Convalida del questionario di valutazione della percezione dell'attività fisica adattato alla lombalgia cronica (EPAP-LOMB)
Validation du Questionnaire d'Evaluation de la Perception de l'Activité Physique (EPAP) adattato alla Lombalgie Chronique
L'esercizio fisico ha un ruolo fondamentale nel trattamento della lombalgia cronica. Tuttavia, il livello di attività fisica è spesso basso in questi pazienti e l'adesione al programma di cura non è sufficiente a lungo termine. La valutazione francese della percezione dell'attività fisica (EPPA) è un questionario valido e affidabile, sviluppato da N. Coste et al nel 2020, che valuta le barriere percepite e i facilitatori dell'attività fisica nei pazienti con artrosi del ginocchio. A nostra conoscenza, non esiste uno strumento valido e affidabile che consenta una tale valutazione nella lombalgia cronica.
L'obiettivo principale di questo studio è adattare l'EPPA alla lombalgia cronica e valutarne le proprietà psicometriche.
Questa validazione permetterebbe il suo utilizzo nella pratica corrente per adattare la strategia di cura, per personalizzare la riabilitazione di ogni paziente con lombalgia cronica al fine di avere una migliore aderenza ai programmi riabilitativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'EPPA è stato adattato alla lombalgia cronica e denominato EPPA-LOMB. Comprende 26 articoli.
I pazienti con lombalgia cronica saranno reclutati durante una visita medica presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Universitario di Clermont-Ferrand e il Centro di Riabilitazione Funzionale Notre-Dame di Chamalières (Francia); o il primo giorno di un programma di riabilitazione funzionale della colonna vertebrale (programma di 3 settimane in un day hospital) presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Universitario di Clermont-Ferrand.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare una serie di questionari dopo aver compilato il modulo di non opposizione. Anche la gestione della lombalgia cronica aspecifica richiede una valutazione attraverso questionari, secondo le prassi abituali dei servizi partecipanti allo studio. Non verrà effettuato alcun intervento.
Tutti i pazienti completeranno i questionari al momento dell'inclusione.
I pazienti inclusi durante un consulto medico riceveranno una e-mail per completare online l'EPPA-LOMB e le scale analogiche visive sul dolore e sul livello di attività fisica, 7 giorni dopo l'inclusione.
I pazienti inclusi nel primo giorno di un programma di riabilitazione funzionale della colonna vertebrale completeranno i questionari alla fine del programma, 21 giorni dopo l'inclusione. Saranno visitati 3 mesi dopo la loro dimissione durante una visita medica di follow-up e completeranno un'altra volta i questionari. Solo i pazienti non inclusi nello studio E-lombactifs (NCT04264949) completeranno il questionario a 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (dai 18 anni in su)
- Pazienti con lombalgia cronica in evoluzione da almeno 3 mesi, con una diagnosi confermata dall'Autorità sanitaria francese e la classificazione dalle raccomandazioni francesi ed europee, ovvero dolore lombare, senza bandiere rosse, con una possibile radicolopatia dolorosa
- Accettazione di partecipare allo studio.
- In grado di fornire il consenso informato per partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non diagnosticati secondo l'Autorità sanitaria francese e la classificazione delle raccomandazioni francesi ed europee
- Rifiuto di partecipare
- Pazienti nell'incapacità di rispondere ai questionari
- Pazienti con una controindicazione medica all'attività fisica
- Pazienti sotto tutela o tutela della giustizia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EPPA-LOMB
Lasso di tempo: 0 giorno
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Accettabilità, validità interna, validità convergente, validità della struttura rispetto ai criteri esterni del questionario francese EPPA-LOMB.
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0 giorno
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Modifica di EPPA-LOMB rispetto al basale a 7 giorni
Lasso di tempo: 0 giorni, 7 giorni
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Affidabilità test-retest del questionario francese EPPA-LOMB.
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0 giorni, 7 giorni
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Modifica di EPPA-LOMB rispetto al basale a 21 giorni
Lasso di tempo: 0 giorno, 21 giorni
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Reattività del questionario francese EPPA-LOMB.
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0 giorno, 21 giorni
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Modifica di EPPA-LOMB rispetto al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 giorni, 3 mesi
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Reattività del questionario francese EPPA-LOMB.
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0 giorni, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva per l'attività fisica
Lasso di tempo: 0 giorni, 7 giorni, 21 giorni, 3 mesi
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Scala analogica visiva per l'attività fisica (VAS attività fisica) da 0-nessuna attività fisica a 10-attività fisica molto intensa
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0 giorni, 7 giorni, 21 giorni, 3 mesi
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Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: 0 giorni, 7 giorni, 21 giorni, 3 mesi
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Scala analogica visiva per il dolore (dolore VAS) da 0-nessun dolore a 10-il dolore peggiore
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0 giorni, 7 giorni, 21 giorni, 3 mesi
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OSWESTRY Indice di disabilità (ODI)
Lasso di tempo: 0 giorni, 21 giorni, 3 mesi
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La disabilità funzionale è misurata dall'OSWESTRY Disability Index (ODI).
Dieci item valutati da 0 a 5 compongono una scala valida e affidabile con un punteggio totale compreso tra 0 e 50.
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0 giorni, 21 giorni, 3 mesi
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Questionario sulla credenza per evitare la paura (FABQ)
Lasso di tempo: 0 giorni, 21 giorni, 3 mesi
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Le paure e le fedi sono misurate dal Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).
Il FABQ può aiutare a prevedere coloro che hanno un elevato comportamento di evitamento del dolore.
Clinicamente, queste persone potrebbero aver bisogno di essere supervisionate più di quelle che affrontano il loro dolore.
Il FABQ contiene 2 scale: una scala di lavoro (FABQ-W) composta da 7 item e una scala di attività fisica (FABQ-PA) composta da 4 item.
Le due scale sono valutate separatamente.
Punteggi FABQ più alti indicano elevate convinzioni di evitamento della paura.
"FABQ-W" ha un punteggio compreso tra 0 e 42 punti e "FABQ-PA" può variare tra 0 e 24 punti.
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0 giorni, 21 giorni, 3 mesi
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Scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio (EARS)
Lasso di tempo: 0 giorni, 21 giorni, 3 mesi
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La Exercise Adherence Rating Scale (EARS) è un questionario di valutazione psicometrica affidabile e convalidato che valuta l'aderenza all'esercizio fisico prescritto nella lombalgia cronica. Una scala di aderenza a 6 elementi valuta l'aderenza all'esercizio fisico prescritto a casa.
Questi sei elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti (0 = completamente d'accordo, 4 = completamente in disaccordo).
I punti 2, 3 e 5 sono domande formulate negativamente.
Pertanto, i punteggi di somma più elevati (0-24) indicano una maggiore aderenza all'esercizio invertendo i punteggi degli elementi 1, 4 e 6.
Dieci item supplementari valutano le ragioni dell'adesione e della non adesione.
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0 giorni, 21 giorni, 3 mesi
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la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 0 giorni, 21 giorni, 3 mesi
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La conoscenza dello stato emotivo è misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
L'HADS è una scala di autovalutazione valida e affidabile che misura l'ansia e la depressione sia in ambito ospedaliero che comunitario.
HADS fornisce risultati clinicamente significativi come strumento di screening psicologico e può valutare la gravità dei sintomi e la casistica dei disturbi d'ansia e della depressione nei pazienti con malattia e nella popolazione generale.
Il questionario, composto da quattordici voci.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 3 e ciò significa che una persona può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21 sia per l'ansia che per la depressione.
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0 giorni, 21 giorni, 3 mesi
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Caratteristiche socio-demografiche e mediche.
Lasso di tempo: 0 giorno
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Sesso, età, indice di massa corporea, tempo dai primi sintomi, situazione familiare, livello di istruzione, tipo e frequenza di attività fisiche regolari, tipo e frequenza di attività ricreative regolari, tipo di trattamento previsto per lombalgia cronica, comorbilità, trattamento antalgico
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0 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emmnauel COUDEYRE, ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Bailly F, Trouvin AP, Bercier S, Dadoun S, Deneuville JP, Faguer R, Fassier JB, Koleck M, Lassalle L, Le Vraux T, Liesse B, Petitprez K, Ramond-Roquin A, Renard JF, Roren A, et al. Recommandations et arbre décisionnel sur la prise en charge de la lombalgie avec ou sans radiculalgie. Revue du Rhumatisme. 2022 ; 89 : 345-353.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2023 COUDEYRE
- 2023-A00504-41 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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