Изучение эффективности программы Wysa for Worry
4 июля 2023 г. обновлено: Wysa
Изучение эффективности компьютеризированной программы когнитивно-поведенческой терапии Wysa (цифровое вмешательство в области психического здоровья) в уменьшении симптомов тревоги: рандомизированное контрольное исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является проверка эффективности программы компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии Wysa's Worry (cCBT) (цифровое вмешательство в области психического здоровья) по сравнению с цифровым приложением, которое предлагает психообразование пациентам с легкими или умеренными симптомами тревоги. .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди, имеющие дело с беспокойством, могут получить расширенную поддержку от цифровых вмешательств в области психического здоровья. Вмешательство, которое тестируется в этом исследовании, представляет собой программу Worry cCBT компании Wysa. Его результаты будут сравниваться с рандомизированной контролируемой группой, предлагающей психообразование.
Для целей этого исследования участники будут набраны через различные онлайн-каналы и будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Независимо от их назначения, они будут проходить еженедельные стандартизированные оценки, изучая свои симптомы тревоги и депрессии и оценивая любые улучшения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chaitali Sinha, M.A
- Электронная почта: chaitali@wysa.io
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicole Main, PhD
- Электронная почта: nicky@wysa.io
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в исследование следующие:
- Пациенты в возрасте не моложе 18 лет.
- Пациенты с легкими или умеренными симптомами тревоги (баллы: 5-15 по шкале GAD-7).
- Пациенты, которые еще не занимаются психологической терапией и не собираются начинать психологическую терапию в ближайшие восемь недель.
- Пациенты, которые не использовали какие-либо DMHI (цифровые вмешательства в области психического здоровья) за последние 6 месяцев.
- Пациенты без риска суицидальных мыслей и поведения.
- Пациенты, способные читать и понимать по-английски и давшие письменное или устное информированное согласие на участие.
- Пациенты, которые владеют и используют смартфон с функциональным звуком.
Критерий исключения:
- Пациенты с повышенным риском суицида.
- Пациенты с диагнозом или получающие лечение от расстройства, связанного с употреблением алкоголя/наркотических веществ.
- Пациенты, у которых были изменены психиатрические препараты или дозы за последний 1 месяц.
- Пациенты, страдающие выраженной тревожностью
- Пациенты с диагнозом или получающие лечение от активного состояния психоза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рычаг управления
|
Контроль будет включать в себя еженедельную доставку активных психообразовательных ресурсов.
|
|
Экспериментальный: Активное вмешательство
|
Программа Wysa for Worry cCBT представляет собой недельную программу cCBT, состоящую из специализированных вмешательств когнитивно-поведенческой терапии (CBT), проводимых через разговорного агента. Каждая неделя программы посвящена отдельной технике или вмешательству когнитивно-поведенческой терапии, о чем рассказывается в коротком еженедельном видео. После каждого видео техника или вмешательство обсуждается и отрабатывается с помощью чат-бота Wysa AI. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, Еженедельные оценки в течение 7 недель, Оценка после вмешательства (через месяц после того, как участник завершит вмешательство)
|
GAD-7 — это оценка из 7 пунктов, которая выявляет тревогу и оценивает тяжесть симптомов тревоги.
|
Исходный уровень, Еженедельные оценки в течение 7 недель, Оценка после вмешательства (через месяц после того, как участник завершит вмешательство)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, Еженедельные оценки в течение 7 недель, Оценка после вмешательства (через месяц после того, как участник завершит вмешательство)
|
PHQ-9 — это тест из 9 пунктов, который выявляет симптомы депрессии и оценивает тяжесть симптомов депрессии.
|
Исходный уровень, Еженедельные оценки в течение 7 недель, Оценка после вмешательства (через месяц после того, как участник завершит вмешательство)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Wysa_RCT_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы какой-либо внешней стороне, поскольку это не соответствует условиям согласия.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .