Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności programu Wysa for Worry

4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Wysa

Badanie skuteczności skomputeryzowanego programu terapii poznawczo-behawioralnej firmy Wysa (cyfrowa interwencja w zakresie zdrowia psychicznego) w zmniejszaniu objawów lęku: randomizowana próba kontrolna

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie skuteczności programu komputerowej terapii poznawczo-behawioralnej (cCBT) firmy Wysa Worry (cyfrowa interwencja w zakresie zdrowia psychicznego) w porównaniu z cyfrową aplikacją oferującą psychoedukację pacjentom z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami lęku .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby zmagające się ze zmartwieniami mogą otrzymać zwiększone wsparcie dzięki cyfrowym interwencjom w zakresie zdrowia psychicznego. Interwencją testowaną w tym badaniu jest program Worry cCBT firmy Wysa. Jego wyniki zostaną porównane z randomizowanym, kontrolowanym ramieniem, które oferuje psychoedukację.

Na potrzeby tego badania uczestnicy będą rekrutowani różnymi kanałami internetowymi i losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Niezależnie od przydzielonego im zadania będą przeprowadzać cotygodniowe standardowe oceny, badając objawy lęku i depresji oraz sprawdzając, czy nastąpiła poprawa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia do badania są następujące:

    • Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat.
    • Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami lęku (oceny: 5-15 według GAD-7).
    • Pacjenci, którzy nie są jeszcze zaangażowani w terapię psychologiczną i nie zamierzają rozpocząć terapii psychologicznej w ciągu najbliższych ośmiu tygodni.
    • Pacjenci, którzy nie korzystali z żadnych DMHI (Cyfrowych Interwencji w zakresie Zdrowia Psychicznego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
    • Pacjenci bez ryzyka myśli i zachowań samobójczych.
    • Pacjenci, którzy potrafią czytać i rozumieć język angielski oraz wyrazili pisemną lub ustną świadomą zgodę na udział.
    • Pacjenci, którzy posiadają i używają smartfona z funkcjonalnym dźwiękiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem samobójstwa.
  • Pacjenci z rozpoznaniem lub poddawani leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu/substancji.
  • Pacjenci, u których zmieniono leki psychiatryczne lub dawkę w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pacjenci cierpiący na silny niepokój
  • Pacjenci z rozpoznaniem lub leczeni z powodu aktywnego stanu psychozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Behawioralne: Psychoedukacja oparta na aplikacji
Kontrola obejmie cotygodniowe dostarczanie aktywnych środków psychoedukacyjnych.
Eksperymentalny: Aktywna interwencja
Behawioralne: Wysa za zmartwienie

Program Wysa for Worry cCBT to tygodniowy program cCBT składający się ze specjalistycznych interwencji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) prowadzonych za pośrednictwem agenta konwersacyjnego.

Każdy tydzień programu koncentruje się na innej technice lub interwencji CBT, co jest wyjaśnione w krótkim cotygodniowym filmie. Po każdym filmie technika lub interwencja jest omawiana i ćwiczona z chatbotem AI firmy Wysa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Cotygodniowe oceny przez 7 tygodni, Ocena po interwencji (jeden miesiąc po zakończeniu interwencji przez uczestnika)
GAD-7 to 7-punktowa ocena, która sprawdza lęk i ocenia nasilenie objawów lękowych.
Punkt wyjściowy, Cotygodniowe oceny przez 7 tygodni, Ocena po interwencji (jeden miesiąc po zakończeniu interwencji przez uczestnika)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Cotygodniowe oceny przez 7 tygodni, Ocena po interwencji (jeden miesiąc po zakończeniu interwencji przez uczestnika)
PHQ-9 to 9-punktowa ocena, która bada objawy depresyjne i ocenia nasilenie objawów depresyjnych.
Punkt wyjściowy, Cotygodniowe oceny przez 7 tygodni, Ocena po interwencji (jeden miesiąc po zakończeniu interwencji przez uczestnika)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wysa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wysa_RCT_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane podmiotom zewnętrznym, ponieważ nie spełniają warunków zgody.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Wysa za zmartwienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj