA-LOMB.
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0 jour, 21 jours
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Changement d'EPPA-LOMB par rapport à la ligne de base à 3 mois
Délai: 0 jour, 3 mois
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Réactivité du questionnaire français EPPA-LOMB.
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0 jour, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle pour l'activité physique
Délai: 0 jour, 7 jours, 21 jours, 3 mois
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Échelle visuelle analogique de l'activité physique (EVA activité physique) de 0-pas d'activité physique à 10-activité physique très intense
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0 jour, 7 jours, 21 jours, 3 mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 0 jour, 7 jours, 21 jours, 3 mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA douleur) de 0-pas de douleur à 10-pire douleur
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0 jour, 7 jours, 21 jours, 3 mois
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Indice d'invalidité OSWESTRY (ODI)
Délai: 0 jour, 21 jours, 3 mois
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L'incapacité fonctionnelle est mesurée par l'indice d'incapacité OSWESTRY (ODI).
Dix items notés de 0 à 5 composent une échelle valide et fiable avec un score total compris entre 0 et 50.
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0 jour, 21 jours, 3 mois
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Questionnaire sur les croyances en matière d'évitement de la peur (FABQ)
Délai: 0 jour, 21 jours, 3 mois
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Les peurs et les croyances sont mesurées par le Fear Evitement Belief Questionnaire (FABQ).
Le FABQ peut aider à prédire ceux qui ont un comportement d'évitement élevé de la douleur.
Cliniquement, ces personnes peuvent avoir besoin d'être plus surveillées que celles qui affrontent leur douleur.
La FABQ contient 2 échelles : une échelle de travail (FABQ-W) composée de 7 items et une échelle d'activité physique (FABQ-PA) composée de 4 items.
Les deux échelles sont notées séparément.
Des scores FABQ plus élevés indiquent des croyances élevées d'évitement de la peur.
"FABQ-W" a un score qui varie de 0 à 42 points et "FABQ-PA" peut varier de 0 à 24 points.
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0 jour, 21 jours, 3 mois
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Échelle d'évaluation de l'adhérence à l'exercice (EARS)
Délai: 0 jour, 21 jours, 3 mois
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L'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS) est un questionnaire d'évaluation psychométrique fiable et validé qui évalue l'adhésion à l'exercice physique prescrit dans la lombalgie chronique. Une échelle d'adhésion à 6 items évalue l'adhésion à l'exercice à domicile prescrit.
Ces six items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = tout à fait d'accord, 4 = tout à fait en désaccord).
Les items 2, 3 et 5 sont des questions formulées négativement.
Par conséquent, des scores totaux plus élevés (0-24) indiquent une plus grande adhésion à l'exercice en inversant les scores des éléments 1, 4 et 6.
Dix items supplémentaires évaluent les raisons de l'adhésion et de la non-adhésion.
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0 jour, 21 jours, 3 mois
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l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 0 jour, 21 jours, 3 mois
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La connaissance de l'état émotionnel est mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
L'HADS est une échelle d'auto-évaluation valide et fiable qui mesure l'anxiété et la dépression en milieu hospitalier et communautaire.
L'HADS donne des résultats cliniquement significatifs en tant qu'outil de dépistage psychologique et peut évaluer la gravité des symptômes et la fréquence des troubles anxieux et de la dépression chez les patients malades et la population générale.
Le questionnaire, composé de quatorze items.
Chaque élément est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
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0 jour, 21 jours, 3 mois
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Caractéristiques socio-démographiques et médicales.
Délai: 0 jour
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Sexe, âge, indice de masse corporelle, temps écoulé depuis les premiers symptômes, situation familiale, niveau d'éducation, type et fréquence d'activités physiques régulières, type et fréquence d'activités de loisirs régulières, type de traitement proposé pour la lombalgie chronique, comorbidité, traitement antalgique
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0 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmnauel COUDEYRE, ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Bailly F, Trouvin AP, Bercier S, Dadoun S, Deneuville JP, Faguer R, Fassier JB, Koleck M, Lassalle L, Le Vraux T, Liesse B, Petitprez K, Ramond-Roquin A, Renard JF, Roren A, et al. Recommandations et arbre décisionnel sur la prise en charge de la lombalgie avec ou sans radiculalgie. Revue du Rhumatisme. 2022 ; 89 : 345-353.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2023 COUDEYRE
- 2023-A00504-41 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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