Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti programu Wysa for Worry

4. července 2023 aktualizováno: Wysa

Zkoumání účinnosti programu počítačové kognitivně-behaviorální terapie společnosti Wysa (digitální intervence v oblasti duševního zdraví) při snižování příznaků úzkosti: Randomizovaná kontrolní studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je otestovat účinnost programu počítačové kognitivní behaviorální terapie Wysa (cCBT) (digitální intervence v oblasti duševního zdraví) ve srovnání s digitální aplikací, která nabízí psychoedukaci pacientům, kteří mají mírné až střední příznaky úzkosti. .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé, kteří se zabývají obavami, mohou získat rozšířenou podporu z digitálních intervencí v oblasti duševního zdraví. Intervence testovaná v této studii je program Wysa's Worry cCBT. Jeho výsledky budou porovnány s randomizovanou, kontrolovanou paží, která nabízí psychoedukaci.

Pro účely této studie budou účastníci rekrutováni prostřednictvím různých online kanálů a budou náhodně přiřazeni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Bez ohledu na jejich zadání budou absolvovat týdenní standardizovaná hodnocení zkoumající jejich symptomy úzkosti a deprese a zkoumající jakékoli zlepšení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do studie jsou následující:

    • Pacienti, kteří jsou starší 18 let.
    • Pacienti, kteří mají mírné až střední příznaky úzkosti (skóre: 5–15, podle GAD-7).
    • Pacienti, kteří se ještě nezabývají psychologickou terapií a nemají v úmyslu zahájit psychologickou terapii v příštích osmi týdnech.
    • Pacienti, kteří v posledních 6 měsících neužívali žádné DMHI (digitální intervence v oblasti duševního zdraví).
    • Pacienti bez rizika sebevražedných myšlenek a chování.
    • Pacienti, kteří jsou schopni číst a rozumět angličtině a poskytli písemný nebo ústní informovaný souhlas s účastí.
    • Pacienti, kteří vlastní a používají chytrý telefon s funkčním zvukem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých je zvýšené riziko sebevraždy.
  • Pacienti s diagnózou nebo léčeni pro poruchu užívání alkoholu/látek.
  • Pacienti, kterým byla za poslední 1 měsíc změněna psychiatrická medikace nebo dávka.
  • Pacienti, kteří trpí silnou úzkostí
  • Pacienti s diagnózou nebo léčení aktivního stavu psychózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Behaviorální: Psychoedukace založená na aplikacích
Součástí kontroly bude týdenní dodávka aktivních psychoedukačních zdrojů.
Experimentální: Aktivní intervence
Behaviorální: Wysa pro starosti

Program cCBT Wysa for Worry je týdenní program cCBT sestávající ze specializovaných intervencí kognitivní behaviorální terapie (CBT) poskytovaných prostřednictvím konverzačního agenta.

Každý týden programu se zaměřuje na jinou techniku ​​nebo intervenci CBT, což je vysvětleno v krátkém týdenním videu. Po každém videu je technika nebo zásah diskutován a procvičován s chatbotem Wysa AI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, týdenní hodnocení po dobu 7 týdnů, hodnocení po intervenci (jeden měsíc poté, co účastník dokončí intervenci)
GAD-7 je hodnocení se 7 položkami, které kontroluje úzkost a hodnotí závažnost symptomů úzkosti.
Výchozí stav, týdenní hodnocení po dobu 7 týdnů, hodnocení po intervenci (jeden měsíc poté, co účastník dokončí intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, týdenní hodnocení po dobu 7 týdnů, hodnocení po intervenci (jeden měsíc poté, co účastník dokončí intervenci)
PHQ-9 je hodnocení s 9 položkami, které prověřuje příznaky deprese a hodnotí závažnost příznaků deprese.
Výchozí stav, týdenní hodnocení po dobu 7 týdnů, hodnocení po intervenci (jeden měsíc poté, co účastník dokončí intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wysa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wysa_RCT_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s žádnou externí stranou, protože nesplňují podmínky souhlasu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wysa pro starosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit