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检查 Wysa for Worry 计划的有效性

2023年7月4日 更新者:Wysa

检查 Wysa 计算机化认知行为治疗计划(数字心理健康干预)在减少焦虑症状方面的有效性:随机对照试验

这项随机对照试验的目的是测试 Wysa 的 Worry 计算机化认知行为疗法 (cCBT) 计划(一种数字心理健康干预措施)与为有轻度至中度焦虑症状的患者提供心理教育的数字应用程序的有效性。

研究概览

详细说明

应对忧虑的人们可以从数字心理健康干预措施中获得增强的支持。 本研究测试的干预措施是 Wysa 的 Worry cCBT 计划。 其结果将与提供心理教育的随机对照组进行比较。

出于本研究的目的,将通过不同的在线渠道招募参与者,并将其随机分配到干预组或对照组。 无论他们的任务是什么,他们都将完成每周标准化评估,检查他们的焦虑和抑郁症状,并检查是否有任何改善。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 该研究的纳入标准如下:

    • 年满 18 岁的患者。
    • 有轻度至中度焦虑症状的患者(根据 GAD-7 评分:5-15)。
    • 尚未接受心理治疗且不打算在未来八周内开始心理治疗的患者。
    • 过去 6 个月内未使用过任何 DMHI(数字心理健康干预措施)的患者。
    • 没有自杀意念和自杀行为风险的患者。
    • 能够阅读和理解英语并已提供书面或口头知情同意参与的患者。
    • 拥有并使用具有功能音频功能的智能手机的患者。

排除标准:

  • 自杀风险增加的患者。
  • 诊断患有酒精/药物滥用障碍或正在接受酒精/药物滥用障碍治疗的患者。
  • 过去 1 个月内改变过精神科药物或剂量的患者。
  • 患有严重焦虑症的患者
  • 诊断为活动性精神病或正在接受活动性精神病治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制臂
控制措施将包括每周提供积极的心理教育资源。
实验性的:主动干预

Wysa for Worry cCBT 计划是一个为期一周的 cCBT 计划,包括通过对话代理提供的专门认知行为治疗 (CBT) 干预措施。

该计划每周都侧重于不同的 CBT 技术或干预措施,并在每周的简短视频中进行解释。 每个视频结束后,都会与 Wysa 的 AI 聊天机器人讨论和练习该技术或干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑症量表(GAD-7)分数变化
大体时间:基线、7周内每周评估、干预后评估(参与者完成干预后一个月)
GAD-7 是一项 7 项评估,用于筛查焦虑并评估焦虑症状的严重程度。
基线、7周内每周评估、干预后评估(参与者完成干预后一个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 分数变化
大体时间:基线、7周内每周评估、干预后评估(参与者完成干预后一个月)
PHQ-9 是一项包含 9 项的评估,用于筛查抑郁症状并评估抑郁症状的严重程度。
基线、7周内每周评估、干预后评估(参与者完成干预后一个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月4日

首次发布 (实际的)

2023年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月4日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Wysa_RCT_01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者的数据不会与任何外部方共享,因为它不符合同意条款。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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