Tutkimus ei-farmakologisten tekniikoiden vaikutuksesta syöpäpotilaiden kognitiivisiin valituksiin
tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Tutkimus ei-farmakologisten tekniikoiden (itsehypnoosi/itsehoito) vaikutuksesta syöpäpotilaiden hyvinvointiin, kognitiivisiin valituksiin ja työhön paluuseen
Syöpädiagnoosi aiheuttaa potilaalle useita fyysisiä (kipu, pahoinvointi ja väsymys) ja psyykkisiä seurauksia.
Psykologisella tasolla esiintyy korkeaa emotionaalista ahdistusta (ahdistus ja masennus) ja kognitiivisia häiriöitä, kuten muisti-, huomio- ja tiedonkäsittelyn puutteita, jotka voivat heikentää elämänlaatua.
Tämä viime vuosikymmen on osoittanut suurta edistystä syövän hoidossa, mikä mahdollistaa syöpäpotilaiden, joista monet ovat työikäisiä, selviytymisen.
Valitettavasti syövän diagnosointi ja hoito aiheuttavat erilaisia oireita, joiden vuoksi potilaan on keskeytettävä tai lopetettava ammatillinen asemansa.
Hypnoosia on käytetty viime vuosina näiden psyykkisten ja fyysisten oireiden hoitoon, olipa kyseessä diagnoosihetkellä, syöpähoitojen aikana ja/tai sen jälkeen.
Suuri määrä tutkimuksia on osoittanut hypnoosin positiivisen vaikutuksen syöpäpotilailla, erityisesti ahdistukseen, emotionaaliseen ahdistukseen ja väsymykseen, kolme tekijää, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti kognitiivisiin toimintoihin.
Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää itsehypnoosia ja itsehoitoa yhdistävän ei-lääkehoidon vaikutusta hyvinvointiin, kognitiivisiin vaivoihin ja työhönpaluun syöpäpotilaiden populaatiossa.
Hypoteesimme on, että vähentämällä emotionaalista ahdistusta ja väsymystä itsehypnoosi/itsehoito vähentää syöpäpotilaiden kognitiivisia vaikeuksia, edistää työhön paluuta ja lopulta parantaa potilaiden maailmanlaajuista elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University of Liege
-
Liège, Belgia, 4000
- University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri
- Sujuva ranskan kielen taito
- Leikkauksen ja/tai kimioterapian ja/tai sädehoidon päättyminen: 1-12 kuukautta.
- Kognitiiviset valitukset
Poissulkemiskriteerit:
- Aivosyöpä
- Metastaattinen syöpä
- Psykiatrinen häiriö
- Neurologinen häiriö
- Neuropsykologinen arviointi tehty 3 kuukauden sisällä
- Huumeriippuvuus
- Alkoholismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Itsehypnoosi/itsehoidon interventio: Se on 8 viikon 2 tunnin istunto (yksi istunto viikossa) itsehypnoosi-/itsehoitooppimista.
Osallistujille annetaan strategioita itsehoidon oppimiseen (omien tarpeiden tunteminen, itsekunnioitus, kommunikaatio jne.), jokaisesta strategiasta keskustellaan, jotta osallistuja ymmärtää ne ja soveltaa niitä oikein jokapäiväisessä elämässä.
Jokaisen istunnon lopussa toteutetaan myös hypnoosiharjoitus.
|
Itsehypnoosin/itsehoidon oppimisvaihe
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä on tavallista hoitoa eikä väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisissa kognitiivisissa vaikeuksissa: Havaitut kognitiiviset häiriöt
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutus havaittuihin kognitiivisiin häiriöihin arvioidaan Cancer Therapy-Cognitive Functionin toiminnallisen arvioinnin (FACT-COG; Wagner et al., 2009) osatestillä "Kognitiiviset häiriöt". .
Asteikko 0-4 (0 = ei koskaan; 4 = useita kertoja päivässä).
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos subjektiivisissa kognitiivisissa vaikeuksissa: Muiden kommentit
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutus havaittuihin kognitiivisiin häiriöihin arvioidaan Cancer Therapy-Cognitive Functionin toiminnallisen arvioinnin (FACT-COG; Wagner et al., 2009) osatestin "Muiden kommentit" avulla. .
Asteikko 0-4 (0 = ei koskaan; 4 = useita kertoja päivässä).
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos subjektiivisissa kognitiivisissa vaikeuksissa: Havaitut kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutus havaittuihin kognitiivisiin häiriöihin arvioidaan Cancer Therapy-Cognitive Functionin toiminnallisen arvioinnin (FACT-COG; Wagner et al., 2009) osatestillä "Kognitiiviset kyvyt". .
Asteikko 0-4 (0 = ei ollenkaan; 4 = erittäin paljon).
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos subjektiivisissa kognitiivisissa vaikeuksissa: Vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutus havaittuihin kognitiivisiin häiriöihin arvioidaan syövän terapia-kognitiivisen toiminnan toiminnallisen arvioinnin (FACT-COG; Wagner et al.) osatestillä "Vaikutus elämänlaatuun". 2009).
Asteikko 0-4 (0 = ei ollenkaan; 4 = erittäin paljon).
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos objektiivisissa kognitiivisissa vaikeuksissa: Verbaalinen pitkäaikainen muisti
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta verbaaliseen pitkäkestoiseen muistiin arvioidaan Buschke Selective Reminding Test -testillä (Buschke, 1973).
Sukupuolen ja koehenkilön iän mukaan testi antaa meille pisteet ja normit.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos objektiivisissa kognitiivisissa vaikeuksissa: Huomio
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehuollon vaikutus huomiokykyyn arvioidaan Huomiokyvyn Testin 2.3.1 (Zimmermann & Fimm, 2002) osatestillä "Faasillinen valppaus".
Tietokoneistettu testi, sukupuolen ja koehenkilön iän mukaan, testi antaa meille pisteet ja normit.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos objektiivisissa kognitiivisissa vaikeuksissa: Käsittelynopeus
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta käsittelynopeuteen arvioidaan Stroop-testin ensimmäisen osan avulla (Stroop, 1935).
Sukupuolen ja koehenkilön iän mukaan testi antaa meille pisteet ja normit.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos objektiivisissa kognitiivisissa vaikeuksissa: Estyminen
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta estokykyihin arvioidaan Stroop-testin ensimmäisen osan avulla (Stroop, 1935).
Sukupuolen ja koehenkilön iän mukaan testi antaa meille pisteet ja normit.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos objektiivisissa kognitiivisissa vaikeuksissa: henkinen joustavuus
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehuollon vaikutusta henkiseen joustavuuskykyyn arvioidaan tarkkaavaisuustestin 2.3.1 (Zimmermann & Fimm, 2002) osatestillä "Flexibility".
Tietokoneistettu testi, sukupuolen ja koehenkilön iän mukaan, testi antaa meille pisteet ja normit.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos objektiivisissa kognitiivisissa vaikeuksissa: työmuisti
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehuollon vaikutusta henkiseen joustavuuskykyyn arvioidaan Huomiokykytestin 2.3.1 (Zimmermann & Fimm, 2002) osatestin "Työmuisti" avulla.
Tietokoneistettu testi, sukupuolen ja koehenkilön iän mukaan, testi antaa meille pisteet ja normit.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos objektiivisissa kognitiivisissa vaikeuksissa: toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta toimeenpanotoimintoihin arvioidaan Wisconsinin korttien lajittelutestin avulla (David et al., 1948).
Sukupuolen ja koehenkilön iän mukaan testi antaa meille pisteet ja normit.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Vaikutus työhön paluuseen
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Henkilöille, jotka jatkoivat työskentelyä rekrytointihetkellä, suoritetaan Work Design -kyselylomake. Morgeson & Hymphrey, 2006).
Asteikko raivoaa 0-5 (0 = ei ollenkaan; 5 = täsmälleen).
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa: Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta ahdistukseen ja masennukseen arvioidaan Hopsital Anxiety and Depression Scale -asteikolla (Zigmond & Snaith, 1983).
Asteikko 0-3 (0 = ei koskaan; 4 = aina).
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa: masennus
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta ahdistukseen ja masennukseen arvioidaan Hopsital Anxiety and Depression Scale -asteikolla (Zigmond & Snaith, 1983).
Asteikko 0-3 (0 = aina r; 4 = ei koskaan).
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Väsymysmuutos: Yleinen väsymys
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta väsymykseen arvioidaan Multidimensional Fatigue Inventory -tutkimuksen ala-asteikolla "yleinen väsymys" (Smets et al., 1995).
Asteikko 1-4 (1 = en ole ollenkaan samaa mieltä; 4 = täysin samaa mieltä).
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Väsymysmuutos: Fyysinen väsymys
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta väsymykseen arvioidaan Multidimensional Fatigue Inventoryn ala-asteikolla "fyysinen väsymys" (Smets et al., 1995).
Asteikko 1-4 (1 = en ole ollenkaan samaa mieltä; 4 = täysin samaa mieltä).
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Väsymysmuutos: Henkinen väsymys
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta väsymykseen arvioidaan Multidimensional Fatigue Inventoryn ala-asteikolla "henkinen väsymys" (Smets et al., 1995).
Asteikko 1-4 (1 = en ole ollenkaan samaa mieltä; 4 = täysin samaa mieltä).
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Väsymyksen muutos: Motivaatio heikkenee
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta väsymykseen arvioidaan Multidimensional Fatigue Inventory -tutkimuksen ala-asteikolla "motivaation lasku" (Smets et al., 1995).
Asteikko 1-4 (1 = en ole ollenkaan samaa mieltä; 4 = täysin samaa mieltä).
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta väsymykseen arvioidaan Multidimensional Fatigue Inventory (MFI; Smets et al., 1995) ja 1 viikon ohjelmalla.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Väsymysmuutos: Viikoittainen ohjelma
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Laadullinen kysely osallistujien nukkumistottumuksista.
Heidän on annettava tietoa nukkumistottumuksistaan.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Elämänlaadun paranemista arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön QLQ-C30 version 3.0 keinoin (E Aaronson et al., 1993).
Asteikko 1-4 (1 = ei ollenkaan; 4 = erinomainen).
|
T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .