Étude de l'impact des techniques non pharmacologiques sur les plaintes cognitives chez les patients atteints de cancer
4 juillet 2023 mis à jour par: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Étude de l'impact des techniques non pharmacologiques (auto-hypnose/soins personnels) sur le bien-être, les plaintes cognitives et le retour au travail des patients atteints de cancer
Le diagnostic de cancer génère un certain nombre d'implications physiques (douleurs, nausées et fatigue) et psychologiques pour le patient.
Au niveau psychologique, il existe des niveaux élevés de détresse émotionnelle (anxiété et dépression) et des troubles cognitifs tels que des déficits de mémoire, d'attention et de traitement de l'information, qui peuvent nuire à la qualité de vie.
Cette dernière décennie a montré de grands progrès dans le traitement du cancer permettant aux patients atteints de cancer, dont beaucoup sont en âge de travailler, de survivre.
Malheureusement, le diagnostic et le traitement du cancer induisent divers symptômes obligeant le patient à interrompre ou à quitter son statut professionnel.
L'hypnose est utilisée depuis quelques années pour traiter ces symptômes psychologiques et physiques, que ce soit au moment du diagnostic, pendant et/ou après les traitements contre le cancer.
De nombreuses études ont montré un effet positif de l'hypnose chez les patients cancéreux notamment sur l'anxiété, la détresse émotionnelle et la fatigue, trois facteurs qui peuvent affecter négativement les fonctions cognitives.
Le but de notre étude est d'étudier l'effet d'un traitement non pharmacologique associant autohypnose et autosoins sur le bien-être, les troubles cognitifs et le retour au travail au sein d'une population de patients atteints de cancer.
Notre hypothèse est qu'en réduisant la détresse émotionnelle et la fatigue, l'auto-hypnose/soins personnels réduira les difficultés cognitives des patients atteints de cancer, favorisera le retour au travail et, à terme, améliorera la qualité de vie globale des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- University of Liege
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Liège, Belgique, 4000
- University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Majeur
- Maîtrise du français
- Fin de chirurgie et/ou chimiothérapie et/ou radiothérapie : 1-12 mois.
- Plaintes cognitives
Critère d'exclusion:
- Cancer du cerveau
- Cancer métastatique
- Trouble psychiatrique
- Trouble neurologique
- Bilan neuropsychologique réalisé dans les 3 mois
- La toxicomanie
- Alcoolisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Intervention d'auto-hypnose/soins personnels : Il s'agit d'une séance de 8 semaines de 2 heures (une séance par semaine) d'apprentissage de l'auto-hypnose/soins personnels.
Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses propres besoins, respect de soi, communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
Un exercice d'hypnose est également réalisé à la fin de chaque séance.
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Phase d'apprentissage de l'auto-hypnose/soins personnels
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle a les soins habituels et aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des difficultés cognitives subjectives : Déficiences cognitives perçues
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur les troubles cognitifs perçus sera évalué au moyen du sous-test "Troubles cognitifs perçus" du Functionnal Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-COG ; Wagner et al., 2009) .
Échelle allant de 0 à 4 (0=jamais ; 4=plusieurs fois par jour).
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Modification des difficultés cognitives subjectives : Commentaires des autres
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur les troubles cognitifs perçus sera évalué au moyen du sous-test "Commentaires par d'autres" du Functionnal Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-COG ; Wagner et al., 2009) .
Échelle allant de 0 à 4 (0=jamais ; 4=plusieurs fois par jour).
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Modification des difficultés cognitives subjectives : Capacités cognitives perçues
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur les troubles cognitifs perçus sera évalué au moyen du sous-test "Capacités cognitives perçues" du Functionnal Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-COG ; Wagner et al., 2009) .
Échelle allant de 0 à 4 (0 = pas du tout ; 4 = tout à fait).
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Modification des difficultés cognitives subjectives : impact sur la qualité de vie
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur les troubles cognitifs perçus sera évalué au moyen du sous-test "Impact sur la qualité de vie" du Functionnal Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-COG ; Wagner et al., 2009).
Échelle allant de 0 à 4 (0 = pas du tout ; 4 = tout à fait).
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Modification des difficultés cognitives objectives : Mémoire verbale à long terme
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur la mémoire verbale à long terme sera évalué au moyen du test de rappel sélectif de Buschke (Buschke, 1973).
Selon le sexe et l'âge du sujet, le test nous donne un score et des normes.
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Modification des difficultés cognitives objectives : Attention
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur les capacités d'attention sera évalué au moyen du sous-test "Vigilance phasique" du Test de performance attentionnelle 2.3.1 (Zimmermann & Fimm, 2002).
Test informatisé, selon le sexe et l'âge du sujet, le test nous donne un score et les normes.
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Modification des difficultés cognitives objectives : Vitesse de traitement
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur les capacités de vitesse de traitement sera évalué au moyen de la première partie du test de Stroop (Stroop, 1935).
Selon le sexe et l'âge du sujet, le test nous donne un score et des normes.
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Modification des difficultés cognitives objectives : Inhibition
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur les capacités d'inhibition sera évalué au moyen de la première partie du test de Stroop (Stroop, 1935).
Selon le sexe et l'âge du sujet, le test nous donne un score et des normes.
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Modification des difficultés cognitives objectives : flexibilité mentale
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur les capacités de flexibilité mentale sera évalué au moyen du sous-test "Flexibilité" du Test de Performance Attentionnelle 2.3.1 (Zimmermann & Fimm, 2002).
Test informatisé, selon le sexe et l'âge du sujet, le test nous donne un score et les normes.
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Modification des difficultés cognitives objectives : mémoire de travail
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur les capacités de flexibilité mentale sera évalué au moyen du sous-test "Mémoire de travail" du Test de Performance Attentionnelle 2.3.1 (Zimmermann & Fimm, 2002).
Test informatisé, selon le sexe et l'âge du sujet, le test nous donne un score et les normes.
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Modification des difficultés cognitives objectives : fonctions exécutives
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur les fonctions exécutives sera évalué au moyen du Wisconsin Card Sorting Test (David et al., 1948).
Selon le sexe et l'âge du sujet, le test nous donne un score et des normes.
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Impact sur le retour au travail
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Pour les personnes qui ont continué à travailler au moment du recrutement, le questionnaire Work Design sera administré (Morgeson & Hymphrey, 2006).
Echelle allant de 0 à 5 (0=pas du tout ; 5=exactement).
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la détresse émotionnelle : Anxiété
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur l'anxiété et la dépression sera évalué au moyen de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (Zigmond & Snaith, 1983).
Échelle allant de 0 à 3 (0=jamais ; 4=toujours).
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Modification de la détresse émotionnelle : Dépression
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur l'anxiété et la dépression sera évalué au moyen de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (Zigmond & Snaith, 1983).
Échelle allant de 0 à 3 (0=toujoursr ; 4=jamais).
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Évolution de la fatigue : Fatigue générale
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur la fatigue sera évalué au moyen de la sous-échelle « fatigue générale » du Multidimensional Fatigue Inventory (Smets et al., 1995).
Échelle allant de 1 à 4 (1=pas du tout d'accord ; 4=tout à fait d'accord).
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Évolution de la fatigue : Fatigue physique
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur la fatigue sera évalué au moyen de la sous-échelle « fatigue physique » du Multidimensional Fatigue Inventory (Smets et al., 1995).
Échelle allant de 1 à 4 (1=pas du tout d'accord ; 4=tout à fait d'accord).
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Modification de la fatigue : Fatigue mentale
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur la fatigue sera évalué au moyen de la sous-échelle « fatigue mentale » du Multidimensional Fatigue Inventory (Smets et al., 1995).
Échelle allant de 1 à 4 (1=pas du tout d'accord ; 4=tout à fait d'accord).
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Modification de la fatigue : diminution de la motivation
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur la fatigue sera évalué au moyen de la sous-échelle « diminution de la motivation » de l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle (Smets et al., 1995).
Échelle allant de 1 à 4 (1=pas du tout d'accord ; 4=tout à fait d'accord).
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Changement de fatigue
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur la fatigue sera évalué au moyen de l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle (MFI ; Smets et al., 1995) et d'un programme d'une semaine.
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Changement de fatigue : Agenda hebdomadaire
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Questionnaire qualitatif concernant les habitudes de sommeil des participants.
Ils doivent donner des informations concernant leurs habitudes de sommeil.
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Changement de qualité de vie
Délai: T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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L'amélioration de la qualité de vie sera évaluée par les moyens de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-C30 version 3.0 (E Aaronson et al., 1993).
Échelle allant de 1 à 4 (1 = pas du tout ; 4 = excellent).
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T1 (avant l'intervention), T2 (juste après l'intervention), T3 (suivi de 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Première publication (Réel)
13 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .