이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비약물적 기법이 암환자의 인지적 호소에 미치는 영향에 관한 연구

2023년 7월 4일 업데이트: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

비약물적 기법(자기최면/자가간호)이 암환자의 웰빙, 인지적 불만 및 직장복귀에 미치는 영향에 관한 연구

암 진단은 환자에게 여러 가지 신체적(통증, 메스꺼움 및 피로) 및 심리적 영향을 미칩니다. 심리적 수준에는 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있는 높은 수준의 정서적 고통(불안 및 우울증)과 기억력, 주의력 및 정보 처리 결함과 같은 인지 장애가 있습니다. 지난 10년 동안 암 치료에서 큰 발전을 보여 많은 암 환자들이 생존할 수 있었습니다. 불행하게도, 암 진단 및 치료는 환자로 하여금 그의 직업적 지위를 중단시키거나 그만두게 하는 다양한 증상을 유발한다. 최면은 지난 몇 년 동안 암 치료 중 및/또는 후에 진단 순간에 이러한 심리적 및 신체적 증상을 치료하는 데 사용되었습니다. 많은 연구에서 인지 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 세 가지 요인인 불안, 정서적 고통 및 피로에 대한 암 환자의 최면의 긍정적인 효과를 보여주었습니다. 본 연구의 목적은 자기 최면과 자기 관리를 결합한 비약물 치료가 암 환자 집단 내에서 웰빙, 인지 불만 및 직장 복귀에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우리의 가설은 감정적 고통과 피로를 줄임으로써 자기 최면/자가 관리가 암 환자의 인지 장애를 줄이고 직장 복귀를 촉진하며 결국 환자의 전반적인 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Liège, 벨기에, 4000
        • University of Liege
      • Liège, 벨기에, 4000
        • University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주요한
  • 프랑스어 유창함
  • 수술 및/또는 침치료 및/또는 방사선 요법 종료: 1-12개월.
  • 인지 불만

제외 기준:

  • 뇌암
  • 전이성 암
  • 정신 장애
  • 신경 장애
  • 3개월 이내에 이루어진 신경심리학적 평가
  • 마약 중독
  • 대주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
자기최면/자기간호 개입 : 8주간 2시간(주 1회)의 자기최면/자기간호 학습입니다. 자기관리(자신의 욕구 알기, 자존감, 소통 등)를 배우기 위한 전략을 제시하고, 각 전략을 이해하고 일상생활에 올바르게 적용할 수 있도록 논의한다. 최면 운동도 각 세션이 끝날 때 실현됩니다.
행동: 자기 최면/자기 관리
자기 최면/자기 관리의 학습 단계
간섭 없음: 대조군
대조군 그룹은 일상적인 치료를 받고 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 인지장애의 변화 : 지각된 인지장애
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
인지 장애에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 암 치료-인지 기능의 기능적 평가(FACT-COG; Wagner et al., 2009)의 하위 테스트 "인지 장애 인지"를 통해 평가됩니다. . 척도 범위는 0에서 4까지입니다(0=전혀 없음, 4=하루에 여러 번).
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
주관적 인지장애의 변화 : 타인의 의견
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
인지 장애에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 암 치료-인지 기능의 기능적 평가(FACT-COG; Wagner et al., 2009)의 하위 테스트 "다른 사람의 의견"을 통해 평가됩니다. . 척도 범위는 0에서 4까지입니다(0=전혀 없음, 4=하루에 여러 번).
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
주관적 인지장애의 변화 : 지각된 인지능력
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
인지 장애에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 암 치료-인지 기능의 기능적 평가(FACT-COG; Wagner et al., 2009)의 하위 테스트 "지각된 인지 능력"을 통해 평가됩니다. . 척도는 0에서 4까지입니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 많이).
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
주관적 인지장애의 변화 : 삶의 질에 미치는 영향
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
인지 장애에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 암 치료-인지 기능의 기능적 평가(FACT-COG; Wagner et al., 2009). 척도는 0에서 4까지입니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 많이).
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
객관적 인지장애의 변화 : 언어적 장기기억
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
언어 장기 기억에 대한 자기 최면/자기 관리의 영향은 Buschke Selective Reminding Test(Buschke, 1973)를 통해 평가됩니다. 성별과 피험자의 나이에 따라 시험은 우리에게 점수와 규범을 제공합니다.
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
객관적 인지장애의 변화 : 주의
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
주의 능력에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 주의력 테스트 2.3.1(Zimmermann & Fimm, 2002)의 하위 테스트 "Phasic alertness"를 통해 평가됩니다. 컴퓨터 테스트는 피험자의 성별과 연령에 따라 점수와 기준을 제공합니다.
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
객관적인지 어려움의 변화 : 처리 속도
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
처리 속도 능력에 대한 자기 최면/자기 관리의 영향은 Stroop 테스트(Stroop, 1935)의 첫 번째 부분을 통해 평가됩니다. 성별과 피험자의 나이에 따라 시험은 우리에게 점수와 규범을 제공합니다.
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
객관적인지 어려움의 변화 : 억제
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
억제 능력에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 Stroop 테스트(Stroop, 1935)의 첫 번째 부분을 통해 평가됩니다. 성별과 피험자의 나이에 따라 시험은 우리에게 점수와 규범을 제공합니다.
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
객관적인지 어려움의 변화 : 정신적 유연성
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
정신적 유연성 능력에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 주의력 테스트 2.3.1(Zimmermann & Fimm, 2002)의 하위 테스트 "유연성"을 통해 평가됩니다. 컴퓨터 테스트는 피험자의 성별과 연령에 따라 점수와 기준을 제공합니다.
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
객관적인지 어려움의 변화 : 작업기억
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
정신 유연성 능력에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 주의력 테스트 2.3.1(Zimmermann & Fimm, 2002)의 하위 테스트 "작업 기억"을 통해 평가됩니다. 컴퓨터 테스트는 피험자의 성별과 연령에 따라 점수와 기준을 제공합니다.
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
객관적인지 어려움의 변화 : 실행 기능
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
실행 기능에 대한 자기 최면/자기 관리의 영향은 Wisconsin Card Sorting Test(David et al., 1948)를 통해 평가됩니다. 성별과 피험자의 나이에 따라 시험은 우리에게 점수와 규범을 제공합니다.
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
업무 복귀에 미치는 영향
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
채용 시 계속 근무한 사람들의 경우 작업 설계 설문지가 Morgeson & Hymphrey, 2006에서 관리됩니다. 범위는 0에서 5까지입니다(0=전혀 그렇지 않음, 5=정확함).
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서적 고통의 변화 : 불안
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
자기 최면/자기 관리가 불안과 우울증에 미치는 영향은 Hopsital Anxiety and Depression Scale(Zigmond & Snaith, 1983)을 통해 평가됩니다. 척도 범위는 0에서 3까지입니다(0=절대 안 함, 4=항상).
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
정서적 고통의 변화 : 우울증
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
자기 최면/자기 관리가 불안과 우울증에 미치는 영향은 Hopsital Anxiety and Depression Scale(Zigmond & Snaith, 1983)을 통해 평가됩니다. 척도 범위는 0에서 3까지입니다(0=항상r, 4=절대 안 함).
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
피로의 변화 : 일반적인 피로
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
피로에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 다차원 피로 목록(Smets et al., 1995)의 하위 척도 "일반 피로"를 통해 평가됩니다. 척도 범위는 1에서 4까지입니다(1=전혀 동의하지 않음, 4=완전히 동의함).
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
피로도 변화 : 육체적 피로
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
피로에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 다차원 피로 인벤토리(Smets et al., 1995)의 하위 척도 "신체 피로"를 통해 평가됩니다. 척도 범위는 1에서 4까지입니다(1=전혀 동의하지 않음, 4=완전히 동의함).
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
피로도의 변화 : 정신적 피로
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
피로에 대한 자기 최면/자기 관리의 영향은 다차원 피로 목록(Smets et al., 1995)의 하위 척도 "정신 피로"를 통해 평가됩니다. 척도 범위는 1에서 4까지입니다(1=전혀 동의하지 않음, 4=완전히 동의함).
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
피로도 변화 : 의욕 저하
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
피로에 대한 자기 최면/자기 관리의 영향은 다차원 피로 목록(Smets et al., 1995)의 하위 척도 "동기 감소"를 통해 평가됩니다. 척도 범위는 1에서 4까지입니다(1=전혀 동의하지 않음, 4=완전히 동의함).
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
피로의 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
피로에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 다차원 피로 인벤토리(MFI; Smets et al., 1995) 및 1주 의제로 평가됩니다.
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
피로도 변화 : 주간 일정
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
참가자의 수면 습관에 관한 질적 설문지. 수면 습관에 관한 정보를 제공해야 합니다.
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
삶의 질 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)
삶의 질 향상은 유럽 암 연구 및 치료 기구 QLQ-C30 버전 3.0(E Aaronson et al., 1993)의 방법으로 평가됩니다. 1에서 4까지의 척도(1=전혀 그렇지 않음, 4=우수함).
T1(개입 전), T2(개입 직후), T3(3개월 추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

협력자

Fondation Benoit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2018/204

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비전이성 신생물에 대한 임상 시험

자기 최면/자기 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다