非药物技术对癌症患者认知主诉影响的研究
2023年7月4日 更新者：Audrey Vanhaudenhuyse、University of Liege
非药物技术（自我催眠/自我护理）对癌症患者的幸福感、认知障碍和重返工作岗位的影响研究
癌症诊断会给患者带来许多身体（疼痛、恶心和疲劳）和心理影响。
在心理层面，存在严重的情绪困扰（焦虑和抑郁）和认知障碍，例如记忆力、注意力和信息处理缺陷，这可能会降低生活质量。
过去十年，癌症治疗取得了巨大进展，使癌症患者（其中许多处于工作年龄）得以生存。
不幸的是，癌症诊断和治疗会引起各种症状，迫使患者中断或放弃其职业状态。
在过去的几年里，催眠已被用来治疗这些心理和身体症状，无论是在诊断时、癌症治疗期间和/或之后。
大量研究表明催眠对癌症患者有积极作用，尤其是对焦虑、情绪困扰和疲劳这三个对认知功能产生负面影响的因素。
我们研究的目的是调查结合自我催眠和自我护理的非药物治疗对癌症患者群体的健康、认知问题和重返工作岗位的影响。
我们的假设是，通过减少情绪困扰和疲劳，自我催眠/自我护理将减少癌症患者的认知困难，促进重返工作岗位，并最终改善患者的整体生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liège、比利时、4000
- University of Liege
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Liège、比利时、4000
- University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主要的
- 法语流利
- 手术和/或化学疗法和/或放射疗法结束：1-12 个月。
- 认知投诉
排除标准：
- 脑癌
- 转移性癌症
- 精神障碍
- 神经系统疾病
- 3个月内进行神经心理学评估
- 吸毒成瘾
- 酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
自我催眠/自我护理干预：这是一个为期 8 周、每次 2 小时的自我催眠/自我护理学习课程（每周一次）。
参与者会获得学习自我护理的策略（了解自己的需求、自尊、沟通等），每个策略都会被讨论，以便参与者理解它们，从而在日常生活中正确应用它们。
每次疗程结束时还会进行催眠练习。
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自我催眠/自我护理的学习阶段
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无干预：控制组
对照组进行常规护理，不进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观认知困难的变化：感知的认知障碍
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我护理对感知认知障碍的影响将通过癌症治疗认知功能功能评估的子测试“感知认知障碍”进行评估（FACT-COG；Wagner 等，2009） 。
等级范围从 0 到 4（0=从不；4=每天几次）。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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主观认知困难的变化：其他人的评论
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我护理对感知到的认知障碍的影响将通过癌症治疗认知功能功能评估的子测试“他人评论”进行评估（FACT-COG；Wagner 等，2009） 。
等级范围从 0 到 4（0=从不；4=每天几次）。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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主观认知困难的变化：感知认知能力
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我护理对感知认知障碍的影响将通过癌症治疗认知功能功能评估的“感知认知能力”分测试进行评估（FACT-COG；Wagner 等，2009） 。
等级范围从 0 到 4（0=完全没有；4=非常多）。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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主观认知困难的变化：对生活质量的影响
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我护理对感知到的认知障碍的影响将通过癌症治疗认知功能功能评估（FACT-COG；Wagner 等人， 2009）。
等级范围从 0 到 4（0=完全没有；4=非常多）。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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客观认知困难的变化：言语长期记忆
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我护理对言语长期记忆的影响将通过 Buschke 选择性提醒测试（Buschke，1973）进行评估。
根据性别和受试者的年龄，测试给我们一个分数和标准。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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客观认知困难的变化：注意力
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我保健对注意力能力的影响将通过注意力表现测试 2.3.1 的子测试“阶段性警觉性”进行评估（Zimmermann & Fimm，2002）。
计算机化测试，根据受试者的性别和年龄，测试给出分数和标准。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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客观认知困难的变化：处理速度
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我护理对处理速度能力的影响将通过斯特鲁普测试的第一部分进行评估（Stroop，1935）。
根据性别和受试者的年龄，测试给我们一个分数和标准。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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客观认知困难的变化：抑制
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我护理对抑制能力的影响将通过斯特鲁普测试的第一部分进行评估（Stroop，1935）。
根据性别和受试者的年龄，测试给我们一个分数和标准。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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客观认知困难的变化：心理灵活性
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我保健对心理灵活性能力的影响将通过注意力表现测试 2.3.1 的子测试“灵活性”进行评估（Zimmermann & Fimm，2002）。
计算机化测试，根据受试者的性别和年龄，测试给出分数和标准。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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客观认知困难的变化：工作记忆
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我保健对心理灵活性能力的影响将通过注意力表现测试 2.3.1 的子测试“工作记忆”进行评估（Zimmermann & Fimm，2002）。
计算机化测试，根据受试者的性别和年龄，测试给出分数和标准。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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客观认知困难的变化：执行功能
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我保健对执行功能的影响将通过威斯康星卡片分类测试进行评估（David 等人，1948）。
根据性别和受试者的年龄，测试给我们一个分数和标准。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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对重返工作岗位的影响
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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对于在招聘时继续工作的人员，将进行工作设计调查问卷（Morgeson & Hymphrey，2006）。
评分范围从 0 到 5（0=完全不；5=完全）。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪困扰的变化：焦虑
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我护理对焦虑和抑郁的影响将通过医院焦虑和抑郁量表（Zigmond & Snaith，1983）进行评估。
范围从 0 到 3（0=从不；4=总是）。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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情绪困扰的变化：抑郁
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我护理对焦虑和抑郁的影响将通过医院焦虑和抑郁量表（Zigmond & Snaith，1983）进行评估。
范围从 0 到 3（0=总是；4=从不）。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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疲劳变化 : 一般疲劳
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我护理对疲劳的影响将通过多维疲劳量表的“一般疲劳”子量表进行评估（Smets 等，1995）。
评分范围为 1 至 4（1=完全不同意；4=完全同意）。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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疲劳变化：身体疲劳
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我护理对疲劳的影响将通过多维疲劳量表的子量表“身体疲劳”进行评估（Smets 等，1995）。
评分范围为 1 至 4（1=完全不同意；4=完全同意）。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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疲劳变化：精神疲劳
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我护理对疲劳的影响将通过多维疲劳量表的“精神疲劳”子量表进行评估（Smets 等，1995）。
评分范围为 1 至 4（1=完全不同意；4=完全同意）。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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疲劳变化：积极性下降
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我护理对疲劳的影响将通过多维疲劳量表的子量表“动机下降”进行评估（Smets 等，1995）。
评分范围为 1 至 4（1=完全不同意；4=完全同意）。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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疲劳的变化
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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自我催眠/自我护理对疲劳的影响将通过多维疲劳量表（MFI；Smets 等，1995）和 1 周议程进行评估。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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疲劳变化：每周议程
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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关于参与者睡眠习惯的定性调查问卷。
他们必须提供有关睡眠习惯的信息。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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生活质量的改变
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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生活质量的改善将根据欧洲癌症研究和治疗组织 QLQ-C30 3.0 版（E Aaronson 等，1993）的方法进行评估。
评分范围为 1 至 4（1=根本不；4=优秀）。
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T1（干预前）、T2（干预后）、T3（3个月随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月4日
首次发布 (实际的)
2023年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月4日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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