Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​Wysa for Worry-programmet

4. juli 2023 opdateret af: Wysa

Undersøgelse af effektiviteten af ​​Wysas computeriserede kognitive adfærdsterapiprogram (en digital mental sundhedsintervention) til at reducere symptomer på angst: Randomiseret kontrolforsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste for effektiviteten af ​​Wysas Worry computerized cognitive adfærdsterapi (cCBT) program (en digital mental sundhed intervention) sammenlignet med en digital app, der tilbyder psykoedukation til patienter, der har milde til moderate symptomer på angst .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker, der beskæftiger sig med bekymringer, kan modtage øget støtte fra digitale mentale sundhedsinterventioner. Interventionen, der testes i denne undersøgelse, er Wysas Worry cCBT-program. Dens resultater vil blive sammenlignet med en randomiseret, kontrolleret arm, der tilbyder psykoedukation.

Til formålet med denne undersøgelse vil deltagerne blive rekrutteret gennem forskellige online-kanaler og vil blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen. Uanset deres opgave vil de gennemføre ugentlige standardiserede vurderinger, der undersøger deres symptomer på angst og depression og undersøger enhver forbedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for undersøgelsen er som følger:

    • Patienter, der er mindst 18 år.
    • Patienter, der har milde til moderate symptomer på angst (score: 5-15, ifølge GAD-7).
    • Patienter, der ikke allerede er i gang med psykologisk terapi og ikke har til hensigt at starte psykologisk terapi inden for de næste otte uger.
    • Patienter, der ikke har brugt nogen DMHI (Digital Mental Health Interventions) inden for de sidste 6 måneder.
    • Patienter uden risiko for selvmordstanker og -adfærd.
    • Patienter, der er i stand til at læse og forstå engelsk og har givet skriftligt eller mundtligt informeret samtykke til at deltage.
    • Patienter, der ejer og bruger en smartphone med funktionel lyd.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har en øget risiko for selvmord.
  • Patienter med diagnose af eller i behandling for alkohol/stofmisbrug.
  • Patienter, der har fået ændret deres psykiatriske medicin eller dosis inden for den sidste måned.
  • Patienter, der lider af svær angst
  • Patienter med diagnose af eller i behandling for en aktiv psykosetilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm
Adfærdsmæssigt: App-baseret psykoedukation
Kontrollen vil omfatte den ugentlige levering af aktive psykoedukative ressourcer.
Eksperimentel: Aktiv intervention
Adfærdsmæssigt: Wysa for bekymring

Wysa for Worry cCBT-programmet er et ugebaseret cCBT-program bestående af specialiserede kognitiv adfærdsterapi (CBT)-interventioner leveret gennem en samtaleagent.

Hver uge af programmet fokuserer på en anden CBT-teknik eller intervention, som er forklaret i en kort ugentlig video. Efter hver video diskuteres og øves teknikken eller interventionen med Wysas AI-chatbot.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på skalaen for generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, ugentlige vurderinger i 7 uger, vurdering efter intervention (en måned efter, at deltageren afslutter interventionen)
GAD-7 er en 7-punktsvurdering, der screener for angst og vurderer sværhedsgraden af ​​angstsymptomer.
Baseline, ugentlige vurderinger i 7 uger, vurdering efter intervention (en måned efter, at deltageren afslutter interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, ugentlige vurderinger i 7 uger, vurdering efter intervention (en måned efter, at deltageren afslutter interventionen)
PHQ-9 er en 9 punkters vurdering, der screener for depressive symptomer og vurderer sværhedsgraden af ​​de depressive symptomer.
Baseline, ugentlige vurderinger i 7 uger, vurdering efter intervention (en måned efter, at deltageren afslutter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wysa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wysa_RCT_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med nogen ekstern part, da de ikke overholder vilkårene for samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Wysa for bekymring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner